[发明专利]多剂量吸入器

说明书

本发明涉及吸入器，包括耐用单元和可替换(药筒)单元，且包括系统、子系统和元件以提供“打开‑吸入‑关闭”用户体验。耐用单元包括呼吸致动型触发机制，和可任选的电子件用于提供用户反馈及远程医疗能力。可替换单元包括吹口、泡罩条、气溶胶通路、剂量计数器、泡罩穿刺和雾化引擎组件。可提供锁定机制以当剂量计数器达到预选界限如零时，防止进一步使用药筒。

技术领域

本发明涉及用于肺部给药的吸入器装置，具体是多剂量吸入器装置，其采用包含多个含粉末药物的泡罩的泡罩条。一方面，本发明涉及分散干粉药物供患者吸入的装置和方法。

发明背景

可吸入药物递送已被证明是特别有效的方法和/或其它药物递送形式的理想替代方式，其中雾化药物由患者口服或经鼻吸入以递送活性药物成分给患者呼吸道。许多吸入装置类型配置成允许使用者吸入药物以接受其中所含活性药物成分，包括使干粉药物雾化的装置。一些吸入器包含多剂量药物，其可由使用者依序获得，而其它是基于胶囊/泡罩的且需要使用者将至少一个胶囊/泡罩插入装置以用于各递送。

其通常需要或方便地向患者肺部递送药物，使用散布装置如吸入器装置(或简言之“吸入器”)。吸入器装置可适于从泡罩分散产品，例如药物剂量，所述泡罩中保存独立剂量的药物。这类吸入器中，药物通常采用待患者吸入的粉末形式。照惯例，基于泡罩的单位剂量吸入器使用仅有单一泡腔的泡罩包装以及从中被吸入的药物，所述泡腔可以被插入、打开。然而，这类单剂量吸入器可能并非对所有患者都便利，因为额外单独泡罩必须独立于吸入器装置来携带，以使患者在一段时间中服用多个剂量。另外，单位剂量吸入器要求患者在每次需要药物剂量时，定位、操作、插入和移出泡罩。

因此，开发了使用泡罩条的多剂量吸入器。这类吸入器中，泡罩条上具有多个泡罩并条被移动(纵向或旋转)，从而泡罩依序呈现到分配位置，从中药物可分配给患者，如在吸入期间。当泡罩位于分配位置时，或随着其移到分配位置，泡罩打开。

干粉吸入器(DPI)是流行的可吸入药物递送装置之一，旨在使来自胶囊/泡罩的药物递送到气道，例如患者的肺。药物可以是干粉制剂且可包括一种或多种活性化合物以治疗一种或多种疾病状态。诸如干粉药物制剂等药物能包括一种或多种活性剂，包括药剂、药物、生物制剂、化合物、物质的组合物或其混合物，其提供一些药理学作用，通常是有益效果。药物还可任选与一种或多种适合肺部给药的药用赋形剂混合。此外，所述药物可基本没有活性组分，例如该药物可以是安慰剂。

发明内容

本发明包括吸入器，包含耐用单元或机身和可替换(药筒)单元。本发明还涉及装置的元件、方面或子组件；如机制、雾化引擎、容器穿刺和/或粉末流化机制、呼吸致动型触发机制、剂量计数和锁定机制或系统、远程医疗和/或监控能力以及装置模块性。在发明的多个方面，认为主要子系统是引动、闭锁/开锁、容器穿刺、容器索引和终期锁定。在发明的过个方面，包括引动、闭锁/开锁和容器穿刺的机制被认为是定义自动泡罩打开机制。在发明的多个方面，装置模块性指以任何模块化方式排列元件的能力，提供装置不同配置和/或不同功能的灵活性。这些元件或方面能在设备中使用，包括例如用于肺部给药组合物的设备。

本发明的实施方式包括多剂量干粉吸入器(DPI)且其旨在并设计用于(但不限于)哮喘和COPD治疗。

本发明涉及泡罩条吸入器，包含耐用单元和可替换(药筒)单元。在本发明的实施方式中，耐用单元旨在持续约一年且包括自动泡罩打开机制、引动机制、呼吸致动型触发机制和自动剂量计数机制(可任选有锁定)。在本发明的实施方式中，提供用于供给用户反馈的电子件，以及可任选的远程医疗功能。可替换单元包括吹口(mouthpiece)、泡罩条、气溶胶通路、剂量计数器、泡罩穿刺组件和雾化引擎组件。当剂量计数器达到预选界限如零时，锁定机制防止进一步使用药筒。