[实用新型]一种可用于心肌系列检测的半定量检测装置

说明书

技术领域

本实用新型属于心肌系列检测检测领域，尤其是涉及一种可用于心肌系列检测的半定量检测装置。

背景技术

心脑血管疾病随着我国人民生活水平的提高已成为危害我国人民身体健康的主要原因，并且心脑血管疾病及其后遗症间接导致人们生活水平的下降。心肌梗死如果在症状发生后的前1～2小时内处理得及时和正确，就有可能使患者脱离危险。作为老年人常见的一种急性病症，若能做到早期诊断，对降低病死率将有重要意义。

急性心肌梗塞的国内外确证方法主要是利用特征性心电图改变和实验室检查手段。目前作为世界上通用的检测蛋白的实验室手段主要包含酶联免疫吸附试验(ELISA)和放射性免疫法(RIA)。放射性免疫法特异性好、灵敏度高目前是公认的确证实验方法。但其重复性较差，非特异性结合率较高，且有放射性同位素污染的危害。而ELISA方法耗时较长，且两种方法均需要专业的技术人员进行操作。而免疫胶体金方法由于其优秀的技术特点，已广泛被世界医疗机构所认可。

本产品依托的是免疫胶体金技术，主要是通过胶体金标记抗体(原)，再将相应的抗原(体)包被在层析膜上组成检测系统。检测时，样品将标记的颗粒溶解，通过层析作用在膜上移动，并被包被在膜上抗原(体)捕获，形成检测线，检测结果可通过肉眼或相应的仪器判定结果。本胶体金项目可用于临床筛查心肌梗塞疾病，从根本上提高心肌梗塞疾病的检出率，提高疫病诊疗水平，实现重大疾病基层普查、防患于未然的目的。

使用免疫胶体金检测方法时，存在以下问题：

(1)通常卡型胶体金检测的卡壳，起到保护试纸条和使用者考虑。为了生产时的方便，往往需要在卡壳上加印项目信息和质控线、检测线位置等。心肌系列产品有各种类型的组合，有单独检测一种蛋白，也有同时检测三种不同蛋白，不同项目产品，都需要在卡壳显著位置进行标识，这就造成了，库房各种项目都需要备货，严重占用场地资源。

(2)通常的半定量产品，通过质控线与检测线显色进行比对，以确定检测值是否达到灵敏度值或达到检测意义的某个点。每批次产品不仅需要调整检测线系统，还需要对质控线系统进行调整，如果有新的金标蛋白加入，无形中可能对检测系统造成不可预估的影响，既费时又费力。

(3)常规卡壳组装后，卡壳盖和试剂条之间有时会有接触，从而导致部分样本层析不均匀，影响结果，单种蛋白检测时，该影响可以忽略不计，当多种蛋白一起检测时，不均匀现象较为明显，影响检测结果的判断。

发明内容

有鉴于此，本实用新型旨在提出一种可用于心肌系列检测的半定量检测装置，以解决上述技术问题。

为达到上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的：

一种可用于心肌系列检测的半定量检测装置，包括卡壳和试剂条；

所述试剂条包括PVC大板，PVC大板的上表面粘贴有硝酸纤维素膜、金垫、样品垫和吸水纸，所述硝酸纤维素膜的表面沿液体层析方向依次包被有若干条检测线和一条质控线；所述吸水纸上黏贴有白色不透明的胶带，所述胶带的上表面印有与检测线相对应的若干条比色线，比色线上方印刷有相应的项目信息；

所述卡壳包括卡壳底和卡壳盖，所述卡壳盖盖合于卡壳底的顶端；所述卡壳底的上表面设有用于放置试剂条的卡槽，所述卡壳盖的上开设有加样孔、结果观察窗和吸水纸观察窗，所述加样孔位于样品垫正上方，所述结果观察窗位于硝酸纤维素膜正上方，所述吸水纸观察窗位于胶带正上方；所述结果观察窗为圆角矩形，透过所述结果观察窗能够看到检测线和质控线；所述吸水纸观察窗为椭圆形，透过所述吸水纸观察窗能够看到比色线及其上方项目信息。

进一步地，所述检测线的条数为1-3条。

进一步地，所述胶带与吸水纸的形状相同并且尺寸相等。

进一步地，所述卡壳底上表面均匀设有6-8个凸起，所述卡壳盖的下表面设有若干与凸起相对应的凹槽。

进一步地，所述凹槽凹陷的深度为3-5mm。

进一步地，所述加样柱的形状为从上到下直径逐渐减小的圆台形。

相对于现有技术，本实用新型所述的可用于心肌系列检测的半定量检测装置具有以下优势：

(1)本实用新型通过在吸水纸上方设计吸水纸观察窗，以及吸水纸上黏贴有印刷有比色线和项目信息的胶带，能通过这个吸水纸观察窗读取到里面胶带上印刷的比色线和项目信息，不仅能够方便的实现多种蛋白的半定量检测，而且在胶带上标注不同蛋白的项目信息，也省去了不同项目卡壳的备货，避免了储存场地的浪费。