[发明专利]一种应用于烧伤创面修复的外用制剂膏体

说明书

本发明公开了一种应用于烧伤创面修复的新型外用制剂膏体，包括下述重量份组成：敷料制剂1‑2份、混合基料1000份；敷料制剂包括下述重量份组成：非甾体类消炎镇痛药物：200‑600份、α2肾上腺素能受体激动剂：1‑2份、皮质类固醇药：3‑10份；联合制剂的镇痛通过利用创面血供丰富、吸收较快的特点，将上述联合制剂制作为外用敷料，既有利于发挥三种药物的优点，又可避免单独应用时作用较弱的缺陷，同时不需要通过静脉注射，提高了安全性和临床的应用便捷程度，同时可以缩短药物的起效时间并延长药物的作用时间，增加安全性能，降低副作用。

技术领域

本发明涉及医药领域，更具体的说是涉及一种应用于烧伤创面修复的新型外用制剂膏体。

背景技术

烧伤造成严重创面感染、剧烈疼痛、休克，影响围术期炎症反应发生，并导致预后不良。烧伤后免疫紊乱仍然是临床烧伤死亡的重要原因。烧伤后的机体发生一系列复杂的病理生理学变化，烧伤引起的组织液丢失、疼痛、创面组织坏死以及随后发生的感染、休克等因素，可促进体内炎症细胞大量活化。活化的炎症细胞释放多种细胞因子，如：TNF-α、INF-γ、CRP(C-reaction protein)、IL-1，2，6，8，10等，对烧伤病人的免疫系统改变有着重要的影响。

烧伤患者常伴随较大的受损创面，疼痛剧烈，围术期的镇痛药物应用是必然的选择。目前应用最广泛的是吗啡、芬太尼等阿片类镇痛药物，给药方式主要为静脉注射或静脉泵。缺点在于阿片类药物的长期应用会导致出现药物依赖，并伴随瘙痒、嗜睡、呼吸抑制等副作用。同时烧伤病人静脉注射困难，并非最好的给药途径。

如何有效的解决围术期镇痛，并对烧伤患者的免疫系统进行保护，是本发明亟待解决的问题。

氟比洛芬酯脂微球制剂是一种非甾体类抗炎镇痛药，同时兼具镇痛和抗炎的双重功效，由脂微球释放氟比洛芬酯，抑制PG合成，通过消炎作用改善拔管期患者的免疫功能；通过镇痛作用改善患者的外周刺激，减少拔管期躁动的发生。但烧伤患者创面较大，且需要清创、植皮等多次手术操作，单一消炎镇痛药物的使用效果尚不够完善。

右美托咪啶是一种新型的高选择性α2肾上腺素能受体激动剂，对α2受体的特异性是可乐定的8倍，可以产生剂量依赖性的镇静、镇痛和抗交感活性作用，且有稳定血流动力学，无呼吸抑制的优势。

地塞米松是一种人工合成的皮质类固醇，列名于世界卫生组织基本药物标准清单之中，为基础公卫体系必备药物之一。具有抗炎、抗内毒素、抑制免疫、抗休克及增强应激反应等药理作用，故广泛应用于各科治疗多种疾病，对烧伤创面的抗炎及修复有利。

目前三种药物会单独临床应用于需要镇痛消炎的病人上，其在单独应用时效果甚微，在目前临床医学中对上述三种药物的联合配比应用在烧伤感染病人围术期免疫功能及镇痛效应的临床研究没深入研究，另一方面，上述三种药物在应用时往往都采用静脉注射的方式，同时由于一些烧伤患者创面较大，其静脉建立比较困难，现有的镇痛药物给药方式不方便。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种应用于烧伤创面修复的新型外用制剂膏体，发明通过合理的创面应用药物，提高了安全性和临床的应用便捷程度，同时可以缩短药物的起效时间并延长药物的作用时间，增加安全性能，降低副作用。

为实现上述目的，本发明提供了如下技术方案：一种应用于烧伤创面修复的新型外用制剂膏体，包括下述重量份组成：

敷料制剂1-2份

混合基料1000份；

所述敷料制剂包括下述重量份组成：

非甾体类消炎镇痛药物：200-600份

α2肾上腺素能受体激动剂：1-2份

皮质类固醇药：3-10份。