[发明专利]悬浮稳定的预混合磷酸镁基牙科充填材料及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种悬浮稳定的预混合磷酸镁基牙科充填材料及其制备方法和应用。本发明的充填材料以氧化镁和至少一种磷酸盐为主相、至少一种与水可混溶的非水相溶剂以及至少一种阻射材料制备出具有优异可注射性能的牙科充填材料，其中所述的填充材料还可包括至少一种生物玻璃。该材料在密封条件下保持流体，填充到牙齿中接触到生理体液后，水化凝固硬化。本发明利用磷酸镁基材料优良的生物相容性、生物活性，将其制备成悬浮稳定的预混合磷酸镁基牙科充填材料，可作为充填材料用于盖髓术、根管治疗术、牙科修复术等领域。

技术领域

本发明涉及一种牙科充填材料及其制备方法和应用，特别涉及一种悬浮稳定的预混合磷酸镁基牙科充填材料及其制备方法和应用。本发明属于医用材料技术领域。

背景技术

牙科充填材料在牙科临床上有着广泛的应用。按照功能，它可以分为牙科粘结充填材料，牙科修复充填材料以及起保护作用的牙科充填材料。牙科充填材料的发展经历了漫长的过程，很多材料诸如丁香油氧化锌，磷酸锌，银汞合金、玻璃水门子汀复合树脂等都被用做牙科充填材料。理想的牙科充填材料必须具有良好的生物相容性、抗菌性和临床操作性能。除此之外，生物活性作为衡量材料与牙本体结合性能的依据，因此，生物水泥或生物玻璃材料也受到越来越多的牙科医生及研究者的重视。

目前牙科充填材料中应用最多的硅酸钙类材料是三氧矿化物材料(MineralTrioxide Aggregate,MTA)。Mahmoud Torabinejad在1998年首先公开了用MTA材料对牙洞进行修复的方法(美国专利，5,769,638)。该MTA材料主要成分为硅酸三钙和硅酸二钙，和波特兰水泥类似，可用于根管填充材料中，但调配比较麻烦，还造成浪费。中国专利“预混合的生物学水凝性粘固粉糊剂组合物及其应用”(专利号CN200880011743.1)公开了一种可用于医学或牙科用途的预混合粘固粉糊剂，该专利将硅酸三钙、硅酸二钙和有机溶剂预混合，方便了医生使用，但凝结时间过长，有的需要72小时才能凝固，过长的凝结时间不但导致病人等待时间延长，而且使手术过程更加复杂。硅酸盐水泥不含磷元素，不能形成羟基磷灰石，与牙本质的生物相容性不如磷酸盐。

中国专利“可注射高效悬浮稳定的磷酸钙骨水泥及其制备方法与应用”(专利号CN200910197934.8)公开了一种可注射磷酸钙骨水泥材料体系，该专利通过添加气相二氧化硅及其改性产品来提高磷酸钙骨水泥预混体系的悬浮稳定性。不足之处在于磷酸钙骨水泥强度不足，容易破碎。

因此，进一步研发凝结时间短、生物活性高、抗压强度足够、临床操作性能好的的牙科充填材料具有非常重要的意义。

磷酸镁水泥(Magnesia-PhosphateCement，MPC)主要由烧结氧化镁、磷酸二氢盐和缓凝剂按一定比例配制而成，具有快凝、高早强的特性。MPC与磷酸钙骨水泥(CPC)类似，能在人体生理环境下自行固化，水化产物为磷酸盐类。多年研究表明，MPC具有良好的生物相容性，是一种理想的骨缺损修复材料，但由于MPC具有水化反应速度太快及水化放热量极大两大问题，导致其长期以来都未受到人们足够的重视和研究。如MPC在绝热条件下，最高水化温度达到近70℃，这些问题一直未得到很好的解决。专利CN102807335A提出了一种利用自包覆控制水化反应合成磷酸镁骨水泥的方法，即将氧化镁表面预先和少量磷酸二氢钾反应的方法，将磷酸镁骨水泥的凝结时间从包覆前的0.7--4分钟延长至包覆后的6--17分钟，放热温度峰值由55.1至70.5度降至32.6--38.3度，具有了一定有益效果。本发明将氧化镁等固相成分与有机溶剂预混合，同样地解决了反应速度过快导致的这2个问题，凝结时间达到3-15小时，放热温度峰值基本与环境温度一致，未见升高。