[发明专利]HPLC测定湿巾中醋酸氯己定含量的方法

说明书

本发明公开了一种HPLC测定湿巾中醋酸氯己定含量的方法，包括以下步骤：(1)制备对照品溶液：取醋酸氯己定对照品与水制成对照品溶液；(2)制备待测样品溶液：精密取湿巾样品拧出的液体加水稀释，制得待测样品溶液；(3)取对照品溶液注入高效液相色谱仪测定，建立醋酸氯己定标准曲线；(4)取待测样品溶液注入高效液相色谱仪测定，获得醋酸氯己定的峰面积，从而根据标准曲线获得醋酸氯己定含量；所述步骤(3)和(4)的色谱条件：5μm，100A，250mm×4.6mm，Kromasil C18色谱柱；流动相：乙腈‑水＝35∶65；柱温为40℃；检测波长258nm；进样量10μl。本发明提供的方法操作简单，高效省时，鉴定结果客观准确。

技术领域

本发明涉及测定湿巾中醋酸氯己定含量的方法，尤其涉及一种HPLC测定湿巾中醋酸氯己定含量的方法。

背景技术

醋酸氯己定，又名醋酸洗必泰，纯品为白色晶体，可溶于乙醇，是一种常用的皮肤黏膜消毒剂，因其杀菌范围广、性质稳定，广泛应用于各类产品中。洁阴呵护卫生湿巾是梧州奥奇丽集团生产的产品，其主要成分为醋酸氯己定。

发明内容

本发明的目的旨在提供一种HPLC测定湿巾中醋酸氯己定含量的方法。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：一种HPLC测定湿巾中醋酸氯己定含量的方法，包括以下步骤：

(1)制备对照品溶液：取醋酸氯己定对照品与水制成对照品溶液；

(2)制备待测样品溶液：精密取湿巾样品拧出的液体加水稀释，制得待测样品溶液；

(3)取对照品溶液注入高效液相色谱仪测定，建立醋酸氯己定标准曲线；

(4)取待测样品溶液注入高效液相色谱仪测定，获得醋酸氯己定的峰面积，从而根据标准曲线获得醋酸氯己定含量；

所述步骤(3)和(4)的色谱条件：5μm，100A，250mm×4.6mm，Kromasil C18色谱柱；流动相：体积比为35∶65的乙腈-水；柱温为40℃；检测波长258nm；进样量10μl。

所述步骤(1)中，精密称取醋酸氯己定对照品适量，加水溶解并定量稀释成0.45mg/ml的溶液，作为对照品溶液。

所述步骤(2)中，精密量取湿巾直接拧出的液体1ml，用水定容至200ml，用水50ml超声提取10min，提取3次，合并提取液定容至200ml，即得待测样品溶液。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

与现有技术相比，本发明提供的方法操作简单，高效省时，鉴定结果客观准确。

具体实施方式

实施例1

(1)制备对照品溶液：精密称取醋酸氯己定对照品适量，加水溶解并定量稀释成0.45mg/ml的溶液，作为对照品溶液。

(2)制备待测样品溶液：精密量取湿巾直接拧出的液体1ml，用水定容至200ml，用水50ml超声提取10min，提取3次，合并提取液定容至200ml，即得待测样品溶液。

(3)分别精密量取1、3、5、7、9ml分别置于50ml量瓶中，加1％醋酸至刻度，摇匀。分别取20μl注入高效液相色谱仪，测定醋酸氯己定峰面积，取峰面积A为纵坐标，浓度C为横坐标，回归方程：A＝23.8022C+9.9769，r＝0.9999。

5μm，100A，250mm×4.6mm，Kromasil C18色谱柱；流动相：体积比为35∶65的乙腈-水；柱温为40℃；检测波长258nm；进样量10μl。