[发明专利]一种检测尿液尿微量白蛋白的试剂及其应用

说明书

本发明涉及医学检测技术领域，公开了一种检测尿液微量白蛋白的试剂及其应用。本发明所述试剂包括A液和B液，所述A液为草酸钠缓冲液，所述草酸钠缓冲液包含草酸钠以及选自钼酸钠和蔗糖中的一种或两种；所述B液以四氢呋喃和甲苯为溶剂，包含柠檬酸、聚丙二醇和酚酞染料。本发明通过调整优化试剂中的组分，降低了尿液样本中各干扰因素对检测的影响，达到了较高的准确度和精密度，且线性关系在大范围内良好，可靠性高，弥补了现有同类产品在准确度和精密度方面不足的缺陷。

技术领域

本发明涉及医学检测技术领域，具体涉及一种检测尿液尿微量白蛋白的试剂及其应用。

背景技术

尿微量白蛋白是一种在尿液中出现的微量白蛋白，在正常情况下尿液中的含量极少。当肾脏发生病变时会改变肾脏滤过白蛋白的能力，导致白蛋白泄漏到尿液中，因此，尿微量白蛋白是早期肾损伤的金标准。

目前，尿微量白蛋白的检测方式有：湿化学定量检测、干化学定性检测和干化学半定量检测等，其中湿化学定量检测根据不同的全自动生化分析仪的检测时间不同而耗时较长；干化学半定量检测则更适合粗筛查。

目前，市场上检测微量白蛋白的试纸比较知名的是韩国的赛宝，但属于半定量的检测方法，只能给出大概的含量范围，而不能给出准确的含量，并且假阳性偏高。

中国专利CN103901034A公开了一种检测尿微量白蛋白的试剂条，其既可以进行半定量检测也可以进行定量检测，但是由于不恰当的试剂选择易导致检测结果的精密度和准确度所有不足。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种检测尿液微量白蛋白的试剂，使得所述试剂在检测尿液微量白蛋白时具备较高的准确度和精密度；

本发明的另外一个目的在于提供以上述试剂为基础的试纸条，使得所述试纸条在检测尿液微量白蛋白时具备较高的准确度和精密度，降低假阳性结果，同时可以定量和半定量检测；

本发明的另外一个目的在于提供以上述试剂为基础的定量或半定量检测方法，使得所述检测方法在检测尿液微量白蛋白时具备较高的准确度和精密度。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种检测尿液微量白蛋白的试剂，包括A液和B液，所述A液为草酸钠缓冲液，所述草酸钠缓冲液包含草酸钠以及选自钼酸钠和蔗糖中的一种或两种；

所述B液以四氢呋喃和甲苯为溶剂，包含柠檬酸、聚丙二醇和磺酞染料。

针对现有的检测尿液微量白蛋白的产品在准确度和精密度方面不足的缺陷，本发明通过调整检测试剂的组成，显著提高了检测时的精密度以及准确度。

作为优选，所述草酸钠缓冲液的pH值为3.0-3.4。在本发明具体实施方式中，所述草酸钠缓冲液的pH值通过加入草酸钠的量来调节，例如草酸钠浓度为133g/1000mL，pH值为3.2。

作为优选，所述草酸钠缓冲液中钼酸钠的浓度为2.1%-2.3%（w/v），蔗糖的浓度为1.2%-1.3%（w/v）。在本发明具体实施方式中，所述钼酸钠的浓度为2.1%或2.3%（w/v），所述蔗糖的浓度为1.2%或1.3%（w/v）；更为具体地，所述草酸钠缓冲液中包含钼酸钠，其浓度为2.1%（w/v）；或所述草酸钠缓冲液中包含蔗糖，其浓度为1.2%（w/v）；或所述草酸钠缓冲液中包含钼酸钠和蔗糖，钼酸钠浓度为2.3%（w/v），蔗糖浓度为1.3%（w/v）；在本发明中，通过加入钼酸钠来排除尿液中其他干扰成分如离子、尿素等，而通过加入蔗糖能够使检测时的反应体系扩散更均匀，以此来促进检测结果的更加精确和准确。