[实用新型]一种锁骨与胸骨连体替代件

说明书

本实用新型涉及一种锁骨与胸骨连体替代件，包括胸骨部分和肋骨部分，其中胸骨部分顶端的胸骨柄两侧设置有对应人体锁骨安装的锁骨部分，且该锁骨部分与胸骨部分为活动连接，锁骨部分的外端开有固定螺孔与人体非病变锁骨原骨对应安装固定；所述的肋骨部分与胸骨部分为固定连接，且肋骨部分的外端和胸骨部分上均开有固定螺孔与人体非病变原骨对应安装固定。本实用新型胸骨部分与肋骨部分固定连接，胸骨部分与锁骨部分活动连接，使替代件安装后不会影响人体的骨骼的正常活动，安装稳定，不会出现移位的情况，与人体胸骨吻合度高。采用钛合金材料3D打印制作，使替代件与原骨完美接合，提高了手术效率，并可永久留置于体内。

技术领域

本实用新型涉及生物医药技术领域，特别指一种采用特殊的修复材料制作的用于替换对应病变胸骨的锁骨与胸骨连体替代件。

背景技术

胸骨是位于胸前壁正中的扁骨，形似短剑，分柄、体、剑突三部。胸骨两侧与肋骨相连接，构成胸廓，对保护纵膈及胸腔内脏器起作重要作用。由于胸骨肿瘤、感染、放射性溃疡、 外伤和先天性畸形等胸骨常见疾病，往往需要手术治疗，从而造成胸骨的缺损，严重时需要切除整个胸骨。胸廓的完整性、稳定性和对纵膈脏器的保护性遭到破坏、危及患者的生命。胸骨需要重建，目前应用胸骨的重建方法和材料较多，但都有不少相应的缺点，手术修复效果不理想。

目前国内外对胸骨重建的文献不是很多，主要参照胸壁肋骨缺损重建方法来完成胸骨重建，修复的方法较多：有异体骨、自体骨移植、肌瓣、皮瓣、大网膜、钢板、有机玻璃、金属网、金属丝、合成纤维、聚四氟乙烯网、钛网、硅橡胶片、Marlex 网及涤纶布、骨水泥等，效果参差不齐，先简单介绍如下：

1、自体组织。具有来源广泛、取材方便、组织相容性好，无异物反应，患者易于接受有很好的支持力，能防止胸壁浮动及反常呼吸；能长期置于体内，不发生松动；且能透过X线等优点。但缺点是取材有限，抗拉强度不足，破坏其它组织结构造成手术创伤。故多用于面积较小的缺损修复及皮瓣填塞和转移，另外也可结合人工材料进行修复。临床上常用的有胸大肌、胸大肌岛状皮瓣、乳腺、腹直肌、腹直肌肌皮瓣 (TRAM)、背阔肌、背阔肌肌皮瓣、前锯肌、膈肌、大网膜、自体肋骨、髂胫束等。植骨的成功很大程度上取决于自体骨的质量，植骨床的血供及有血运丰富的软组织覆盖。另外还必须有足够的固定，消除软组织与植骨之间的剪刀活动，有利于新生血管长入，手术要求高，难度大。且自体组织的修复多偏向对缺损部位的覆盖， 而刚性条件的满足方面不理想。大面积的缺损，自体组织修复稍显不足，手术取材也增加了患者的痛苦。

2、人工材料。种类繁多，早期主要有钢板、有机玻璃板、钢丝网等，但这类材料的组织相容性差，难于固定且易松动，不易塑形及裁剪，金属材料特别是金属板会影响术后X线检查及放疗，故近年已放弃使用。目前国际上骨性胸壁修复多采用骨水泥或自体组织材料联合重建。这类材料组织相容性较好，裁剪塑形方便，便于灭菌，不影响术后X线检查及放疗， 但仍存在柔韧性差，与组织密合性不佳，抗张强度不够，尺寸偏小，在大面积的缺损修复上受限及价格昂贵等缺点。Hyans等选用聚四氟乙烯补片进行修复，以解决补片与肺组织粘连的问题，取得了一些进展。近年了使用 MMA( 甲基丙烯酸树脂 ) 取得了一定进展，MMA固化后强度大、稳定性强，固化前延展性强、可塑性好组织相容性好，异物反应比较轻，减少了手术后充填处感染、积液发生的几率，X线对MMA 有极好的穿透性，修补胸壁缺损后不影响 X 线检查。但MMA在塑形时有较强的放热反应，容易灼伤周边组织。另外，充填物和邻近的肺组织可以进行阴离子交换，病人可能出现代谢性酸中毒。

3、生物材料。多取自动物组织，如：芽乃权等使用自制牛心包片+钢丝网修复胸壁缺损效果满意，也有采用猪为组织材料来源得。总的来说，生物材料柔韧性好，来源广泛，抗拉力强， 不易老化，制备保存方便。缺点是具有抗原性，易产生排斥，如不进行改性则抗拉力不够。

中国专利号2015209408482公开了“一种3D打印钛合金胸骨替代件”，该替代件主要适用于人体前胸及肋骨大面积病变或外伤使用，无法应用于病变部位涉及锁骨及胸肋骨的替换手术。

发明内容