[发明专利]经皮渗透给药装置

说明书

本发明的装置包括：作为共同特定特征的中间剥离衬垫，所述中间剥离衬垫覆盖贴片的粘合表面的一部分。所述中间剥离衬垫远离贴片，并且固定到贴片给药载体(或穿孔器翼片)上。由于这种构造，在贴片的粘附区的第一部分粘附于皮肤表面的使用状态中，贴片给药载体沿着皮肤表面滑动，同时，中间剥离衬垫从粘附于皮肤表面的贴片的所述一部分粘附区上剥离下来。

技术领域

本发明涉及通过生物膜或受试者的皮肤经皮给药或递送渗透剂的装置。更具体地说，本发明涉及经皮渗透给药装置，其具有新的定位机构，定位机构能够较好地将贴片放置在受试者皮肤表面的目标区，或放置在受试者皮肤上的穿孔器所形成的目标穿孔区(包裹皮肤上所形成的许多微孔的区域)。根据其实施方案，所述装置可以称为经皮渗透给药或递送系统。

背景技术

角质层为皮肤的外角质层，主要负责皮肤的屏障性能。由此，正是这一层对药物或其它分子进入生物体的透皮通量以及对生物体外的分析物的透皮通量构成最大的屏障。

近年来，向身体的透皮递送已经成为将有限数量的渗透剂递送到生物体中的流行且有效的方法。由此，已经研发了各种经皮渗透递送系统或装置。例如，PCT WO 2008-091878(其公开内容通过引用的方式并入本文)描述了优选的经皮渗透递送系统。如本申请的图1所示，PCT WO 2008-091878的系统100至少包括可分离地附接至贴片110的穿孔器(一次性穿孔头)120和与穿孔器120连接的敷帖器(带有电源的可重复使用的主要装置)130。贴片110包括粘附于皮肤表面的粘合剂薄片112，以及位于粘合剂薄片112上的储液层114，并且储液层114含有渗透剂。在贴片110上，将覆盖粘合剂薄片112的粘合表面和储液层114的剥离衬垫，以及可分离地附接到粘合剂薄片背面的流延片(支撑衬垫)进行层压(图1没有明确示出)。

在使用过程中，当敷帖器130提供能量(典型地是电能)时，穿孔器120中的灯丝阵列(微加热元件)122发热，并且在皮肤表面上的小范围内的角质层上形成许多微孔。在穿孔之后，贴片110的储液层114覆盖穿孔区，由此通过微孔将渗透剂递送到体内。

图2是一份经皮渗透递送系统的互联网产品广告，与图1中所示的系统相比较，它的功能、操作性和设计(装饰性)都得到提高。该广告以“透皮技术进展”公开在Nitto DenkoTechnical Corporation的网站上。类似于图1的系统，图2所示的系统也包括“敷帖装置”(具有电源)、“组装的穿孔器”和“透皮贴片”(带有储液层的粘合剂薄片)。在图2的广告中，皮肤的横截面容易地说明在穿孔区上放置“透皮贴片”储液层之后通过微孔递送储液层中的药物。

在图1和图2的系统中，为了用储液层覆盖整个穿孔区，需要将储液层恰当地对准穿孔区。然而，穿孔之后，不能清晰地立即目测确认穿孔区。

为了便于覆盖穿孔区，储液层的尺寸可以比穿孔区的尺寸大。从经济和防止浪费方面考虑，不优选太大尺寸的储液层。相反，由于储液层的尺寸变得较为接近于穿孔区的尺寸，因此较高的对准精度变得必要。

因此，在常规的透皮渗透递送系统中，推荐了各种对准机制。

发明内容

发明解决的问题

在图1和图2的透皮渗透递送系统中，使储液层对准穿孔区的基本原理是相同的。图3清晰地显示按照该原理的对准操作。

如图3(a)所示，带有微加热元件124的灯丝阵列122在与敷帖器130联接的穿孔器120的下表面(目标表面)上，带有粘合剂薄片112和储液层114的贴片110可分离地设置在灯丝阵列122附近。没有显示覆盖粘合剂薄片的粘合表面和储液层的剥离衬垫以及赋予刚性的流延片用于解释。将粘合剂薄片112进行折叠，其中粘合表面面向外部，将储液层114放置在面向上的粘合表面(顶部粘合表面)上的给定位置处。在从侧面观察到的图3(a)的平面图中，储液层114和灯丝阵列122沿着粘合折叠线(与图的表面垂直的对称线)113对称铺设，使得储液层114可以对准穿孔区。图1也显示了对称线113。