[实用新型]免疫组化阳性对照蜡块模型

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗技术领域，具体的，涉及一种免疫组化阳性对照蜡块模型。

背景技术

免疫组化作为病理科必不可少的辅助诊断，应用广泛，对于病理诊断与鉴别诊断、判断预后、靶向治疗等均具有重要的意义。目前免疫组化检测方法已经由传统的手工法向全自动转变，全自动免疫组化结果较手工法相对更为稳定，然而机器也会出现故障导致部分切片染色假阳性或假阴性，因此阳性对照至关重要，准确的免疫组化染色结果需要有阳性对照进行质量控制。目前常用的阳性对照组织有每种不同指标对应的已检测阳性的对照组织、阑尾、扁桃体等，但这些组织只能用于特定指标的阳性对照，如阑尾只能用于部分淋巴造血系统标记、上皮标记对照。很多医院特别是三级甲等医院，由于工作量很大，很难将每张切片均做到有阳性外对照，而《三级医院评审标准(2011年版)实施细则》中明确规定：免疫组化染色必须设立阳性对照。

目前，免疫组化阳性对照仍有待进一步改进。

实用新型内容

本实用新型旨在一定程度上解决现有技术中存在的技术问题之一或至少提供一种有用的商业选择。为此本实用新型的一个目的在于提出一种免疫组化阳性对照蜡块模型，该蜡块模型能用于多达80种抗体的对照，基本涵盖了目前病理科常用的免疫组化指标。且能够一次连续切片，提前制备对照切片，放入烤箱烤片，根据检测需要再贴上不同的待测组织，检测不同的指标，省时省心。

为此，在本实用新型的一方面，提出一种免疫组化阳性对照蜡块模型，根据本实用新型的一个实施例，该蜡块模型包括：羊膜和至少一个模型组织，所述模型组织被所述羊膜包裹住。

由此，本实用新型的免疫组化阳性对照蜡块模型，不仅提供阳性组织对照，同时也提供阴性组织对照。多组织对照的优势就体现在对于某种抗原，其中有的组织一定会阳性表达，有的组织一定不会表达，从而实现多组织对照，通过阳性对照组织的染色结果可以直接判断免疫组化染色的成功与否，便于及时发现染色过程中存在的问题。

另外，根据本实用新型实施例的免疫组化阳性对照蜡块模型还可以具有如下附加技术特征：

在本实用新型中，所述蜡块模型整体大小为(2-3)厘米乘以(3-4)厘米，厚度为0.9-1.2厘米。

在本实用新型中，所述模型组织同时包含10种不同阳性对照组织。根据本实用新型的实施例，所述阳性对照组织为子宫肌层组织、扁桃体组织、结肠组织、甲状腺组织、胸腺瘤组织、脑组织、前列腺组织、肝组织、肺组织、HER2(3+)乳腺癌组织。

在本实用新型中，各阳性对照组织中对应抗体的名称如下表所示：

在本实用新型中，所述模型组织由从不同原始组织分别切得的条状组织并排或堆积排列且用羊膜包裹后，再沿纵轴切得。具体的，所述条状组织经由不同原始组织切得，进一步的，将不同条状组织并排或堆积排列且用羊膜包裹后沿纵轴切得模型组织。由此，使模型组织同时包含10种不同阳性对照组织。

在本实用新型中，所述蜡块模型中模型组织的大小可以为(0.2-0.25)厘米乘以(0.25-0.3)厘米，厚度为0.4-0.6厘米。

在本实用新型中，所述原始组织大小为(2-2.5)厘米乘以(2.5-3)厘米，厚度为0.4-0.6厘米。

在本实用新型中，所述条状组织大小为(0.2-0.25)厘米乘以(2.5-3)厘米，厚度为0.4-0.6厘米。

在本实用新型中，所述原始组织在包埋盒中经脱水、透明、浸蜡处理。

在本实用新型中，所述原始组织经固定液固定6-48小时。固定时间不足或固定时间过长均影响免疫组化检测的准确性。

在本实用新型中，所述固定液为10质量％中性缓冲福尔马林固定液。

在本实用新型中，本发明采用的全自动脱水机中程序与常规组织脱水程序相同，具体脱水过程为：10质量％中性缓冲福尔马林1小时、75体积％乙醇1.5小时、85体积％乙醇1.5小时、95体积％乙醇I1.5小时、95体积％乙醇II1.5小时、无水乙醇I1.5小时、无水乙醇II1.5小时、二甲苯I1小时、二甲苯II1小时、石蜡I45分钟、石蜡II1小时、石蜡III1小时，总时间14小时45分钟。

在本实用新型中，所述蜡块模型经切片进行HE染色及部分抗体的免疫组化染色验证，封蜡。

在本实用新型中，组织切成块状的大小要小于目前市面上包埋盒内径。市场上主流包埋盒内径为长、宽、厚分别为3.1cm、2.6-2.7cm、0.5cm。