[实用新型]一种冠状动脉射频毁损装置

说明书

技术领域

本专利涉及医疗卫生领域介入心脏病诊疗技术范畴，特别是涉及一种冠状动脉射频毁损装置，用于临床应用微创心脏介入技术。

背景技术

正常心肌和病理心肌均需要足够血液供应维持其代谢与功能，而临床重建/恢复缺血心肌的冠状动脉供血采用PTCA、PCI、CABG等技术，与选择性闭塞“病灶心肌”相关的冠状动脉分支血管，即“靶血管毁损”技术，是治疗冠状动脉性心脏疾病中两个重要的逆反理念的范畴。前者，如PCI(percutaneous coronary intervention)又称为冠状动脉(狭窄、闭塞血管的重建，如：冠脉支架置入)介入手术，是指：经皮穿刺，送入指引导管至冠状动脉开口处，用特殊的传送系统，将支架送达冠脉血管病变部位，然后释放并置入，恢复血管管腔及血流通行，以实现经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉血管管腔，从而恢复或改善心肌的血流灌注的治疗方法。该手术具有疗程短、创伤小、疗效显著等优点。近年来发展迅速、并日趋成熟，现已成为临床冠心病心脏介入手术主要的应用技术。而后者，是在上述输送路径技术的基础上，有选择性、控制性地闭塞、毁损病理性的冠状动脉分支血管，阻断其供血或异常血管通道的相关病灶血管及心肌血供，达到与前者(重建血管血流)截然不同，甚至完全相反的心脏介入治疗目的。

近年,尽管在先进的CARTO和INSAI三维电解剖标测指导下，经心内膜导管消融快速心律失常(如房扑、房颤、室速)取得了较好的临床疗效，但仍有部分患者因室壁病灶深藏/或心腔内运动着的复杂解剖结构(如：乳头肌、腱索、瓣膜、肉柱、肌小梁、陷窝、肌嵴等),消融导管常难以准确到位和稳定贴靠，致使临床应用及疗效受到一定限制。而经导管冠状动脉内靶向标测定位及物理、化学消融，可控制性毁损心外膜及中层部分室壁病灶心肌组织(如：肥厚型心肌病、持速性左室室速等)，其中，化学消融剂—乙醇，因其组织间的无边界浸润，致使该技术难以准确控制和计量释放到病灶组织范围，可能致使无辜心肌损伤，造成严重不良后果，较难达到预期治疗目的。此外，一些异常的冠脉血管/血流交通(如：冠状动脉瘘、小型PDA、PCI微血管出血并发症等)，尚需进行有效的封堵闭塞，以保证心脏冠状循环的正常血流灌注，实时、便捷处治出血并发症。

实用新型内容

本实用新型的目的在于，提供一种冠状动脉射频毁损装置，可以对异常的冠脉血管/血流交通进行有效的封堵闭塞，以保证心脏冠状循环的正常血流灌注，实时、便捷处治出血并发症。

为解决上述技术问题，本实用新型采用如下的技术方案：

针对目前介入心脏诊疗技术的现实状况，结合临床实际应用中需要选择性闭塞病灶相关的冠状动脉分支—即处理“靶血管”的实际疑难问题,可以创新性运用现代心脏介入领域的冠状动脉、心脏电生理标测和射频消融各自相关技术原理，提出冠脉－心电生理－射频消融”一体化的“杂交”综合治疗理论，自行设计开发、改良系列设备，建立一种对心脏节段病灶血管/心肌组织，进行局部物理/化学性靶病变部位全新的标测定位技术，并通过系列射频能源载体导入装置，以交流正弦波功率射频消融热效应治疗模式，对心脏病灶区施行可选择、可控制性的靶向毁损，安全有效实现对病变心肌/血管实施定位毁损，取得了理想的临床介入诊疗效果。

所述射频消融热效应治疗模式需要用的设备：一种冠状动脉射频毁损装置，包括依次串联的射频输出回路电极、射频消融器、射频输出连接电缆、连接装置和射频功率载体，所述射频输出回路电极为板状。

前述的一种冠状动脉射频毁损装置中，所述连接装置包括依次串联的连接器、导线和调节器，连接器为ODU-10芯插座。

前述的一种冠状动脉射频毁损装置中，所述射频功率载体包括射频毁损导丝、导丝护套和导丝帽端，射频毁损导丝位于导丝护套内，射频毁损导丝的柔软尖端和导丝帽端相连，导丝护套为金属弹簧护套。此种结构的导丝护套的优点在于容易获得良好的尖端触觉反馈，导丝的X射线反应可视性良好。更重要的是，射频能量主要通过柔软尖端、核心杆中间段和近端推送段的核心钢丝，通过紧凑缠绕在其上述位置外部的裸露金属弹簧圈护套发放。因此金属弹簧圈成为本技术发放射频热能最直接的媒界物质。此设计的最大优点在于：不仅可大大改善此导丝以单极心电导联连接记录到的心电信号采集质量，而且可明显降低射频主体与发射媒体之间传送的电阻。