[实用新型]一种免疫微流控检测卡

说明书

本实用新型提供了一种免疫微流控检测卡，所述的检测卡包含亲水上盖、带有双面黏胶层的中隔层以及用于承载标记有捕获抗体/抗原的磁微粒和捕获探针的底板，所述的中隔层上设有微流控通道，所述的中隔层的底部粘贴在底板上，所述的中隔层的上部粘贴在带有亲水上盖上；本实用新型具有如下技术效果：微流控芯片的制作过程以及大大降低了微流控芯片的制作费用，在检测的灵敏度、准确度、测试线性及测试CV等方面均获得理想的效果。

技术领域

本实用新型涉及微流控领域，尤其涉及快速体外诊断免疫分析领域，具体涉及一种免疫微流控检测卡。

背景技术

在生物体系中，存在着各种各样的物质，它们对生物学过程的各个方面都有十分重要的影响，对这些物质进行快速准确的分析一直是分析科学所追求的目标。发酵工业、临床诊断等应用领域也很迫切需要建立各种快速的、简便的分析方法。传统的分析方法是以生化法为主，常常需要一系列繁琐的操作过程，分析周期长，而且灵敏度低、选择性差、准确度差。随着多学科交叉领域研究的发展，一种新的分析生物学技术-微流控芯片分析技术诞生了。

微流控芯片(Microfluidic chip)，又称微流控芯片实验室或者芯片实验室(Lab-on-a-chip)，是在20世纪90年代由瑞士的Widmer和Manz提出的，涉及到生物化学等领域中的样品制备、反应、分离、检测及细胞培养、分选、裂解等，并将这些基本操作单元通过微机电技术和纳机电技术(MEMS/NEMS)集成或者基本集成到一块几平方厘米(甚至更小)的芯片上去，利用微通道形成网络，可控流体贯穿整个系统，来替代常规生物化学实验室中各种功能仪器及操作的一种技术平台。但这种传统的微流控芯片加工技术存在造价高、芯片结构复杂、需要外置驱动来操控流体流动等缺陷。而本方案设计的微流控芯片具有成本低、结构简单、无需外置驱动依靠虹吸动力流动，解决了传统微流控芯片的诸多弊端，具有广泛的应用前景。

发明内容

本实用新型的目的是克服现有技术的不足之处，提供一种免疫微流控检测卡，解决传统的生化免疫分析常常需要一系列繁琐的操作过程，分析周期长，而且灵敏度低、选择性和准确度差的问题，且但传统的微流控免疫芯片采用微机电加工技术，相对于传统的免疫层析、ELISA等技术仍存在造价较高的缺陷；此外，传统微流控芯片还存在结构及制作过程也较复杂、需要外置驱动来操控流体流动等缺陷。

为了解决传统微流控芯片成本较高、制作过程复杂、需要外置驱动来操控流体流动等缺陷，通过在带有双面黏胶层的中隔层上以模切的方式制作的微流控通道，并与承载标记有捕获抗体/抗原的磁微粒和捕获探针的底板以及带有亲水性质的上盖组装制成的免疫微流控芯片可以很好的解决上述问题，并在检测灵敏度、准确度、测试线性及测试CV等方面均获得理想的效果。

本实用新型的技术方案如下：

一种免疫微流控检测卡，包含亲水上盖、带有双面黏胶层的中隔层以及用于承载标记有捕获抗体/抗原的磁微粒和捕获探针的底板等部分。微流控通道由按照预先设计好的模具在中隔层上模切形成。模切好微流控通道的中隔层粘贴于底板上，再在中隔层上面粘贴上亲水上盖，然后分切成所需大小和形状，即为完整的检测卡。

所述的检测卡亲水上盖通常可以由硬质或软质材料做成。出于切割方便及成本考虑，优选软质塑料材质的材料，如PET、PVC、PC等，其中优选PET材质的软质塑料材料。

所述的亲水上盖上有加样孔和排气孔。所述的中隔层上设有加样通道和样品回收池。亲水上盖加样孔位置应与中隔层中加样通道的位置相对应；亲水上盖加样孔应与中隔层加样通道有部分或全部重合；亲水上盖加样孔与中隔层加样通道的形状可以相同或不同；加样孔的面积大小可以小于、等于或大于中隔层加样通道面积的大小。本实用新型优选亲水上盖加样孔与中隔层加样通道全部重合、两者形状相同且中隔层加样通道面积大于亲水上盖加样孔面积的设计。亲水上盖排气孔形状可以是方形、圆形或其他形状，其应与中隔层样品回收池部分或全部重合，面积应小于样品回收池。本实用新型优选亲水上盖排气孔与中隔层样品回收池全部重合，排气孔为方形的设计。