[发明专利]强力天麻杜仲胶囊及其成分检测方法

权利要求书

1.一种强力天麻杜仲胶囊，其特征在于：按1000粒胶囊量计算，各中药组份的含量为：天麻 120～150g、盐制杜仲130～160g、制草乌12～22g、制附子12～22g、羌活150～185g、独活70～95g、藁本90～110g、当归150～185g、地黄 250～285g、玄参90～110g、川牛膝90～110g、槲寄生 90～110g；

采用上述组份制备天麻杜仲胶囊的方法为：

（1）根据需要用量将各组份称量备用；

（2）将备好的天麻粉碎成细粉，过120目筛，备用；

（3）将备好的独活、藁本、当归、羌活提取挥发油，药渣留存备用；

（4）将步骤（3）所得药渣与杜仲、制草乌、附子、地黄、玄参、川牛膝、槲寄生混合均匀，加水煎煮2次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏，备用；

（5）将步骤（2）所得天麻细粉与步骤（4）所得中药膏混合均匀干燥，粉碎，过筛，制成颗粒；

（6）将所得颗粒喷入步骤（3）制得的挥发油，混匀后装入胶囊，即得强力天麻杜仲胶囊。

2.如权利要求1所述强力天麻杜仲胶囊，其特征在于：按1000粒胶囊量计算，各中药组份的含量为：天麻139g、盐制杜仲147g、制草乌17g、制附子17g、羌活174g、独活86g、藁本102g、当归174g、地黄278g、玄参102g、川牛膝102g、槲寄生102g 。

3.如权利要求1或2所述强力天麻杜仲胶囊的成分检测方法，其特征在于：采用以下一种或一种以上方法进行鉴别：

（1）取本品内容物0.4克，以水浸渍3次，每次约2ml，浸渍10分钟；残渣置显微镜下，再以水洗除有色残液，见棕色组织碎块，加碘液0.02mol/L染色3～5分钟，染成茶棕色，再用水洗除碘液，则部分组织碎块边缘或部分菲薄组织碎块呈紫堇色或茶紫色；

（2）取本品内容物3.2g加约15ml乙醚及约1ml氨试液，充分搅拌或者振摇5分钟，静置10分钟，取上层醚液，挥干，加稀硫酸0.5ml、水2ml使溶解，滤过，取滤液1ml加碘化铋钾试液1滴，生成橙色沉淀；另取滤液1ml加碘-碘化钾试液1滴，生成棕色沉淀；

（3）取本品内容物4g,加饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水2ml使溶解，加在已处理好的D-101型大孔吸附树脂柱上，用10%乙醇25ml洗脱，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述溶液2～3ul,分别点于同一羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸8：1:3:0.1为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在110℃烘至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显示相同颜色斑点。

4.如权利要求3所述强力天麻杜仲胶囊的成分检测方法，其特征在于：采用以下方法进行含量测定：

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈—0.05%磷酸溶液2:98；检测波长：210nm；柱温：室温；流速：1.0ml/min，理论塔板数按梓醇峰计算应不低于5000；

对照品溶液的制备：精密称取梓醇对照品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释，制成1ml含50ug梓醇的对照溶液；

供试品溶液的制备：取本品内容物1g，精密称定，置于具塞锥形瓶中，精密加甲醇50ml，精密称定重量，密塞，加热回流提取1.5小时，放冷，加甲醇补足减失重量，摇匀，滤过，取续滤液10ml，蒸干，残渣用流动相溶解，转移至10ml量瓶中，并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液；

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。