[实用新型]左心耳封堵消融装置

说明书

本实用新型公开了一种左心耳封堵消融装置，包括依次连接的用于封闭左心耳的密封件、用于对靠近左心耳开口的内壁进行环状消融的消融件、用于将装置锚定在左心耳中的锚定件；所述密封件设有与左心耳开口或/和左心耳内壁贴合且绝缘的密封面；所述消融件设有用于与左心耳需消融内壁贴合的导电的消融面，所述消融面与射频源电连接；靠近或贴合左心耳内壁的所述锚定件的外壁面绝缘；在密封件、消融件和锚定件中，至少在密封件的径向上设有封闭左心耳的阻隔件。本实用新型提供一种配合实现房颤消融和卒中预防的左心耳封堵消融装置。

技术领域

本实用新型属于介入医疗器械技术领域，涉及一种左心耳封堵消融装置，该装置利用经皮穿刺的方式通过输送导管将其输送到心脏左心耳的位置，将左心耳封堵，进而通过该装置对左心耳口部进行射频消融。

背景技术

心房颤动(简称房颤)是最常见的持续性心律失常，随着年龄的增长，房颤发生率不断增加，75岁以上人群可达10％。房颤患病率还与冠心病、高血压病和心力衰竭等疾病有密切关系。左心耳(left atrial appendage，LAA) 因其特殊形态及结构不仅为房颤血栓形成最主要的部位，也是其发生和维持的关键区域之一，部分房颤患者可经主动左心耳电隔离(left atrial appendage isolation，LAAI)获益。

经导管射频消融是当今房颤的治疗热点之一。针对药物难以控制的房颤，射频消融可以改良房室结或彻底消融房室结置入起搏器以控制心室率；心房内线性消融或消融肺静脉(包括点消融、节段性消融及环状消融)以预防房颤复发。

虽然射频消融术仍是目前针对房颤的主要术式，但是通过该手术恢复窦性心律，主要目的是改善心悸、胸闷等患者症状，改善心脏功能，部分患者由于血栓栓塞问题，即使射频消融手术成功也需要终身抗凝来解决血栓栓塞的问题，病患需要在消融术后服用口服抗凝药物，这样就增加了患者的经济负担，同时也降低了患者的生活质量。

为了预防心房颤动血栓栓塞，可以使用左心耳封堵器对左心耳进行封堵，这是近年来发展起来的一种创伤较小的操作简单、耗时较少的治疗方法。现今的左心耳封堵装置主要是在自膨胀镍钛记忆合金笼状结构支架的外面包被可扩张的高分子聚合物膜，将封堵器置入左心耳进行封堵。高分子聚合物膜可以封闭左心耳的心房入口，隔绝左心耳和左房体部，防止血流相通。封堵器置入后，左心房内皮细胞会在高分子聚合物膜表面爬行生长，一段时间后形成新的内皮。但是单纯左心耳封堵器置入仅能起到卒中预防的作用，却不能改善房颤症状。

从房颤治疗的整体高度上来讲，恢复窦律和卒中预防是两个并行的治疗策略，其重要性不分伯仲。目前，采用联合导管射频消融和左心耳封堵的治疗方法，已经取得了很多成功治疗房颤的案例。联合治疗方法中，通过左心耳封堵术，相对于单一的口服抗凝药物或房颤消融，患者在不需终身服用抗凝药物的情况下仍能获得良好的卒中预防效果；再结合导管射频消融恢复并维持窦律进而改善房颤患者症状，可使患者获得稳定的远期治疗效果。但是目前采用的消融方式主要是：通过肺静脉电隔离(PVI)加消融肺静脉以外的“房颤灶”。采用这种消融方法，患者1年后的房颤复发率较高。并且采用这种常规的射频消融导管进行治疗，操作难度较大，用时也较长，且会出现不能完全隔离的情况，难以维持远期疗效。

实用新型内容

本实用新型要解决的技术问题在于，针对现有技术射频消融和封堵各自独立进行，其中射频消融操作难度较大、用时较长，且会出现不能完全隔离的情况、难以维持远期疗效的缺陷，提供一种配合实现房颤消融和卒中预防的左心耳封堵消融装置。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种左心耳封堵消融装置，包括依次连接的用于封闭左心耳的密封件、用于对靠近左心耳入口的内壁进行环状消融的消融件、用于将装置锚定在左心耳中的锚定件；

所述密封件设有与左心耳入口或/和左心耳内壁贴合且绝缘的密封面；