[发明专利]一种治疗手足癣的外用药剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗手足癣的外用药剂。

背景技术

手癣和足癣是发生在手掌和足跖以及指(趾)间的皮肤癣菌感染，亦可波及手、足背及腕、踝部。根据发病部位，又可区分为手癣和足癣。手癣俗称“鹅掌风”，足癣俗称“脚气”。足癣的发病率远较手癣为高，在我国南方尤为常见。

目前国内外治疗手足癣类浅部真菌疾病的化药类制剂(包括外用和口服制剂)主要有水杨酸类；十一烯酸类如十一烯酸锌，唑类如酮康唑、益康唑、咪康唑，三唑类如氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑，丙烯胺类如萘替芬、特比萘芬和布替萘芬等。其中唑类、三唑类和丙烯胺类均为广谱抗真菌制剂，该抗生素类化药临床上亦逐步暴露出耐药菌株的产生、易复发和副作用较大等缺点。如唑类药物由于耐药菌株和交叉耐药菌株的接连出现，使原来具有敏感性药物的敏感性降低，MIC值较高的菌种感染越来越常见，而且临床上患者多选择外用抗真菌制剂治疗浅部真菌病，以避免唑类成分被吸收对肝脏存在的潜在风险。本病以外用药物治疗为主，治疗成功的关键在于坚持用药，疗程一般需要1～2个月；角化过度型手足癣或外用药疗效不佳者可考虑内用药物治疗。应根据不同临床类型选择不同的处理方法：如水疱鳞屑型，应选择刺激性小的霜剂和水剂(如联苯苄唑霜或溶液等)；对浸渍糜烂型者，给予醋酸铅溶液、硼酸溶液等冷湿敷，待渗出不多时，再给予粉剂(如枯矾粉、咪康唑粉等)，皮损干燥后，再外用霜剂、水剂等，不宜用刺激性大、剥脱性强的药物；角化过度型患者无皲裂时，可用剥脱作用较强的制剂(如复方苯甲酸软膏或酊剂等)，有皲裂时，应选用较温和的制剂(如特比萘芬软膏等)，必要时，可采用封包疗法。有复方制剂如手足癣膏、手足癣软膏等，还有中药验方，周期长，效果慢。

内用药物治疗可口服伊曲康唑(100mg/d，顿服，疗程15天)或特比萘芬(250mg/d，疗程4周)。足癣继发细菌感染时，应先用抗生素控制感染，然后用抗真菌药物；引发癣菌疹时，应在积极治疗活动性病灶的同时，给予抗过敏药物。服药周期长，对肝肾有毒副作用，经济负担重。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种治疗手足癣的外用药剂，该药剂疗效高，费用低，使用方便简捷，无毒副作用，愈后不复发。

本发明的技术方案是，一种治疗手足癣的外用药剂，由A泡腾片、B凝胶两部分组成，其中

A泡腾片由下列原料按重量份制成：苦参提取物(提取率5:1)800-1200份，水杨酸1600-2400份、苯甲酸850-1250份、艾叶油8-12份，碳酸氢钠400-500份，碳酸钠40-60份，乳糖400-550份，聚乙二醇(6000)80-110份。

B凝胶由下列原料按重量份制成：丁香罗勒油10-15份，肉桂油5-12份，山苍子油8-15份,水杨酸8-15份,十一烯酸8-15份,薄荷油5-10份,甘油40-120份，卡波(940)15-30份，月桂氮卓酮15-25份，聚山梨醇酯(80)25-40份，依地酸二钠1-3份，三乙醇胺适量，纯化水加至1000份。

A泡腾片的制备工艺是：按处方量称取原料辅料，除艾叶油外,粉碎成细粉(过100目筛)，加入艾叶油,混匀，干法制粒，过20目筛整粒，压片(规格5g/片)，共制1000片，即得。

B凝胶的制备工艺是：依地酸二钠加入水溶解，卡波姆加入甘油溶散,加入适量的水中，充分溶胀，成凝胶基质。丁香罗勒油、肉桂油、山苍子油、水杨酸、十一烯酸、薄荷油、月桂氮卓酮混合，加入聚山梨醇酯(80)搅拌混匀，加入上述基质中，慢加快搅拌，均匀后，加水至规定量，继续搅拌均匀，加三乙醇胺调pH4～8，即得。

本发明的特点

1.技术上的突破，首次采中药精提技术，使用中药挥发油及提取物部位有效杀灭皮肤致病真菌，不但不需要使用抗生素避免毒副作用，同时改善了中药粉剂或水剂等使用不便与技术落后的局面，是中药药剂技术的突破和进步。中药挥发油及提取物不仅对皮肤致病真菌有较强的抑杀作用与止痒抗炎作用，而且中药挥发油是良好的药物皮肤促透皮吸收剂。本发明采用独特的中药挥发油、提取物及促渗透技术，多层次、多方位杀灭致病真菌，阻断致病真菌的各种繁殖途径与方式，能迅速杀灭浅表真菌，有效提高药物透过表皮角质组织的能力，解决了以往药物难以透过表皮角质组织而迅速根除手足癣的难题，避免了抗生素的诸多弊端，确保手足癣的治疗效果与安全性，防止复发。

2.该药剂的主要成分由中药挥发油及提取物组成，利用中药精提物对细胞的修复、保养功能，多种中草药活性成分，分子粒度极小，渗透能力强，药剂能快速渗入皮下，对人体无任何毒副作用。