[实用新型]椎间融合器及用于扩张该融合器的辅助组件

说明书

本实用新型涉及一种椎间融合器及用于扩张该椎间融合器的辅助组件。椎间融合器包括第一壳体和第二壳体，两壳体之间形成一个用于容纳骨粒的空腔且在椎间融合器的前端可转动连接，第一壳体的尾端设有第一凹槽口，第二壳体的尾端设有第二凹槽口，两凹槽口之间形成与空腔相连通的开口，椎间融合器的左右侧面均开设有与空腔连通的侧孔；辅助组件包括外管套和推杆，外管套的头部可与椎间融合器的开口作用，外管套开设有与椎间融合器的尾端的开口连通的滑动管腔，推杆能在所述滑动管腔内滑动。本实用新型的椎间融合器，在植入椎间融合器后，通过辅助组件与椎间融合器的开口作用，使椎间融合器横向扩张，能以小切口的方式植入融合器并利用原位扩张提高融合率。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械，特别是涉及一种治疗脊柱椎体病变用的椎间融合器及用于扩张该椎间融合器的辅助组件。

背景技术

退变性椎间盘疾病、腰椎不稳、椎体滑脱引起的下腰痛和由大量创伤引起的脊柱失稳已成为危害公众健康的重要疾病之一，是导致脊柱失能的首要原因，脊柱疾病治疗的目标就是减轻下腰痛和恢复脊柱的稳定性。

脊柱融合术是治疗脊柱疾病的重要方法之一，通过手术来治疗因退行性改变、外伤等原因引起的脊椎不稳、滑脱，通过使局部上、下节段形成骨性融合来重建脊椎力学稳定性。椎间融合术包括自体骨移植融合和异体骨移植融合，由于自体骨来源有限，增加供区创伤、不能提供即时的机械稳定等缺点使得椎间融合术得临床应用受到限制；而异体骨移植不仅费用高、数量有限而且由异体骨引起的病毒传播和免疫排斥也是影响其在临床广泛应用的主要原因。

近年来，为了提高骨移植融合率，减少外固定依赖性，改善和保持脊柱的曲度，椎间融合器(Interbody Fusion Cage,Cage)应运而生。现有技术中，Cage按照结构主要分为三类：1、带有螺纹的中空圆柱体状；2、垂直环形融合器，如钛笼和环形融合器；3、长立方体形，中空，四周开孔，内部填充骨屑，平放于椎间隙内，融合面有不同形状的锯齿结构，以防前后滑动并通过增加界面摩擦力从而加强与终板的固定。

良好的椎间融合效果有赖于上下椎体间形成牢固的骨性连接，即骨性融合，而非单纯依赖移植物或融合器提供支撑。较大体积的植入物在椎间隙中不容易出现下沉或嵌入椎体内，因为具有较大体积的植入物容易向周围传导轴向压应力。所以，进行椎间融合时必须保留上下椎体的骨性终板，将融合器放置在终板的后外侧位置，选择与椎间隙高度相符合的融合器，否则当植入椎间隙的融合器植骨较少时，其与椎体终板的接触面积减少，椎体终板下骨质疏松，骨密度下降将导致植骨长入融合器孔隙的比例降低，导致椎间不融合，手术失败。理论上来讲，融合器体积越大、与终板接触面积就越大，植入骨量越大，能提高椎体间的稳定性、防止下沉，增加融合率。然而，随着人口老龄化，临床手术患者年龄越来越大，为增加手术的安全性，缩短手术时间、减少出血和术后长时间卧床引起老龄患者的并发症，急需一种可扩张式融合器，在不增加融合器体积的情况下，能在小切口内植入椎间隙，继而在到达合适位置后原位扩张，扩大融合器内的植骨空间。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种椎间融合器，在融合器原始体积不变的情况下增加植骨量，提高椎间融合率的同时仅需要采用小切口或微创的方式就能植入椎间融合器，增加植入的安全性。

上述的椎间融合器，包括第一壳体和第二壳体，所述第一壳体和所述第二壳体之间形成有一个用于容纳骨粒的空腔，所述第一壳体和所述第二壳体通过所述椎间融合器的前端的轴性结构可转动连接，所述椎间融合器的前端为外凸的弧形面，所述第一壳体的尾端设有第一凹槽口，所述第二壳体的尾端设有第二凹槽口，所述第一凹槽口和所述第二凹槽口之间形成所述椎间融合器的尾端上与所述空腔相连通的开口，所述椎间融合器的左右侧面均开设有与所述空腔连通的侧孔。

上述的椎间融合器，所述开口为锥形，所述锥形从所述椎间融合器的尾端向其前端的方向其横截面的直径逐渐减小，所述开口内设有内螺纹。