[实用新型]一种卵圆孔未闭封堵器

说明书

本实用新型公开了一种可降解的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，所述封堵器包括编织网、封堵器固定铆和中心连接件。使用可降解材料制作卵圆孔未闭封堵器，可以实现在术后2‑3年内封堵器在体内被降解并吸收，从而不影响以后可能发生心脏疾病后的手术治疗；通过固定铆结构和中心连接杆，极大地提升了封堵器的回弹性能和相对于心房间隔的固定。采用本实用新型的封堵器，最大程度的降低了对于材料力学性能的要求，使得绝大多数的可吸收材料得以实现在封堵器领域内的应用。本实用新型的封堵器还包括阻流膜片，有助于封堵器植入初期的内皮化。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种介入治疗领域的可降解的卵圆孔未闭封堵器。

背景技术

研究表明，卵圆孔未闭与不明原因得脑卒中的患者之间存在着密切的联系。通过未闭的卵圆孔，下列栓子可进入左心系统引起相应的临床症状：

1.下肢深静脉或盆腔静脉的血栓；

2.潜水病或减压病所致的空气栓子；

3.手术或外伤后形成的脂肪栓子。

而且，对于发生过血栓事件的卵圆孔未闭患者其再发血栓事件的危险性依然很高。

因此，针对病因治疗，封闭高危人群的开放的卵圆孔，有望降低患者的发生率。另外，通过研究还发现，卵圆孔未闭与减压病、偏头痛等的发病有关，闭合卵圆孔也可能有益于上述病症的患者。

目前用于闭合卵圆孔的介入器械多以不可吸收的金属支架为主。闭合卵圆孔后，会有较大的金属残留在人体内，同时可能还会影响其他需要穿刺心房间隔的手术，如二尖瓣置换、二尖瓣置换和右心房消融术等其他治疗心脏疾病的手术。

此外，现有封堵器的结构对于材料的力学性能要求太高，绝大多数的材料不足以满足现有结构的应用。目前由可降解材料制作的封堵器，其结构不足以达到通过较小导管的能力，会影响手术治疗；同时，由可降解材料制作的封堵器无法实现完全回弹封堵并固定在心脏间隔。

因此，本领域技术人员致力于开发一种可降解的卵圆孔未闭封堵器，以使其可以被降解吸收，同时提高其固定性能。

实用新型内容

本实用新型的主要目的在于提供一种卵圆孔未闭封堵器，用以解决上述问题，以克服目前封堵器中存在的金属残留和可降解材料回弹性能及固定性能不佳的问题。

为达到上述目的，本实用新型采取的技术方案为：提供一种卵圆孔未闭封堵器，包括编织网、封堵器固定铆和中心连接件。

优选地，编织网是由丝状的单根可降解材料编织而成的闭合网桶。

优选地，编织网通过模具热定型呈双盘加细腰结构，包括远端阻流盘和近端阻流盘。

优选地，封堵器到达卵圆孔的指定位置并进行形变展开后，远端阻流盘的远端形成远端面，近端阻流盘的近端形成近端面。

优选地，封堵器固定铆包括远端固定铆和近端固定铆。远端固定铆包括远端固定铆内组件和远端固定铆外组件；近端固定铆包括近端固定铆内组件和近端固定铆外组件。

优选地，远端固定铆和远端阻流盘连接，远端固定铆位于远端面的中心点，近端固定铆和近端阻流盘连接，位于近端面的中心点。该结构提升了封堵器双盘展开后的稳定性。

优选地，远端固定铆内组件和远端固定铆外组件通过热熔连接。进一步地，远端固定铆和编织网通过热熔连接。近端固定铆内组件和近端固定铆外组件通过热熔连接。进一步地，近端固定铆和编织网通过热熔连接。

优选地，远端固定铆内组件和远端固定铆外组件通过过紧连接，远端固定铆内组件的外直径略大于远端固定铆外组件的内直径，远端固定铆外组件套设在远端固定铆内组件外；近端固定铆内组件的外直径略大于近端固定铆外组件的内直径，近端固定铆外组件套设在近端固定铆内组件外。