[发明专利]一种预测心梗后死亡风险的试剂盒

说明书

本发明涉及医学诊断领域，具体而言，涉及一种预测心梗后死亡风险的试剂盒。所述试剂盒包括可用于评价肾小球滤过率的检测试剂以及血糖检测试剂。所述的试剂盒能够快速、准确地预测心梗后死亡风险，尤其适用于女性患者。其操作简单，对操作人员技术要求较低，且试剂盒内的试剂组成容易获得，因而易于制造和推广。

技术领域

本发明涉及医学诊断领域，具体而言，涉及一种预测心梗后死亡风险的试剂盒。

背景技术

目前，心血管病已经成为威胁人类生命的最主要疾病之一。世界卫生组织指出，全球每年有约1700万人死于心血管疾病，占全球死亡人数的三分之一，预计到2020年，这个数字将有可能突破2000万。一项关于我国人口死亡原因的调查分析资料显示，近些年国内人死亡人数中，心脑血管疾病死亡的占40％，这个比例在呈年轻化、上升的趋势。在心血管疾病中最大的病种就是心肌梗死，其已成为我国第一死因，成为危害国人健康的第一杀手，给社会和家庭造成巨大负担。

在急性心梗中，男性和女性存在着不同的生物学机制，不同的病理学、病理生理学特点。由于与男性患者存在本质的区别，中青年女性心梗患者是预后不良的独立高风险人群。女性心梗患者的特殊性表现在以下几个方面：1.不同的人口统计学特征和独特的社会经济学地位；2.对医疗保健资源获取的难易程度和优先性的不同；3.不同的心血管危险因素；4.特殊的心理学特点；5.独特的症状，入院时机的延误；6.临床表现；7.院内处理；8.院内并发症。以上诸多方面的不同，反映出的是女性心梗患者基因背景、生理学特征以及社会心理学的独特性。而有关女性AMI诊治国际上尚无统一的指南，特别是如何及时甄别极易发生死亡的高危型心肌梗死，有效转诊到抢救技术、设备全面的大型医院，及时有效的治疗显得尤为重要。但若对于所有接受治疗的患者均给予最积极的预防及治疗准备措施，又可能浪费大量宝贵的医疗资源，甚至可能导致过度医疗的发生。而由于目前尚缺少对于这一不良结局在个体当中发生的快速检测工具及方法，以帮助临床更好地判断死亡的风险，导致广大基层医务工作者难以准确识别心梗后死亡的高危患者，无法做到有的放矢。

目前在心肌梗死后死亡风险快速检测上，可采用血清学标记物检测试剂或方法，例如公开号为CN 105765385A、公开日为2016年7月13日的申请文件公开了一种用于预测急性心肌梗死患者发生主要不良心脏事件或死亡的方法，该方法测定患者体液中前体速激肽或其至少5个氨基酸的片段水平，从而早期判断患者是否可能发生主要不良心脏事件或死亡。

但是，上述方法复杂，需要特殊的试剂/工具和方法，较难在经济欠发达或具有介入治疗资质医院相对稀少的中西部地区，或者一、二级医疗机构使用。

为快速检测心梗后死亡风险，还有采用临床经验评估或简单地根据患者年龄、病史、院内并发症进行心梗后死亡风险检测，例如GUSTO I研究中发现年龄大于55岁心梗后死亡风险增加1.8倍，既往有心梗病史死亡风险增加1.69倍，院内发生心衰/肺栓塞死亡风险增加1.82倍。这种检测方法存在的问题包括：各地区医疗水平差异较大，不同级别医生接受的相关培训差异大，一是难以规范检测心梗后死亡风险，以把控后续的治疗，造成的死亡风险高的患者因风险评估不准确而加强治疗，同时死亡低危的患者接受本不需要的治疗，浪费了医疗资源；二是简单根据年龄、病史、院内并发症的简单分层进行死亡风险进行评估，虽然在一定程度上为临床操作提供了参考，但依然无法个体化的检测心梗患者死亡风险，且没有将临床上越来越受重视的血液学标记物纳入风险检测的范围。

现有的医学证据中，血清标志物仍然是检测心梗后死亡的重要方法，如上所述有许多血清标志物可能与心梗后死亡相关，但一方面因多数血清标志物对于死亡事件不能全面检测，故在其应用范围较有限；另一方面部分血清标记物检出过程复杂，所需时间较长，不能满足临床工作中快速有效的检测死亡风险的需要。因此，有必要从众多的血清标志物中筛选出适于检测心梗后死亡的标志物，并提高其检测的敏感性，以适合临床的需要。