[实用新型]骨骼假体

说明书

本实用新型提供了一种骨骼假体，包括：芯体；外层，包覆在芯体的外侧，外层的弹性模量E2大于芯体的弹性模量E1；过渡层，夹设在芯体和外层之间，过渡层的弹性模量E3介于E1与E2之间。本实用新型的技术方案有效地解决了现有技术中人工假体容易出现骨界面松动、与人体不亲和的问题。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种骨骼假体。

背景技术

人工假体置换是指采用金属、高分子聚乙烯、陶瓷等材料，根据人体骨骼的形态、构造及功能制成人工假体，通过外科技术植入人体内，代替患病关节功能，达到缓解关节疼痛，恢复关节功能的目的。随着科技的发展和医疗技术水平的进步，钛合金作为人体硬组织代替植入已经十分普遍了。植入物需要更加亲和人体，达到置换后长期稳定的植入治疗效果，而弹性模量是生物医用金属材料尤其是骨骼代替材料中最重要的物理性质之一，也是材料生物力学相容性的最重要部分。

在提出了假体植入后骨长入的概念后，在医疗器械领域已经研究制造出仿生骨小梁的假体。但人体的骨骼弹性模量并非单一不变，不同区域的骨骼弹性模量也不完全相同，以股骨为例，股骨皮质骨和股骨松质骨的弹性模量就存在很大的差异。而现有技术中采用的金属仿生骨小梁植入物接触不同骨质的部分其弹性模量几乎没有变化，在患者术后生活一段时间以后，植入体的各部分因与其实际受力情况不对应，容易出现骨界面处松动的现象，与患者身体不亲和、影响植入器件功能，或者造成应力屏蔽的隐患，导致骨组织的功能退化或吸收。

实用新型内容

本实用新型旨在提供一种骨骼假体，以解决现有技术中人工假体容易出现骨界面松动、与人体不亲和的问题。

为了实现上述目的，本实用新型提供了一种骨骼假体，包括：芯体；外层，包覆在芯体的外侧，外层的弹性模量E2大于芯体的弹性模量E1；过渡层，夹设在芯体和外层之间，过渡层的弹性模量E3介于E1与E2之间。

进一步地，过渡层的厚度大于外层的厚度。

进一步地，芯体、外层以及过渡层均为多孔结构。

进一步地，芯体的孔隙率P1、过渡层的孔隙率P3以及外层的孔隙率P2之间满足以下关系式：P1＞P3＞P2。

进一步地，芯体、外层以及过渡层包括多个相互连接的单元体，每个单元体包括连接在同一点的多个单元丝。

进一步地，芯体的单元丝的直径D1、过渡层的单元丝的直径D3以及外层的单元丝的直径D2之间满足以下关系式：D1＜D3＜D2。

进一步地，芯体的单元丝的长度L1、过渡层的单元丝的长度L3以及外层的单元丝的长度L2之间满足以下关系式：L1＞L3＞L2。

进一步地，芯体至少一端设置有凸出部。

进一步地，凸出部的锥度在1:12至1:8之间。

进一步地，芯体和/或外层和/或过渡层上设置有棘刺。

进一步地，骨骼假体还包括设置在芯体与过渡层，和/或，外层与过渡层之间的加强结构。

应用本实用新型的技术方案，骨骼假体由内至外由芯体、外层和过渡层组成，且芯体、外层和过渡层三者的弹性模量E由内至外对应地逐渐增大。上述结构与实际生物骨骼结构更相近，在运动中的受力分布与真实生物骨骼的受力分布一致，避免因骨骼假体与真实生物骨骼受力分布不一致导致的芯体、外层和过渡层三者分离，或者出现应力屏蔽的现象。进而本实用新型的技术方案提高了骨骼假体与生物体的亲和性，延长了骨骼假体的使用寿命。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：