[实用新型]一种非均一式升主动脉腔内支架

说明书

技术领域

本实用新型属于医疗器械领域，具体涉及一种专门适用于升主动脉夹层的非均一式升主动脉腔内支架。

背景技术

近年来主动脉夹层发病率显著上升，并且有年轻化趋势。所谓主动脉夹层(aortic dissection，AD)是指主动脉内壁部分撕裂，主动脉腔内的血液从主动脉内膜撕裂口进入主动脉中膜，使中膜撕开分离，并沿主动脉长轴方向扩展，从而形成主动脉真假两腔的一种病理改变。夹层形成过程中中断了主动脉重要分支的血供，造成重要脏器的严重缺血功能丧失，甚至引起严重的并发症或死亡，此外假腔的直接破裂或形成动脉瘤后破裂也可能会造成大出血死亡。

正对这种情况，目前已开展了主动脉夹层腔内隔绝术，即采用微创方法，通过血管腔内置入直管型或分支型的腔内移植物来封闭夹层破口，从而达到治疗目的。

血管腔内隔绝移植物由管形金属丝支架和缝合或粘合于支架内侧的人造血管组成，管形金属丝支架由弹性金属丝经Z形折叠后围成直管形而成，人造血管由人造血管膜材料制成，人造血管膜材料通常为涤纶(聚对苯二甲酸乙二醇酯，英文名polyethyleneterephthalate简称PET)。使用时将血管腔内隔绝移植物压缩后装载于输送器中，由输送器通过远处股动脉或髂动脉送到主动脉瘤处再将其释放，由于金属丝支架的弹力作用自动恢复成直管状并紧贴于主动脉内壁，将病变部位与血流隔离，从而达到了治疗目的。这一方法无需开放性手术，简捷微创、疗效确切，成功救治了大批病员。

然而，由于升主动脉相对较粗较短，且近端有向心脏供血的冠状动脉开口，远端有向大脑及右上肢供血的头臂干开口，这种形态学上的特点限制了现有的直管状腔内移植物在升主动脉区的应用，移植物在升主动脉区血管腔内难以稳固锚定，一旦松动移位就会发生内漏，手术归于失败。同时，一旦发生夹层病变，升主动脉管壁异常薄弱，采用现有移植物治疗将可导致主动脉管壁内膜再次发生破裂，出现更加严重的并发症。目前国内外均没有专门用于治疗升主动脉夹层的腔内移植物。

实用新型内容

本实用新型是为解决上述问题而进行的，提供了一种专门适用于升主动脉夹层的的非均一式升主动脉腔内支架，对此，本实用新型采用了如下技术方案：

本实用新型提供了一种非均一式升主动脉腔内支架，设置在出现主动脉夹层的升主动脉内膜腔内，用于调节夹层裂口处的血流，具有这样的技术特征：该非均一式升主动脉腔内支架为金属管形裸支架，包括复位调节部，设置在夹层内膜腔内，包括相互之间通过2～5根第一弹性金属杆并联连接的多个第一Z形支架环；以及锚定部，设置在远端主动脉弓腔内以及与该主动脉弓腔连通的降主动脉的上端部的腔内，通过第二弹性金属杆与所述复位调节部的远端连接，包括相互之间通过2～3根第二弹性金属杆并联连接的多个第二Z形支架环。其中，第一Z形支架环的波数是第二Z形支架环波数的3～4倍，第一Z形支架环的波高是第二Z形支架环波高的0.1～0.5倍，相邻两个第一Z形支架环之间的第一间距是相邻两个第二Z形支架环之间的第二间距的0.05～0.5倍。

本实用新型提供的非均一式升主动脉腔内支架还可以具有这样的技术特征：还包括辅助锚定部，设置在近端升主动脉内膜腔内，通过第二弹性金属杆与复位调节部的近端连接，也包括相互之间通过2～3根第二弹性金属杆并联连接的多个第二Z形支架环。

本实用新型提供的非均一式升主动脉腔内支架还可以具有这样的技术特征：还包括显影标记部，包括至少设置在复位调节部、锚定部以及辅助锚定部的首末端Z形支架环上的多个显影标记。

本实用新型提供的非均一式升主动脉腔内支架还可以具有这样的技术特征：第一Z形支架环的波数为10～24，波高为2mm～10mm，第二Z形支架环波数为6～8，波高为5mm～20mm。

本实用新型提供的非均一式升主动脉腔内支架还可以具有这样的技术特征：相邻两个第一Z形支架环之间的间距为-8mm～3mm，相邻两个第二Z形支架环之间的间距为-1mm～20mm，第一弹性金属杆的长度为1mm～3mm，宽度为0.1mm～0.5mm，第二弹性金属杆的长度为4mm～40mm，宽度为0.1mm～0.5mm。

本实用新型提供的非均一式升主动脉腔内支架还可以具有这样的技术特征：复位调节部包括5～8个第一Z形支架环，锚定部包括3～6个第二Z形支架环。

本实用新型提供的非均一式升主动脉腔内支架还可以具有这样的技术特征：辅助锚定部包括2～3个第二Z形支架环。