[实用新型]用于荧光免疫层析法检测的试纸条

说明书

本实用新型公开了一种用于荧光免疫层析法检测的试纸条，包括底板和附着于底板上依次紧密相连的样品垫、结合垫、反应膜和吸水垫，样品垫包括自上而下结合为一体的过滤层和样品吸收层，结合垫包括自左向右结合为一体的导流层和荧光结合层。本实用新型所提供的用于荧光免疫层析法检测的试纸条，通过在样品吸收层的上方设置过滤层，阻止了待测样品液中有些不溶解成分进入样品吸收层堵塞样品吸收层中的膜孔道；以及在荧光结合层与样品吸收层之间设置导流层，使得待测样品液与荧光标记的单克隆抗体01实现充分接触、充分反应，进而减少误差，提高整个体系的反应灵敏度和反应稳定性。

技术领域

本实用新型属于免疫化学检测领域，具体涉及一种用于荧光免疫层析法检测的试纸条。

背景技术

荧光免疫层析法的检测方法目前主要有免疫比浊法、酶免疫分析法、放射免疫分析法(Radioimmunoassay，RIA)、电化学发光法和适合在急诊中的应用的床旁检测(如胶体金法、荧光免疫层析法等)。

免疫比浊法：当抗原与抗体在特殊稀释系统中反应而且比例合适(一般规定抗体过量)时，形成的可溶性免疫复合物在稀释系统中的促聚剂(聚乙二醇等)的作用下，自液相析出，形成微粒，使反应液出现浊度。当抗体浓度固定时，形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加，反应液的浊度也随之增加。通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照，即可计算出检样中抗原的含量。免疫比浊法分析在全自动免疫比浊分析仪上进行，自动化程度高，适用于临床大批量样本的处理，但不能用于全血样本的检测。

非竞争性酶免疫分析法：用纯化的抗体01包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入抗原，再与辣根过氧化物酶HRP标记的抗体02结合，形成抗体01-抗原-酶标抗体02复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的抗原呈正相关。酶免疫分析法测定需时45min，需时较长，不太适合临床应用。

放射免疫分析法：放射免疫测定技术是用竞争性结合的原理，利用放射性同位素标记(Ag*)和非标记抗原(Ag)对特异性抗体(Ab)的竞争结合反应，通过测定抗原-抗体结合物的放射活性来判断非标记抗原的量。放射免疫分析具有放射污染，放射性核素衰变及不稳定的缺点。

化学发光免疫分析法：将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合的技术，是在放射免疫分析及酶联免疫分析的基础上改进的。应用双抗体一步夹心酶免疫分析，以化学发光剂为底物，用单克隆抗体包被磁性微粒为固相载体，增加了吸附表面积，可在磁场中与液体分离，简化了操作步骤。电化学发光法检测范围宽、精密度高、稳定性好，但需要昂贵的仪器。床旁检测则操作简便、检测时间短、结果也较可靠。

荧光定量免疫层析技术，是免疫荧光技术(Immunofluorescence technique)和传统免疫层析技术相结合发展创新的一种定量新型检测技术。该技术在保留胶体金免疫层析技术操作简便、检测快速、便携性强的优点外，还通过荧光示踪增强技术实现了检测结果的精确定量，但是该检测方法受样品的杂质影响大，在结合垫中的停留时间短等因素的影响导致的检测灵敏度不高或不稳定的问题。

实用新型内容

本实用新型旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。为此，本实用新型的主要目的在于提供一种用于荧光免疫层析法检测的试纸条，旨在解决现有检测方法灵敏度不稳定或者不高的问题。

本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的：

一种用于荧光免疫层析法检测的试纸条，包括底板和附着于所述底板上依次紧密相连的样品垫、结合垫、反应膜和吸水垫，所述样品垫包括自上而下结合为一体的过滤层和样品吸收层，所述结合垫包括自左向右结合为一体的导流层和荧光结合层。

优选地，其中所述反应膜上具有包被有待检物抗体的蛋白溶液检测线印迹“T线”，以及包被有羊抗兔IgG多克隆抗体的质控线印迹“C线”。