[发明专利]一种玄麦甘桔颗粒浸膏的制备方法

说明书

本发明涉及一种玄麦甘桔颗粒浸膏的制备方法，其特征在于其工艺步骤为：首先将玄参浸润2～3h，然后将其与麦冬、甘草、桔梗混合，加9～10倍量水浸泡25～30min，之后升温至沸腾进行第一次提取，过滤，所得滤渣中加入9～10倍量水，升温至沸腾进行第二次提取，二次过滤，所得滤渣中加入7～8倍量水，升温至沸腾进行第三次提取，合并三次过滤后滤液，浓缩，静置、离心，再浓缩、收膏即可。本发明采用缩短浸泡时间的方法来对中药材玄麦甘桔颗粒原材料进行处理，从而提高了玄麦甘桔颗粒浸膏中哈巴俄苷的含量，同时，工艺耗时相应缩短。

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，特别是涉及一种玄麦甘桔颗粒浸膏的制备方法。

背景技术

玄麦甘桔颗粒是由玄参、甘草、麦冬和桔梗四味中草药材配比而成，功能与主治：清热滋阴，祛痰利咽。用于阴虚火旺，虚火上浮，口鼻干燥，咽喉肿痛。是经典的中医成方，为《中国药典》2015年版收录品种，规定玄麦甘桔颗粒成品中玄参含量以哈巴俄苷（C₂₄H₃₀O₁₁）计，每袋不得少于25mg。

玄麦甘桔颗粒浸膏中哈巴俄苷的含量直接影响成品含量，哈巴俄苷含量来自药材玄参，而玄参的质量对于药品的疗效有着很大的影响，所以玄麦甘桔颗粒浸膏中玄参药材的前处理、炮制、提取浓缩环节至关重要。

现有技术中，对于玄麦甘桔颗粒通常是采用浸润、长时间浸泡（3h以上）、煎煮提取的方法进行制备，这种方法存在如下问题：1、不能将玄参药材中的有效成分哈巴俄苷充分提取出来，导致玄麦甘桔颗粒浸膏中哈巴俄苷含量较低，通过计算，每批玄麦甘桔颗粒浸膏中哈巴俄苷含量远低于所投入玄参药材中哈巴俄苷理论含量；2、浸泡时间长，至少要3小时，导致工艺耗时较长。

发明内容

本发明的目的就在于克服上述现有技术的缺陷，提供一种有效提高玄麦甘桔颗粒浸膏中哈巴俄苷含量，进而提高玄麦甘桔颗粒成品质量，且工艺耗时短的玄麦甘桔颗粒浸膏的制备方法。

为实现上述发明目的所采取的技术方案为：

一种玄麦甘桔颗粒浸膏的制备方法，其特征在于其工艺步骤为：首先将玄参浸润2～3h，然后将其与麦冬、甘草、桔梗混合，加9～10倍量水浸泡25～30min，之后升温至沸腾进行第一次提取，过滤，所得滤渣中加入9～10倍量水，升温至沸腾进行第二次提取，二次过滤，所得滤渣中加入7～8倍量水，升温至沸腾进行第三次提取，合并三次过滤后滤液，浓缩，静置、离心，再浓缩、收膏即可。

所述第一次提取时间1.5～2h，第二次提取时间0.5～1h，第三次提取时间0.5～1h。

所制成的玄麦甘桔颗粒浸膏在65℃下比重1.32～1.35。

所述浸润过程中浇适量水，2-3次，每小时浇1次。

哈巴俄苷属于环烯醚萜苷类化合物，分子量一般较小，大多具有极性官能团，偏亲水性，易溶于水、甲醇，可溶于乙醇、丙酮和正丁醇，难溶于氯仿、乙醚、苯等亲脂性有机溶剂。环烯醚萜苷的亲水性较其苷元的亲水性更强。环烯醚萜苷对酸很敏感，其苷键极易被酸水解，生成的苷元很不稳定，易发生聚合反应，在不同水解条件下（温度、酸度等），产生不同颜色的变化或沉淀。

通常，玄麦甘桔颗粒在提取前的浸泡都是将4种药材：玄参、麦冬、甘草、桔梗同时投入提取罐中浸泡3h以上，由于中药材的化学成分极其复杂，甘草主要成分为甘草酸，玄参中含有肉桂酸，桔梗含桔梗皂甙．水解产生皂甙元为三萜酸的混合物，其中一种为远志酸，这三种酸均会促进哈巴俄苷的水解及变化，从而导致玄麦甘桔颗粒浸膏中哈巴俄苷含量降低，哈巴俄苷从药材至浸膏的转移率降低，最终导致成品含量低，药品疗效不好，质量风险大。