[实用新型]包裹羊膜的网状金属支架

说明书

本实用新型属医用器材领域，涉及一种包裹羊膜的网状金属支架，由金属支架和包膜制成圆柱状支架；所述包膜包裹在金属支架的外周面，所述金属支架制成管状型、圆形、半圆型或漏斗型网状支架，所述的包膜采用新鲜或保存的羊膜包裹在金属支架的外周面，本实用新型的包裹有羊膜的网状金属支架可用于术后人体各种管腔内的支撑通畅，如，眼耳鼻喉科，胰胆系统恶性肿瘤以及妇科肿瘤术后所致的管道狭窄等疾患，通过支架的网状金属的扩张支撑狭窄阻塞的管道，使通畅率达95％，且其外层包裹有羊膜易吸收，不会造成狭窄阻塞的管道壁内组织损伤，并能对壁内组织细胞有保护作用，能有效减轻有关手术创伤，提高疾患的治疗效果。

技术领域

本实用新型属医用器材领域，涉及一种医用网状金属支架，具体涉及一种包裹羊膜的网状金属支架。

背景技术

临床实践显示，目前主要采用外科手术治疗的有关人体各科的管腔阻塞狭窄的方法存在有创伤大、并发症多且复发率高等缺陷，如，干眼症的手术治疗中，在泪管塞入栓子予以疏通，但，所述的硅胶栓子或可吸收材质制成的栓子存在明显的缺陷，如，栓子塞入泪管后会发生脱落造成手术取出的麻烦，以及，栓子塞入泪管时损伤泪小管壁内组织以及阻塞泪道进一步造成并发症的发生；目前，在眼科泪道领域内只有用硅胶管作为支架，植入泪道管，但硅胶管不易被羊膜包裹易滑脱，临床操作有难度；又如，目前临床主要采用外科手术治疗具有很高的发病率胆管结石的方法也存在创伤大、并发症多且复发率高，尤其是由于异物刺激组织的增生加重狭窄等缺陷，需要支撑性能较好，可防止胆管管道增生狭窄闭合且能保持胆道通畅的医用器材用具等。

研究报道了羊膜是胎盘的最内层，与人眼结膜组织结构相似，含有眼表上皮细胞，包括结膜细胞和角膜上皮细胞生长所需要的物质，其光滑，无血管、神经及淋巴，具有一定的弹性，在电镜下，其分为五层：上皮层、基底膜、致密层、纤维母细胞层和海绵层，羊膜基底膜和羊膜基质层含有大量不同的胶元，主要为i、iii、iv、v、vii型胶原和纤维粘连蛋白、层粘连蛋白等成份，动物实验和临床观察显示：羊膜基底膜可促进结膜干细胞分化为结膜上皮细胞、促进结膜上皮向角膜上皮转化，促进角膜缘干细胞增殖及提供一个有助于其生长的微环境，促进角膜上皮细胞移行、促进角膜基质胶元纤维增生、抑制结膜下纤维组织增生、抑制新生血管增生，具有抗炎、抗菌等功能。boudreau等发现羊膜基底膜能阻止上皮细胞凋亡，促进上皮细胞的分化及增殖等。

还有研究公开了采用羊膜作为一种新型的生物材料被应用到眼科疾患的治疗中，如，用羊膜包裹可吸收材料作为支架，但羊膜和可吸收支架在一定时间都分解，因泪道管壁没有支撑作用，易塌陷而使管道又粘连，临床证明有30-40％病人失败重新粘连。迄今，尚未见有采用羊膜用于制备人体管腔阻塞狭窄的医用器材用具等的报道。

基于现有技术的现状，本实用新型的申请人拟提供一种新的用于人体管腔阻塞狭窄的医用器材用具，具体涉及一种包裹有羊膜的支架，尤其是一种包裹有羊膜的网状金属支架。该支架可有效的防治术后人体管腔阻塞狭窄的发生。

实用新型内容

本实用新型的目的是针对现有技术存在的缺陷，提供一种新的用于人体管腔阻塞狭窄的医用器材用具，具体涉及一种包裹有羊膜的支架，尤其是一种包裹有羊膜的网状金属支架。该支架可有效的防治术后人体管腔阻塞狭窄的发生。

本实用新型的包裹有羊膜的网状金属支架，该支架用于术后人体管腔内，可通过支架的网状金属的扩张支撑狭窄阻塞的管道，且因其外层包裹有羊膜不会造成狭窄阻塞的管道壁内组织损伤，并能对壁内组织细胞有保护作用，提高疾患的治疗效果。

具体的，本实用新型的包裹有羊膜的网状金属支架，其特征在于，由金属支架1和包膜2制成圆柱状支架；所述包膜2包裹在金属支架1的外周面。

本实用新型的包裹有羊膜的网状金属支架，其金属支架1通常采用金属材料制成管状型、圆形、半圆型或漏斗型网状支架；所述的，网状支架总长为1-20mm，管状形网状支架的直径从0.8mm-60mm；所述的漏斗型网状支架其弹开后总长为1-20mm，上底宽为6-8mm，下底宽为4-6mm；