[实用新型]医疗装置和包括该医疗装置的组件

说明书

本实用新型涉及一种用于将药物溶液输送到患者体内的医疗装置(10)，包括：细长的主体(20)，其限定用于容纳药物溶液的储器(22)；纵向末端(40)，其从所述主体(20)沿轴向向远侧延伸，并且其限定了流体路径(42)，该流体路径沿轴向延伸穿过纵向末端(40)并且与储器(22)流体连通；和形成在纵向末端(40)的外表面(44)上的握持部分(46)；其特征在于，主体(20)和纵向末端(40)由玻璃制成，握持部分(46)包括三个至八个肋(48)，肋与纵向末端(40)一体形成并且围绕纵向末端(40)的纵向轴线(A)延伸，握持部分(46)的平均粗糙度为0.5μm‑3μm。本实用新型还涉及包含该医疗装置的组件。

技术领域

本实用新型涉及用于将药物组合物、维生素、疫苗或任何其他类型的药物溶液输送到患者身体的医疗装置，并且本实用新型还涉及用于制造该医疗装置的方法。

在本申请中，部件或装置的远端必须被理解为离使用者的手最远的端部，并且近端必须被理解为离使用者的手最近的端部。同样地，在本申请中，远端方向必须被理解为注射方向，并且近端方向是相反的方向，即：朝向使用者的手的方向。

背景技术

药物输送装置(诸如注射器)通常包括用于容纳药物溶液的容器和/或储器，该容器和/或储器具有限定流体路径的纵向末端形式的端部件，药物溶液通过所述流体路径从容器和/或储器排出。药物输送装置优选由玻璃制成，所述玻璃是以其高化学钝态、其低气体渗透性和高透明度而为人所知的材料，其允许延长存储并易于检查。然而，该纵向末端不允许其本身进行肠胃外给药，并且必须包括允许将药物输送装置连接到诸如针座或静脉(IV)管线的桩式针或适配器、或者包括直接连接到所述纵向末端的针座。在使用此类装置期间，重要的是适配器和/或针座被牢固地连接到装置的纵向末端，以便使医务人员和患者安全，而且为了输送包含在容器中的药物溶液的所有剂量，以避免输送通过所述装置的液体泄漏。在注射器的纵向末端被帽闭合的情况下，重要的是将帽牢固地闭合在末端上，以避免药物的泄漏或污染。

WO2016/050699公开了一种药物输送装置，其在纵向末端(端部件)的外表面的特定部分上设置有握持表面，以便在所述纵向末端和适配器之间提供可靠的连接。WO2016/050699还教导了握持表面可通过在纵向末端上施加陶瓷涂层或者替代地通过使用磨蚀技术、等离子体或激光处理来改变纵向末端的外表面来形成。

然而，陶瓷涂层是多孔的并且因此降低了适配器与纵向末端之间的连接的紧密性。上述替代方法还具有产生颗粒的缺点，并且造成药物溶液污染的风险。此外，所公开的技术使得重复生产握持表面的特定形状变得相当困难，因此，适配器与纵向末端之间的连接的紧密性可能在各个装置之间均有所变化。此外，这种在末端上添加陶瓷涂层的技术在末端上产生应力和约束，并可以削弱注射器的末端，从而导致破裂，而且由于添加在末端上的涂层使得末端变得更大，所以不再符合ISO标准。

鉴于以上原因，本实用新型的目的在于提高医疗装置的纵向末端与要附接到所述纵向末端的元件(例如适配器、和/或直接连接的针座、和/或帽子)之间的连接的可靠性。

实用新型内容

根据本实用新型的第一方面，提供了一种用于将药物溶液输送到患者体内的装置，包括：细长的主体，其限定用于容纳药物溶液的储器；位于所述储器的远端处并且从所述储器轴向延伸的端部件，所述端部件呈纵向末端的形式，所述纵向末端限定轴向延伸通过所述纵向末端并与所述储器流体连通的流体路径；以及形成在所述纵向末端的外表面上的握持部分，其特征在于，所述主体和纵向末端由玻璃制成，所述握持部分包括三个至八个肋，所述肋与所述纵向末端一体形成并且围绕所述纵向末端的纵向轴线延伸，所述握持部分具有0.5μm至3μm的平均粗糙度。

根据本实用新型的第二方面，在根据第一方面的装置中，所述肋条以预定间隔布置在纵向末端的外表面上。

根据本实用新型的第三方面，在根据第一或第二方面的装置中，每个肋具有圆形轮廓。