[实用新型]一种前列腺高压扩裂导管

说明书

本实用新型提供了一种前列腺高压扩裂导管，所述扩裂导管包括：引导导管(20)；和具有球囊充起腔的主管，即导管本体(1)，所述主管具有一前端部(101)，所述的前端部是由所述主管前端的封口结构(封口端)与所述球囊之间的部分形成的，所述主管包括外壁设有可折叠的高压球囊(14)的扩张段，和非扩张段，其中所述球囊充起腔(15)在扩张段部分设有一个或数个球囊充起孔(16)，所述高压球囊具有一扩张状态和一非扩张状态。采用这种结构的前列腺高压扩裂导管使得前列腺扩裂导管使用安全方便、定位准确，避免了排泄孔的堵塞，并有效减少了对患者尿道的损伤。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体地，本实用新型提供了一种前列腺高压扩裂导管。

背景技术

前列腺增生症(BPH)是老年男性常见的良性病变。60岁以上的发病率占65％，25％患者出现临床症状需药物或外科治疗。传统的经膀胱前列腺摘除术效果是确定的，但手术对患者打击较大，且老年人对手术的身体承受能力及心理承受能力都相对较差，故许多老年患者恐惧手术，长期靠插尿管维持，甚至仅做耻骨上膀胱造瘘来解决排尿困难，生活质量极差。

采用前列腺扩裂术治疗前列腺增生，是目前医学界所重视的研究治疗前列腺增生的方法。前列腺扩裂术在不去除前列腺的前提下，最大限度地扩裂后尿道。机理是通过高压球囊的张力，使前列腺外包膜裂开和叶间裂开，并使前列腺体萎缩；前列腺扩裂的腺体受压，相应的血管、神经受损，经过持续加压，可致神经萎缩，血管形成栓塞，使前列腺外包膜和纤维环撕裂后达到瘢痕性愈合；经球囊扩裂后，腺体及尿道膜部同时扩裂，降低了后尿道的阻力。术前、术后比较，效果较为确切。前列腺扩裂术操作简单，术后并发症少，出血少，与其他前列腺手术相比较，有以下优点：(1)操作简单，容易掌握，手术操作时间短。(2)疗程短，费用低。(3)出血少，痛苦小。由于无手术切口，患者痛苦小，并发症少，感染机会少。(4)疗效肯定，效果确切。经球囊扩张后，不但使前列腺呈分体裂离状态，而且将膜部尿道也同时扩裂。使前列腺外包膜和纤维环撕裂后达到瘢痕性愈合。高压球囊导管经尿道扩裂术，治疗机理明确、疗效肯定，手术及术后痛苦度较低、安全简单、经济实用，尤其适用于基层医院。

目前市场上前列腺扩裂导管主要存在以下问题：①球囊的外轮廓很松散，且尺寸较大，因此对于尿道的损害较大；②球囊顺应性很大，扩张时体积变化大且不可控，且加压时耐压低，易破裂；③产品球囊后部管身上存在凸出的定位环或定位凸块，定位、扩裂时存在导管内滑、控制尿道内口处出血等问题，且操作者需手指进入患者肛门触摸突起的定位环进行定位，定位费时、不直观，需要有丰富经验的操作者才易定位准确；④排泄孔容易堵塞；⑤球囊耐受的压力不高。

综上所述，本领域尚缺乏一种使用安全简便，结构优化的前列腺高压扩裂导管。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种使用安全方便、定位准确，对患者尿道的伤害小的前列腺高压扩裂导管。

在本实用新型的第一方面，提供了一种前列腺高压扩裂导管，所述扩裂导管包括：引导导管(20)；和

具有球囊充起腔的主管，即导管本体(1)，所述主管具有一前端部(101)，所述的前端部是由所述主管前端的封口结构(封口端)与所述球囊之间的部分形成的，所述主管包括外壁设有可折叠的高压球囊(14)的扩张段，和非扩张段，其中所述球囊充起腔(15)在扩张段部分设有一个或数个球囊充起孔(16)，所述高压球囊具有一扩张状态和一非扩张状态，所述的高压球囊可通过球囊充起腔和充起孔充入流体(如气体或液体)，从而从非扩张状态转换为扩张状态。

在另一优选例中，所述的封口端为球面结构。

在另一优选例中，所述的球囊充起腔包括第一球囊充起腔和第二球囊充起腔。

在另一优选例中，所述的流体是造影剂。

在另一优选例中，所述的流体是生理盐水。