[实用新型]一种切开刀

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，特别涉及一种切开刀。

背景技术

EST是在内镜下逆行性胆胰管造影术(endoscopic retrograde cholangiopancreatography，ERCP)基础上发展起来的内镜治疗方法，是利用高频电切开刀将乳头括约肌及胆胰管末端部分切开的一种治疗技术。EST是内镜领域中一项重要的治疗技术，亦是其他胆胰管病变内镜治疗的前提。胆胰管结石取出术、胆胰管狭窄扩张术、胆胰管支架置入术、胆管肿瘤活检及放射源置入内照射等诊疗技术，大多需先行EST，然后才能完成诸项内镜治疗。

在实际操作中，手术医生先利用导丝对切开刀进行导向，例如到达胆胰管末端部分后，即插管成功后，对切开刀的切割丝通以高频电，从而对乳头括约肌及胆胰管末端部分进行切割，同时利用手柄拉拽固定切割丝，使切开刀头部不同程度地弯曲(抬起)，从而以一定的切割深度进行切割。

但是，由于人体内的胆管、胰管等较为狭窄，且具有较多的分叉，因此当利用导丝进行导向遇到需要转弯的时候，由于导丝的行进路线多为直线，因此不容易变向，导丝容易扎入患者的胆管、胰管的管壁上，不但给患者造成了痛苦，还容易导致切开刀无法插入乳头(即插管失败)、插管时间延长(插管困难)、切割位置偏离等，影响手术成功率，增加术后胰腺炎、出血等并发症风险。

如中国发明专利申请(公开号CN105769297A)公开了一种十二指肠乳头切开刀，刀体呈细长条状，刀体能在胃镜的活检孔中自由穿行，刀体设置有条中空的穿丝通道，穿丝通道能插入根钢丝；刀体的前端设置有截刀头，钢丝的前段从穿丝通道贯穿而出后埋入该刀头中，刀头通过钢丝的前段支撑于刀体的前端，钢丝的转动能带动刀头的旋转；刀头的尾端设置有个扯丝导座，该扯丝导座开设有串丝孔；刀体还埋置有根细金属丝，该细金属丝的前段从刀体的前端贯穿而出后穿入串丝孔，细金属丝的前段头端埋入刀头的前端中。这种切开刀在插入过程中只能进行直线型的导向，插管成功率较低。

再如中国发明专利申请(公开号CN102204842A)公开了一种手术切开刀，包括：结构为中空结构，从前端到末端依次设置有侧孔、凹槽、导丝孔和注气注水孔，且侧孔与注气注水孔相连通的导管；嵌置在凹槽内，后端与导管相固定的弹性件；套设在导管外侧，可沿导管轴向滑动的操作手柄；设置在导管内，前端由导丝孔伸出并与弹性件的前端相固定，末端与操作手柄相固定的第一导丝；密封固定在导管顶端，且将侧孔置于其内部的球囊。该发明提供的手术切开刀也只能将切开刀以直线的形式插入人体，也容易导致插管失败。

实用新型内容

本实用新型已经考虑到上述问题，并且本实用新型的目的在于提供一种切开刀，切开刀能够在插管过程中提前对导丝进行预弯曲，提高插管成功率、减少操作时间并且减少并发症。

本实用新型所涉及的切开刀包括：多腔导管(下文简称导管)、手柄以及切割丝，导管内贯穿设有注液管、导丝管和切割丝管，注液管和切割丝管的轴线与导管的轴线平行，导丝管包括直线部和弯曲部，直线部呈直线型，直线部的轴线与导管的轴线平行，弯曲部呈圆弧形，直线部为导丝管包括导丝管的非插入端的部分，弯曲部为导丝管包括导丝管的插入端的部分；手柄与导管的非插入端相连接；切割丝在导管内延伸并且切割丝的一部分位于切割丝管外部，切割丝的一端固定到手柄并且切割丝的另一端固定到切割丝管的插入端部分，切割丝管能够通过手柄操控切割丝而被弯曲。

通过将用于穿入导丝的导丝管进行预弯曲，导丝在进行导向的时候可以更方便地进入目标胆总管或胰管内，从而使切开刀顺利进入患者体内指定位置，提高了插管的成功率，减轻了患者的痛苦。

进一步地，弯曲部的弯曲半径为0.1-1厘米。

优选地，导管外表面上涂覆有亲水涂层或生物活性涂层。

进一步地，导管的材质为聚四氟乙烯。

优选地，导管外表面上设有用于定位的显影标记。

综上，本实用新型所涉及的切开刀结构简单，使用方便，大幅提高了插管的成功率，大幅降低了导丝在进行弯曲导向的过程中发生刺伤患者的几率，提高了患者的人体舒适度。

附图说明

图1是根据本实用新型的切开刀的结构示意图；

图2是导管1的沿轴线的剖示图；

图3是导管1的端面剖示图。

元件标号说明

1 导管

11导丝管

12切割丝管

13注液管

2 切割丝

3 手柄

具体实施方式