[实用新型]一种环保型人绒毛膜促性腺激素HCG免疫层析检测卡

说明书

技术领域

本实用新型属于检测卡领域，尤其是涉及一种环保型人绒毛膜促性腺激素HCG免疫层析检测卡。

背景技术

成熟女性因受精的卵子移动到子宫腔内着床后，形成胚胎，在发育成长为胎儿过程中，胎盘合体滋养层细胞产生大量的人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，可通过孕妇血液循环而排泄到尿中，是早期检测怀孕的最好标志。一般在受孕后8-14天，当尿液中HCG含量达到25mIU/mL或更高的水平时，即可得到阳性结果。

目前，国内外关于测定人绒毛膜促性腺激素(HCG)的方法有很多，主要有胶乳集抑制试验和血凝抑制试验、放射免疫试验(RIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)、单克隆抗体胶体金试验。

市面上可见的人绒毛膜促性腺激素(HCG)胶体金免疫层析试纸条主要有条形、盒型、笔型等形式，免疫层析检测卡/笔主要以工业塑料材质制作，制作工艺复杂，价格高，且塑料材质难于降解处理，给生态环境和景观造成的污染。免疫层析试剂条，在贮藏、流通过程中易损坏，使试剂条灵敏度、特异性等性能下降，造成诊断结果错误形成误诊的可能。

本产品应用免疫层析胶体金技术和双抗体夹心法技术，在胶体金上标记β-HCG抗体。检测时，当样本中含有HCG时，在层析过程中与标记胶体金结合形成标记抗体-抗原复合物，层析至硝酸纤维素膜上检测线(T线)处时，形成标记抗体-抗原-抗体复合物，并在T线处形成肉眼可见的条带。若是阴性样本，则不能形成复合物和T线。质控线(C线)在检测所有样本时均应出现，作为试剂检测有效的标记。

发明内容

有鉴于此，本实用新型旨在提出一种环保型人绒毛膜促性腺激素HCG免疫层析检测卡，以解决上述技术问题。

为达到上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的：

一种环保型人绒毛膜促性腺激素HCG免疫层析检测卡，所述检测卡包括纸板和粘贴于纸板上的试剂条；

所述试剂条包括底板，底板的上表面粘贴有硝酸纤维素膜、胶体金结合垫、样品垫和吸水滤纸，所述硝酸纤维素膜的表面沿液体层析方向依次包被有检测线和质控线；

所述纸板的下端表面水平设有操作指示线，所述操作指示线位于样品垫上方；所述纸板沿竖直中心线分为A面纸板和B面纸板，所述A面纸板与B面纸板能够折叠相连，所述A面纸板表面设有供试剂条粘贴的黏贴区域；所述B面纸板表面设有检测观察窗，所述检测观察窗与硝酸纤维素膜相对应，所述检测观察窗的上边缘位于质控线所在水平线的上方，所述检测观察窗的下边缘位于检测线所在水平线的下方，所述B面纸板表面还设有若干进样孔，所述进样孔位于操作指示线下方。

进一步地，所述底板的材质为聚苯乙烯(PS)。

进一步地，所述纸板的形状为长方形；所述纸板的材质为铝箔纸、医用透析纸或医用纸塑。

进一步地，所述底板与其上的硝酸纤维素膜、胶体金结合垫、样品垫和吸水滤纸通过水性聚氨酯压敏胶粘贴。

进一步地，所述样品垫的材质为玻璃纤维素膜。

进一步地，所述胶体金结合垫的首端搭接于硝酸纤维素膜的首端，所述样品垫的首端搭接于胶体金结合垫的尾端，所述吸水滤纸的首端搭接于硝酸纤维素膜的尾端。

进一步地，所述样品垫搭接于胶体金结合垫表面的长度为1-1.5mm，胶体金结合垫搭接于硝酸纤维素膜表面的长度为1-1.5mm，吸水滤纸搭接于硝酸纤维素膜表面的长度为1-1.5mm。

相对于现有技术，本实用新型所述的环保型人绒毛膜促性腺激素HCG免疫层析检测卡具有以下优势：

(1)本实用新型中提出的检测卡结构简单小巧，便于随身携带、即时检测，操作简单，无需专业人员，同时也有效节约生产企业的时间成本和经济成本；

(2)本实用新型中提出的检测卡的纸板采用铝箔纸、医用透析纸或医用纸塑等环保型材料，不对环境及生态景观造成污染；底板采用环保材质聚苯乙烯(PS)，在生产环节中，不产生有害气体；底板及其上的样品垫、胶体金结合垫、硝酸纤维素膜和吸水滤纸均通过水性聚氨酯压敏胶沾粘，其接着力强，无腐蚀；固化后胶膜柔韧、透明；耐磨性、耐候性好；无毒、无污染。

附图说明

构成本实用新型的一部分的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：

图1为本实用新型实施例所述环保型人绒毛膜促性腺激素HCG免疫层析检测卡中纸板的结构示意图；