[实用新型]用于预测膀胱癌患者化疗敏感性的系统

说明书

本实用新型公开了一种用于预测膀胱癌患者化疗敏感性的系统，其包括基因检测装置、免疫组化检测装置以及数据处理装置，其中，所述基因检测装置、所述免疫组化检测装置的检测结果通过所述数据处理装置进行分析处理；其中，所述基因检测装置包括DNA提取试剂盒、引物组、PCR扩增仪、PCR纯化试剂盒、测序仪以及电泳仪。本实用新型用于预测膀胱癌患者化疗敏感性的系统，通过利用膀胱癌突变基因包括FGFR3、HRAS、TERT启动子、TP53、TSC1、PIK3CA、HER2，异常表达蛋白包括EGFR、ERCC1、CK20、BRCA1、CD44、RRM1、PD‑L1、TUBB3、Ki67及CD71，设计制备相应的特异性引物和抗体进行检测，可以大大提高膀胱癌化疗敏感性预测准确性，用于指导新辅助化疗实施。

技术领域

本实用新型涉及生物基因及免疫检测技术领域，具体涉及一种用于预测膀胱癌患者化疗敏感性的系统。

背景技术

膀胱癌(bladder cancer，BC)是泌尿系最常见肿瘤之一，其发病率及死亡率均居我国泌尿系肿瘤首位。膀胱癌可分为乳头状非肌层浸润性膀胱癌和肌层浸润性膀胱癌，前者往往向膀胱腔内生长，具有高复发率，术后复发率可达70％；后者具有较强的增殖、侵袭、转移能力，比例高达50％的患者可发生致命性转移。手术是膀胱癌的主要治疗方式，对于局限性膀胱癌，手术预后良好；对于非局限性膀胱癌，尤其是肌层浸润性膀胱癌，单纯手术具有较高的复发率和远处转移风险，达不到理想的治疗效果。因此，针对后者，手术期后往往需要进行系统化疗以降低复发转移率。作为恶性肿瘤局部手术和放疗前的全身性化疗，新辅助化疗能够消灭潜在微小转移灶，为患者提供手术条件、提高手术根治率；能够降低肿瘤细胞活性，使其手术时不易散布入血，减少术中转移，改善膀胱癌术后患者预后。

膀胱癌早期新辅助化疗方案采用顺铂、阿霉素、甲氨蝶呤及长春新碱，后来陆续引入了新型细胞毒性药物，如吉西他滨、紫杉醇，大大提高了膀胱癌新辅助化疗的临床应用效果。然而，新辅助化疗尽管能够绝对改善膀胱癌总体预后，但对化疗耐药的膀胱癌患者收效甚微，并很可能因此延误此类患者的治疗，此外，新辅助化疗固有的毒副反应可使该治疗对患者的不利加大。如何有效甄别、预测患者应用新辅助化疗缓解或抵抗对新辅助化疗应用的有效性至关重要，且是本领域的亟待攻克的难题。

目前，肿瘤通过一系列的分子机制对化疗产生耐药，这些分子机制包含的基因、分子信号等的异常可反映肿瘤的耐药能力。因此，检测肿瘤耐药、预后相关的热点分子病理指标并设计合理的panel，可在一定程度上预测肿瘤对化疗的敏感性，指导化疗方案的执行。

传统影像学或有创检查仅能直观反映肿瘤大小、数目、侵袭范围等属性，不涉及肿瘤的发生、发展、耐药机制，无法对膀胱癌患者化疗敏感性给出一个量化指标，更遑论应用于恶性肿瘤化疗敏感性方面的预测。检测单一分子病理指标往往有很大偏差，无法保证预测患者化疗敏感性的准确性。

综上所述，传统的设备无法对膀胱癌患者化疗的敏感性给出量化指标，且单一的病理指标无法保证预测患者化疗敏感性的准确性，亟待进一步的改进。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种用于预测膀胱癌患者化疗敏感性的系统，用以解决现有装置无法对膀胱癌患者化疗的敏感性给出量化指标，无法保证预测患者化疗敏感性的准确性。

为实现上述目的，本实用新型提供一种用于预测膀胱癌患者化疗敏感性的系统，所述系统包括基因检测装置、免疫组化检测装置以及数据处理装置，其中，所述基因检测装置、所述免疫组化检测装置的检测结果通过所述数据处理装置进行分析处理；

其中，所述基因检测装置包括DNA提取试剂盒、引物组、PCR扩增仪、PCR纯化试剂盒、测序仪以及电泳仪；所述DNA提取试剂盒提取的膀胱组织DNA经过PCR扩增仪扩增后获得的产物经过PCR纯化试剂盒纯化，纯化后获得的纯化DNA经过测序仪测序，获得目的基因的DNA 序列；