[发明专利]一种无创连续血糖测量系统

说明书

本发明公开了一种无创连续血糖测量系统。本发明通过离子导入的方式由正电极向皮下组织液中导入带正电的调控物质，人为调控血液和组织液的渗透压平衡，使得血液中的葡萄糖主动外流到组织液中，再将组织液中原有的葡萄糖和血液外流的葡萄糖通过反向离子渗透的方式由负电极将组织液中的葡萄糖驱动至皮肤表面驱动到皮肤表面，实现无创连续测量；本发明完全无创，测量中不会引起皮肤的不良反应，与可穿戴的血糖测量设备相结合可以实现无创连续的血糖监测；本发明通过控制血液中葡萄糖主动外流的方式，增加了能够被测量到的葡萄糖的含量，并提高了测量对象与血液血糖的相关程度，提高了测量的精度，适合与医疗级的血糖监测。

技术领域

本发明涉及医学测量领域，具体涉及一种无创连续血糖测量系统。

背景技术

糖尿病日益成为危害人类健康的严重疾病，根据世界卫生组织的统计，2015年全球糖尿病患者有超过4亿人，到2040年将超过6亿人。中国糖尿病患者数量居全球第一，有超过1亿人患病。随着人民生活水平的日益提高和运动缺乏等原因，越来越多的人体重超标、肥胖，进而诱发糖尿病。糖尿病的发病年龄也逐渐降低，越来越多的青年人早早就患有了糖尿病。据统计，全球大约每10人中就有1人患有糖尿病，每10人中有5人具有较高的潜在糖尿病患病风险。糖尿病患者的血糖水平如果不能得到很好的控制，会引起眼部、口腔、心血管、肾脏、足部等多器官的并发症，严重者会导致死亡，因此控制血糖水平在稳定的范围内对糖尿病患者延长寿命和维持生活质量至关重要。糖尿病无法被完全治愈，通过控制饮食、增强体育锻炼和终生配合药物和胰岛素注射的方式控制血糖水平。为了控制血糖浓度，需要通过医疗器械测量的方式获得实时的血糖水平。目前最常见的血糖测量方法是通过刺破手指吸取一定量的指尖毛细血管血，并通过血糖仪检测。一般糖尿病患者一天之内需要测量3～4次，病情严重者需要测量更多次。这种测量方法是属于有创测量手段，并且每次测量时会引起患者的疼痛，长期测量会导致手指生茧、手指创口细菌感染，并且因其长期的疼痛和不适，会使患者产生抵触心理，导致血糖测量的依从性差。

另外，人的血糖水平变化是一个连续的变化过程，饮食、运动和身体状态的改变都会引起血糖的波动，目前一天之内有限次数血糖测量的方式具有一定的局限性，无法准确和完整的获知血糖超过正常值和低于正常值的时刻。另外当人在睡眠中血糖会有显著的下降，对于糖尿病患者来说低血糖会引起致命的结果，而目前血糖仪测量方法无法实现睡眠中的血糖测量。对于糖尿病患者来说，实时和连续的血糖测量是最有效和安全的血糖水平监控手段，而又因为连续测量需要测量大量数据，因此要求这种血糖测量方法是无创或者微创的，以减低患者的疼痛。

微创血糖连续测量的产品以美敦力、雅培、德康等品牌为代表，其方法为将一根软针插入患者皮下并长期佩戴，测量患者皮下组织液中的葡萄糖浓度得到连续的组织液中葡萄糖浓度值，因为组织液中葡萄糖浓度与血液血糖浓度正相关，因此组织液的测量可以一定程度上代表血糖的浓度变化，但是这种方法仍属于有创测量方法，并且病人佩戴不方便，长期使用会引起疼痛，另外组织液的葡萄糖浓度与血液中葡萄糖浓度的具体相关关系不确定，并且具有一定时间的滞后性。

无创血糖测量的产品大多以红外光谱、拉曼光谱、皮肤阻抗、热量代谢、电磁测量为主，其测量的原理依赖于葡萄糖对不同外界刺激信号的响应，以上原理对葡萄糖的测量的特异性差，容易在水分子、红细胞等物质的存在下被干扰，测量不准确，因此没有能够成为被医学认可的无创连续血糖测量系统。唯一一种曾经通过FDA认证并销售的无创血糖测量产品glucowatch使用的是反向离子渗透方法，但是这种方法需要对皮肤施加较大的电流用于驱动组织液中葡萄糖外涌到皮肤表面测量，但是长时间使用会引起皮肤红肿和过敏等反应，最终停止生产和销售。目前还没有一种能够真实实现无创和准确测量的连续血糖测量方法。

发明内容

针对以上现有技术中存在的问题，本发明提出了一种无创连续血糖测量系统。