[发明专利]用于侧向流测定装置的空气毛细排放口

说明书

本发明公开了一种侧向流诊断测定装置，所述侧向流诊断测定装置由具有顶表面的基底限定，所述顶表面还包括用于接收样品的样品添加区、输送与反应区以及芯吸区。所述样品添加区、所述反应与输送区以及所述芯吸区各自设置在所述基底的所述顶表面上并且流体互连，由此允许沿着至少一个流体流动路径从所述样品添加区向所述芯吸区的侧向毛细流动。所述测定装置还包括相对于所述芯吸区设置的毛细排放口，所述毛细排放口具有形成背压的总长度和横截面积以便控制向所述测定装置施加的样品的流率。

相关申请的交叉引用

本申请根据35USC§119和35USC§120的相关部分要求2017年1月27日提交的美国专利申请No.15/417,833和2016年1月29日提交的美国专利申请No.62/289,140的优先权。每份文件的全部内容均以引用方式并入本文。

技术领域

本申请整体涉及侧向流诊断测定装置，并且更具体地涉及为了提高测定灵敏度的目的而包括毛细排放口的侧向流诊断测定装置。

背景技术

侧向流诊断测定装置用于检测患者样本或样品中至少一种特定分析物的存在或不存在。在一些情况下，该装置被构造为生成特定分析物的量的定量量度。例如，本文提及了美国专利No.8,753,585，该专利据此全文以引用方式并入。

侧向流测定装置通常由具有平坦上表面或顶表面的无孔基底限定，该平坦上表面或顶表面具有形成于其上的至少三个主要区，即：(1)样品添加区、(2)输送与检测区以及(3)芯吸区。样品添加区通常设置在测定装置的一端处并且被构造为接收样品或样本。其中发生测定所需的反应的输送与反应区通常设置在测定装置上的中间位置处。最后，提供滴注所接收的样品的毛细流动的大部分介质的芯吸区通常位于与样品添加区相对的测定装置的一端处。上述区均彼此流体联接并且限定至少一个流体流动路径。

在典型侧向流测定装置中，通过由芯吸区限定的体积来准确地确定测定装置的容量。当过量添加样品时，由于测定装置的无孔结构界限分明且可再现，接受该测定的体积将始终相同。继而可通过适当选择基本上毛细的介质的尺寸、介质的物理特性以及通过调节介质的化学、生物或物理特性(例如通过在介质上涂布合适的化合物)来影响和控制样品流率。在一些构型中，还可通过选择用于覆盖装置芯吸区的亲水带并且调节其特性来调节流率。

一旦已设定现有侧向流测定装置的上述物理结构，该装置就出现的一个问题是，样品或样本的物理特性(诸如粘度或密度)对确定样品或样本流率有很大影响。该影响意味着对于不同类型的样品或样本(例如，与尿液截然不同的血液)而言，必须设计单独侧向流装置的完全不同物理布局以便产生得到足够灵敏度的样品或样本流率。样品或样本流率决定反应时间量，并且一般来讲，反应时间越长，测定的灵敏度越大。

从而由于反应时间不同，上述效应可能导致测定结果的更大不精确性。因此，本领域一般需要提供更能够标准化的改进侧向流测定装置。

发明内容

本申请提供了现有侧向流测定装置的修改形式，使得该装置的物理布局可有效地标准化并且因此可使用其他装置来调节流过该装置的样品或样本的流率，从而提高该测定的灵敏度。根据一种型式，提供了可配置的蜿蜒或曲折毛细排放口，其形成作用于进入的样品或样本的背压，从而限制侧向流测定装置中的空气的逸出，随后控制样品或样本流率。

毛细排放口的提供允许样品或样本粘度或密度(或样本或样品的其他物理特性)的变化，从而对侧向流测定装置中的样品或样本的流率具有最小影响。即，蜿蜒毛细排放口的实现超过了测定装置的关键流动区域中的粘度或流率的影响，从而使得样品或样本流率的变化显著减小并且测定灵敏度提高。