[发明专利]一种可输液的细胞冻存管试剂盒及其应用

说明书

本发明公开了一种可输液的细胞冻存管试剂盒及其应用，所述试剂盒包括：细胞冻存液、医用橡胶瓶塞、石墨烯导热套及冻存管。本发明通过优化细胞冻存液的组分及配比，提高冻存过程中细胞的存活率；选用大体积的冻存管及与冻存管相匹配的石墨烯导热套，使得解冻过程中传热更为均匀；解冻后将冻存管原有的瓶盖更换为医用橡胶瓶塞，直接用于输液；避免多步操作引发的污染；本发明提供的可输液的细胞冻存管试剂盒新颖实用，高效便捷，石墨烯导热套及冻存液提高了冻存及解冻的细胞存活率，可更换的医用橡胶瓶塞避免了冻存管内细胞回输体内存在的污染问题，具有广阔的应用前景和市场价值。

技术领域

本发明涉及生物技术领域，主要涉及一种可输液的细胞冻存管试剂盒及其应用。

背景技术

免疫细胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，是机体的起源细胞，是形成各种组织器官的原始细胞。免疫细胞可在体外培养、诱导和分化，在细胞移植、基因治疗、细胞治疗和组织工程领域被广泛应用。癌症是困扰人类健康的首要问题，细胞免疫治疗为肿瘤的预防和治疗提供了广阔的前景。但是在临床实际应用的过程中，存在部分肿瘤患者自身免疫细胞难以采集、细胞扩增能力差、免疫细胞与其它治疗方式的时间窗口难以配合等诸多问题：此外，从药物研发和生产的角度，新鲜免疫细胞的异地运输、保存条件和存活时间都受到一定限制。在免疫细胞的研究和运输过程中，需要用到细胞冻存管将细胞冻存，然后复苏用于研究或临床应用。细胞可以在-196℃下长期存活，但在冻存和复温过程中极可能遭受损伤而死亡，而且在治疗时将冻存管内细胞取出回输到患者体内的步骤繁琐，容易造成污染。

CN204763021U公开了一种新型细胞冻存管，包括管体(1)和设置在所述管体(1)上的管盖(2)，所述管体(1)呈扁平型，所述管体(1)宽为20-30mm，厚3-7mm，高50-115mm，所述管盖(2)与所述管体(1)螺纹连接。该实用新型提供的新型细胞冻存管，可用于容纳中等容量的细胞样本，而且冻存管中心与外壁之间的间距较小，复苏冻存细胞时，复温速率高，固液转变时间短，有利于保持细胞的存活率和活性。但上述实用新型没有解决细胞回输的污染问题，而且结构复杂，制作工艺繁琐。

CN104026118A公开了一种免疫细胞冻存液、其制备方法及应用，该免疫细胞冻存液包含二甲基亚砜、人供体血浆和免疫细胞基础培养基。具体地，所述免疫细胞冻存液按体积百分比包含5-10％二甲基亚砜、10-90％人供体血浆和0.01-80％免疫细胞基础培养基。但该发明没有解决细胞回输的污染问题，且冻存液耗费大量血浆，成本较高。

因此，免疫细胞的有效冻存及洁净回输为免疫细胞作为药物进行产业化应用提供必要的基础技术保障，提供一种高效方便的细胞冻存管试剂盒具有广阔的应用前景和市场价值。

发明内容

本发明提供了一种可输液的细胞冻存管试剂盒及其应用，通过石墨烯导热套及冻存液提高冻存及解冻的细胞存活率，可更换的医用橡胶瓶塞避免了冻存管内细胞回输体内存在的污染问题，该试剂盒新颖实用，高效便捷，具有广阔的应用前景和市场价值。

第一方面，本发明提供一种可输液的细胞冻存管试剂盒，所述试剂盒包括细胞冻存液、医用橡胶瓶塞、石墨烯导热套和冻存管，其中，石墨烯导热套在细胞解冻时安装在冻存管外部。

发明人在实践研究的过程中，发现普通冻存管在冻存细胞过程中存在诸多问题，例如：冷冻及解冻过程损伤大，细胞存活率低，回输患者体内时操作步骤繁琐，容易污染，因此经过反复实验探索和实践，优化细胞冻存液组分和配方，特异性添加了γ聚谷氨酸，并创造性地选用了可更换的医用橡胶瓶塞，方便解冻后的细胞直接回输患者体内，避免了污染。同时将导热系数极高的石墨烯材料切割为冻存管导热套，在解冻过程能够加快热量传导速率，生物样品内部的传热更为均匀，避免造成较大热应力，保证较高的细胞存活率。各部件协同增效，组成细胞冻存管试剂盒，显著提高了细胞冻存及解冻的存活率，避免了回输患者体内产生的污染。

优选地，所述细胞冻存液包括γ聚谷氨酸、二甲基亚枫、葡萄糖、肝素纳或人血白蛋白中的任意一种或至少两种的组合。