[发明专利]一种治疗瘀血阻络痹症疼痛的纳米分散液的制备方法及应用

权利要求书

1.一种治疗瘀血阻络痹症疼痛的纳米分散液的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

1)向乳香(炙)、没药(炙)、川芎、当归、香附(炙)和姜黄的混合物中通入高温水蒸汽提取挥发油，提取4-6小时，收集挥发油，剩余的药液和药渣，备用；

2)将步骤1)中的剩余的药渣与威灵仙、丹参、当归、黄芪(炙)、川牛膝和红花合并，加入4-6倍质量浓度为50-55％的乙醇进行提取，得到提取液；

3)将步骤2)中的提取液浓缩至稠膏状，备用；

4)向步骤3)中得到的稠膏状物质中加入沸水后，静置，取上清液，然后将上清液浓缩至稠膏状；

5)将步骤4)中得到的稠膏状物质与步骤1)中剩余的药液合并，过滤、浓缩至稠膏，向其中加入步骤1)中制备的挥发油，得混合物；

6)采用动态超高压微射流均质机对步骤5)中制得的混合物进行均质处理，得到瘀血痹纳米分散液；

其中，乳香(炙)115-125重量份、没药(炙)115-125重量份、川芎295-305重量份、当归195-205重量份、香附(炙)235-245重量份、姜黄195-205重量份、威灵仙295-305重量份、丹参395-405重量份、当归195-205重量份、黄芪(炙)295-305重量份、川牛膝295-305重量份、红花195-206重量份。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤1)中，通入的蒸汽的温度为100-120℃，提取挥发油的时间为4-6小时；

优选的，步骤2)中，乙醇提取的次数为1-2次，每次提取的时间为1-2小时。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：步骤4)中，静置的时间为10-14小时；

优选的，步骤6)中，均质处理的压力为80MPa，均质6次。

4.权利要求1-3任一所述的制备方法制备得到的瘀血痹纳米分散液。

5.一种瘀血痹纳米乳膏，其特征在于：由以下质量百分数的组分组成：卵磷脂5％-40％，蔗糖酯5％-40％，丙二醇5％-40％，权利要求4所述的瘀血痹组合物20％-80％，余量为水。

6.权利要求5所述的瘀血痹纳米乳膏的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：将卵磷脂、蔗糖酯、瘀血痹纳米分散液和水放入烧杯，混合得到粗乳液，再利用动态超高压微射流均质机对粗乳液进行均质处理，得到瘀血痹纳米乳膏；

优选的，均质处理的压力为80MPa，均质6次。

7.一种瘀血痹外敷凝胶，其特征在于：由以下重量份的组分组成：卡波姆940 2-6份，水50-150份，吐温80 1-3份，甘油10-30份，三乙醇胺0.1-0.3份，瘀血痹纳米分散液5-15份。

8.权利要求7所述瘀血痹外敷凝胶的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

1)将卡波姆940、水、吐温80和甘油在研钵中研磨溶胀2-3h，使其充分混合均匀，呈透明状；

2)向步骤1)中得到的透明状物质中逐滴加入三乙醇胺的水溶液，中和成pH值为6-7的透明凝胶基质；

3)向步骤3)中的透明凝胶基质中加入瘀血痹纳米分散液，搅拌均匀，即得瘀血痹纳米分散外敷凝胶。

9.一种瘀血痹外敷软膏，其特征在于：由以下重量份的组分组成：硬脂酸20-40份，单硬脂酸甘油酯15-25份，16-醇5-10份，羊毛脂8-16份，三乙醇胺0.5-1份，甘油10-20份，吐温802-5份，十二烷基硫酸钠0.2-0.5份，尼泊金乙酯0.2-0.5份，水50-80份，瘀血痹纳米分散液10-15份。

10.权利要求9所述瘀血痹外敷软膏的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

1)将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、16-醇、羊毛脂和三乙醇胺在75-85℃加热，搅拌，得到油相；

2)将甘油、吐温80、十二烷基硫酸钠、尼泊金乙酯和水混合，加热至75-85℃，得到水相；

3)将步骤2)中得到的水相边搅拌边加入到油相中，继续搅拌0.5-1.5h，形成基质；

4)向步骤3)中得到的基质中加入瘀血痹纳米分散液，混合均匀后，降至室温，得到瘀血痹外敷软膏。