[实用新型]局部角膜接触镜染色位置的检测装置

说明书

本实用新型公开了一种局部角膜接触镜染色位置的检测装置，包括局部样品装具及与其配合的支架；局部样品装具，包括底部、顶部和侧面，底部和侧面均开口，顶部封闭，顶部和底部平行，且垂直于侧面；支架，包括相互垂直的环形托盘支撑架和局部样品装具放置架；环形托盘支撑架上具有第一空腔，第一空腔与环形托盘相适配；局部样品装具放置架具有第二空腔，第二空腔与第一空腔垂直，第二空腔与局部样品装具的侧面相适配。本实用新型首次将应用于组织切片的冰冻切片方法应用到工业产品角膜接触镜上，通过装具和与之配合的支架的使用，保证局部观察切片垂直于样品表面，有效避免因为放置不当导致的判断失误。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械检验技术领域，尤其涉及一种局部角膜接触镜染色位置的检测方法和判断方法及检测装置。

背景技术

角膜接触镜的染色位置对产品的表面粗糙度影响较大，角膜接触镜粗糙的表面被认为是最初细菌附着的重要原因之一。角膜接触镜上细菌附着和成长概率的增加，会显著增加佩戴者的眼部并发症，例如细菌性角膜炎等。这种不断增加的风险提醒有必要严格地控制染料层嵌入镜体的生产过程，使其符合一个经过批准的原则，然而，目前为止没有规范规定生产企业对染料印染及处理的过程，角膜接触镜厚度在80μm-100μm，含水量在38％-70％，因产品易变形、脱水，且染色层较薄，厚度一般为微米级，能够快速有效地判断出染色层附着位置存在较大难度，目前缺少对于评价染料层附着位置成熟的分析方法。

冰冻切片技术是利用低温冷冻技术使待检组织变硬，以代替石蜡包埋，进行组织制片的方法。此种技术可以在几秒钟或几分钟内将组织冷冻好，无需固定、脱水、透明、浸蜡、包埋等繁杂的组织处理程序。冰冻切片能保持组织细胞形态结构的完整，是外科手术中快速病理诊断的常用技术。相对于病理组织，软性角膜接触镜含水量高，柔软易变形，要求切片完成后，严格垂直于镜片表面，这样才能准确判断产品染色位置，由于角膜接触镜的材质、结构、含水量等都存在差异，并缺失切片后有效观察和判断接触镜的染色位置的具体方法等等，限制了冰冻切片技术在角膜接触镜检测中的应用。

实用新型内容

基于上述现有技术，本实用新型的目的之一在于提供一种利用冰冻切片法检测局部角膜接触镜染色位置的装置。

为了实现上述目的，提供了以下技术方案：

一种利用冰冻切片法检测局部角膜接触镜染色位置的装置，包括局部样品装具及与其配合的支架；

所述局部样品装具，包括底部、顶部和侧面，所述底部和侧面均开口，所述顶部封闭，所述顶部和底部平行，且垂直于侧面；

所述支架，包括相互垂直的环形托盘支撑架和局部样品装具放置架；

所述环形托盘支撑架上具有第一空腔，所述第一空腔与所述环形托盘相适配；

所述局部样品装具放置架具有第二空腔，所述第二空腔与所述第一空腔垂直，所述第二空腔与所述局部样品装具的侧面相适配。

优选的：所述底部为圆弧状结构；进一步优选的：所述圆弧状结构的弧长为圆弧所在圆环的3/4～4/5。

优选的：所述局部样品装具为透明材质。

优选的：所述第二空腔为圆弧面结构的凹槽。

优选的：所述第一空腔为矩形空腔；进一步的：所述矩形空腔的长、宽、高分别大于等于所述环形托盘的直径、宽度、直径。

本实用新型的目的之二在于提供一种利用冰冻切片法检测局部角膜接触镜染色位置的方法，包括以下步骤：

(1)将环形托盘上倒入少量胶水，将上述局部样品装具的底部放置到环形托盘的胶水上，然后置于冰冻切片机的冷冻仓内固定，形成组合，将所述组合放置到所述支架上；