[实用新型]组合式定量检测多生物标记物的微流控芯片及试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型属于医学检测领域，具体涉及一种组合式定量检测多生物标记物的微流控芯片及试剂盒。

背景技术

生物标记物在肿瘤、糖尿病、肾病、心血管疾病等等的体检筛查、早期诊断、医学辅助诊断、治疗效果的检测及预后的判断中具有重大意义和广泛应用。生命体是一个复杂的环境，与同一疾病相关的生物标记物种类较多，不同的生物标记物可以表征机体所处于的不同生物学过程，具有不同的辅助诊断意义，多生物标记物联检能提高诊疗效率及预后判断的准确性。

POCT，即时检验(point-of-care testing)，指在病人旁边或病人家中进行的临床检测，通常不一定是由临床检验师来进行，是在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法，可服务于临床辅助诊断和体检筛查，其中如血糖仪等的POCT产品已经进入家庭，满足家庭检测和监测。将微流控技术引入到POCT产品，开创了POCT发展的新局面，可使以往实验室繁复的步骤，在芯片上在线自动化作业完成，操作集成化程度更高；进行多种生物标记物同步检测，诊断全面性及准确度更高。

现有技术中，已经出现了一些基于免疫学对生物标记物进行定量检测的微流控芯片。比如现有技术提供了一种定量分流的多指标检测微流控芯片，可以对同一样品进行多指标检测，在实现样品一次分布至多个反应腔的同时控制各反应的样品反应量相同；但由于主通路与各储存池、各反应池等组成的单检测单元集成在同一芯片上，使得检测项目固定的为4项、6项或8项，不可依据不同生物标记物的联检要求(如根据诊断的敏感性选择单项或多项检测项目)或医生、患者、体检人士的人为选择进行生物标记物的自由组合检测，在人为选择不固定的情况下，若使用固定检测项目的微流控芯片则将造成试剂损耗和不必要的检测结果分析，导致人力和物力浪费。

不同的生物标记物在人体内有不同的含量，比如心脏标记物BNP>100pg/ml时用于诊断心力衰竭引起的胸闷，而CRP>3ug/ml时预示心血管疾病的高风险；应用芯片检测同一样本时，除去生物标记物本身性质特点不同，样本中生物标记物的不同含量会造成检测时生物标记物具有不同的反应特点，单一的芯片结构并不能适合不同生物标记物的检测。现行多数专利中芯片结构单一，也没有可独立准确分配样本体积的装置或结构；这些问题限制了对多生物标记物同时精确定量检测的效果。

实用新型内容

因此，本实用新型的目的在于克服现有技术中的上述缺陷，提供一种可拆卸式的、可根据不同生物标记物的体内含量及反应特点选择芯片检测单元、可根据不同生物标记物的联检要求及人为选择进行生物标记物的自由组合从而可实现全血、血清、血浆样本中多生物标记物的经济性、高灵敏、精确定量检测的微流控芯片及试剂盒。

在阐述本实用新型内容之前，定义本文中所使用的术语如下：

以下术语均为各物质及产品的英文名称首字母缩写，具体地：

术语“PMMA”是指：聚甲基丙烯酸甲酯；

术语“PDMS”是指：聚二甲基硅氧烷；

术语“PC”是指：聚碳酸酯；

术语“PEEK”是指：聚醚醚酮树脂。

术语“PP”是指：聚丙烯酸。

为实现上述目的，本实用新型的第一方面提供了一种组合式定量检测多生物标记物的微流控芯片，所述微流控芯片包括相互嵌合且可拆卸的芯片检测单元和芯片载体单元，所述芯片检测单元具有依次连通的微流体通道、样品缓冲液冻干粉储存池、样本混合区、检测区、质控区、真空接口及与所述真空接口连通一体的废液池，所述芯片载体单元具有加样池，及与所述加样池连通的分流通道，所述芯片载体单元分流通道的出样口与所述芯片检测单元微流体通道进样口在使用时连通。优选地，所述微流体通道的深度为80～120μm。

根据本实用新型第一方面的微流控芯片，所述芯片检测单元具有“凸”形接头，所述芯片载体单元具有“凹”形接口，所述“凸”形接头和所述“凹”形接口相互嵌合且可拆卸，所述“凸”形接头和“凹”形接口分别单独地为磁性材料或非磁性材料，包括含铁、钴、镍元素的磁性材料和PDMS、PMMA、PC、PP材料；

优选地，所述“凸”形接头为PDMS材料，所述“凹”形接口为PP材料。

根据本实用新型第一方面的微流控芯片，所述芯片载体单元的加样池的边缘部分具有一个或多个分流通道出样口，所述出样口的个数优选为2-8个，更优选为2个、3个或6个。