[实用新型]内毒素去除试剂盒

说明书

本实用新型公开了内毒素去除试剂盒，包括一盒体；一层析柱，其上端端口塞有一盖子，所述层析柱内由上而下依次填充有保护液和亲和树脂，所述亲和树脂上设有内毒素吸附配基；一再生缓冲液，用于活化所述亲和树脂；一平衡缓冲液，用于平衡所述亲和树脂；一流速控制器，连接在所述层析柱的出液口上；以及若干无热原接收瓶和若干无热原枪头。该试剂盒通过提供无热原缓冲液、无热原收集瓶、无热原枪头以及装有亲和树脂的层析柱，可高生物安全性的去除生物制品的内毒素，适用性范围广，不影响绝大部分生物样品的活性；无需恒流泵即可调节流速；可重复操作使用去除内毒素。

技术领域

本实用新型涉及生物制品的分离纯化领域，具体地涉及一种内毒素去除试剂盒。

背景技术

细菌内毒素（脂多糖，LPS）是革兰氏阴性细菌细胞壁的主要成分。人们在研究革兰氏阴性菌血症和内毒素血症的过程中，发现细菌内毒素在其中起着关键的作用，内毒素使机体免疫功能严重受损，进一步的发展可能引起脓毒性休克，弥散性血管内凝血，急性呼吸窘迫综合症，全身炎症反应综合症或致命性多器官功能衰竭。因此，内毒素的去除对于人类疾病治疗的注射型药品、生物制品等都是必须的，尤其对于基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、生物疫苗、小分子化学药物等生物制品的下游纯化处理来说就显得非常重要。

现有技术中，已有高效的内毒素去除过滤器，可对内毒素进行有效的去除，但尚无配套齐全的高生物安全性的内毒素去除试剂盒。

实用新型内容

为了解决上述问题，本实用新型旨在提供内毒素去除试剂盒，可高生物安全性的对基因药物、蛋白药物、单克隆抗体药物、生物疫苗、小分子化学药物、细胞培养、生物医药生产等生物制品的内毒素的去除。

为实现上述目的，本实用新型所采用的技术方案是，内毒素去除试剂盒，包括：

一盒体；

一层析柱，其上端端口塞有一盖子，所述层析柱内由上而下依次填充有保护液和亲和树脂，所述亲和树脂上设有内毒素吸附配基；

一再生缓冲液，用于活化所述亲和树脂；

一平衡缓冲液，用于平衡所述亲和树脂；

一流速控制器，连接在所述层析柱的出液口上；

以及若干无热原接收瓶和若干无热原枪头。

本实用新型的试剂盒通过提供无热原缓冲液、无热原收集瓶、无热原枪头以及装有内毒素特异吸附配基的层析柱，可高生物安全性的去除生物制品的内毒素，适用性范围广，不影响绝大部分生物样品的活性；无需恒流泵即可调节流速；可重复操作使用去除内毒素。

优选地，所述保护液为20%乙醇。当要保存层析柱时，将20%乙醇填充在亲和树脂的上方，可保护亲和树脂内的内毒素吸附配基。

优选地，所述亲和树脂为4%交联的琼脂糖凝胶。

优选地，所述4%交联的琼脂糖凝胶的粒径为80um-100um。

优选地，所述无热原枪头为6包1ml的枪头。

优选地，所述内毒素吸附配基为多粘菌素B或多聚赖氨酸。该方案的内毒素吸附配基可去除95%以上的内毒素，纯化后的内毒素含量低于0.1EU/ml。

本实用新型提供的内毒素去除试剂盒的有益效果是：

与现有技术相比，本试剂盒使用方便，通过提供无热原缓冲液、无热原收集瓶、无热原枪头以及装有内毒素特异吸附配基的层析柱，可高生物安全性的去除生物制品的内毒素，适用性范围广，不影响绝大部分生物样品的活性；无需恒流泵即可调节流速；可重复操作使用去除内毒素。可去除95%以上的内毒素，纯化后的内毒素含量低于0.1EU/ml。

附图说明