[实用新型]一种冷冻消融系统

说明书

本实用新型涉及一种冷冻消融系统，该系统包括冷冻设备和与冷冻设备连接的导管，冷冻设备包括显示器和设置在外壳内的气路装置、电路控制装置及真空装置，气路装置包括气路控制机构、低温转换机构和压力测试元件，电路控制装置包括分别与显示器、气路控制机构、压力测试元件和真空装置电信号连接的工控机组件，气路控制机构与低温转换机构连接，导管包括设备导管和冷冻导管，设备导管包括第一进气管、第一回气管和真空管，真空管的近端与真空装置流体连通，第一进气管的近端与低温转换机构流体连通，压力测试元件被设置在第一回气管的近端部分并与其流体连通；可准确监控球囊内部压力防止球囊破裂，体积小，有很好地经济和社会效益。

技术领域

本实用新型涉及冷冻消融领域，具体涉及一种冷冻消融系统。

背景技术

2010年，恶性肿瘤已经成为世界上致死率最高的疾病。如果不采取行动，预计2030年全世界将有2600万新增病例，死亡人数达到1700万人。因只有大约20％左右的肿瘤患者能够接受外科切除手术，所以冷冻消融、射频消融、微波、激光热疗等肿瘤微创治疗技术正成为当代临床医学发展的前沿，冷冻消融是其中一种具有代表意义的技术。

冷冻消融治疗涉及应用极低温度和复杂冷却系统以适当地冻结将被治疗的靶生物组，一般使用具有特定形状和大小的冷冻探针或导管，其被设计成接触所选择的组织的部分，而不会影响相邻的健康组织或器官，利用通过冷冻探针的远端引入的一些类型的制冷剂产生极端冻结。冷冻探针的部分必须与将被治疗的靶生物组织直接热接触。冷冻治疗的主要原理是利用对局部组织的冷冻，可控地破坏或切除活组织的治疗方法，或称冷冻外科。组织快速冷冻，温度降到0℃以下，细胞内、外的组织液形成冰晶，细胞结构被破坏。继而细胞脱水，膜系统的脂蛋白变性，组织发生缺血性梗塞，营养缺乏，而终至坏死。在复温过程中，被破坏的组织蛋白质具有新的抗原特性，刺激机体的免疫系统，使之产生自身免疫反应。故冷冻治疗局部的原发恶性肿瘤时，远隔的转移瘤的生长可能受到抑制。治疗时可将致冷源涂布于治疗部位，也可用金属(或球囊)的冷冻部接触或刺入局部组织。

目前已经问世的冷冻消融系统主要分为两大类：一类是液氮系统冷刀，利用物质由液体变成气体时需要吸收大量的汽化潜热的原理使组织快速降温。液态氮具有近似-200℃的非常期望的低温，它被引入到冷冻探针并与周围的生物组织热接触，其温度增加到沸腾温度(-196℃)以上，并从冷冻探针的远端迅速吸收热量；另一类是气体节流系统冷冻探针，利用高压气体流经小孔绝热节流时温度的变化，完成冷冻消融的降复温治疗过程，代表产品为氩氦刀。

冷冻治疗具有创伤小，疗效好，有效率可达90％以上，已成为多种肿瘤治疗不可或缺的手段。冷冻消融可以快速减轻肿瘤负荷，减轻病人痛苦，提高他们的生存质量，具有放化疗所不能替代的作用。在肿瘤冷冻消融领域中，通过球囊膨胀贴靠肿瘤，开启冷冻，使肿瘤快速降温，杀死肿瘤细胞，现有的产品当中设备都比较庞大，放在手术室中都比较占用体积。

申请号为CN201310309448.7的专利公开了一种冷冻消融系统，包括：气源，所述气源在室温以及恒定的设定压力下提供工作氮气；液体发生器，所述液体发生器与所述气源连接以接收工作气体，然后生成液相工作制冷液，该制冷液在其焦耳-汤姆逊反转曲线上的温度和压力下工作，同时焦耳-汤姆逊系数维持在0.00±0.08华氏度/大气压范围内；以及导管，所述导管与所述液体发生器连接用以接收所述工作制冷液，所述导管具有将所述工作制冷液输送到治疗部位的远端部分。该技术仍然存在医生不能比较客观或者精确的预测球囊表面温度和球囊内部压力，冷冻时间和球囊内部压力的判断存在主观性，易带来手术隐患的问题。

发明内容

本实用新型的目的在于解决现有技术中存在的问题，提供一种可准确监控球囊内部压力和温度的冷冻消融系统。

本实用新型目的是通过以下技术方案来实现的：