[发明专利]一种血栓保护装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗器械， 特别涉及一种血栓保护装置。

背景技术

血栓是在血管中形成并停留在血管中的血凝块。这能在该区域中造成损伤、 破坏(梗塞)， 或者甚至组织的死亡(坏死)。血栓外科手术是常见的做法。已发展出用于血栓移除的许多不同的手术工具。这些工具包括通过机械力、血栓溶解剂 (Thrombolytic agent)的使用以及超声能移除血栓的工具。然而，这些技术存在众多缺点，包含，但不限于低效率和对血管壁的损伤。

血液血栓可以栓塞和在患者脉管系统中形成栓塞。有时，这些栓塞被安全无害地溶解在血液中。但是，在其他时间，这样的栓塞可停留在血管中，它们可以部分地或完全地堵塞血液的流动。如果部分或完全堵塞向敏感组织如脑、 肺或心脏供给血液的血管， 例如，可能会导致严重的组织损伤。

当堵塞症状很明显时，如导致中风的堵塞，应立即采取行动以减少或消除由此产生的组织损伤。一种方法是通过凝块溶解药物治疗患者。但是，这些药物不能立即溶解患者的血凝块。

现有技术的装置， 例如那些在美国专利公开No.2002/0058904和2007/0208367中描述的， 创建在装置扩张时撕穿栓塞的径向力， 在这之后栓塞渗入装置的内部以被捕获在装置的远端的致密的网中。在这种装置中， 需要较高的压力以切断形成栓塞的血液凝块的纤维蛋白网络。 其他现有技术装置使用剪切力从血管壁撕破栓塞，其中，除了从血管壁撕破栓塞的径向力之外还向装置施加轴向力。

因此，需要一种新的血栓保护装置， 这种装置应满足以下几个条件 ：1、取栓过程简单、 方便 ； 2、柔顺性好， 捕获率高， 支撑力适中， 取栓过程中不会损伤血管内壁 ； 3、在捕获血栓之后回收时， 血栓固定牢固、 不易脱落；4、既能轻易的通过病变部位，又能很好的将血栓完全捕获。

发明内容

本发明提供了一种血栓保护装置， 该装置解决了现有技术中存在的血管壁斑块和碎血栓块容易脱落而造成远端血管再次栓塞的问题， 而且体积小、 柔顺性好、易操作，对血管壁刺激小。

本发明提出一种血栓保护装置， 所述装置头端为伞状结构且能够通过手柄调节完成装置的收紧与展开，以此来达到捕获血栓的功能。以此构造， 在取栓器释放展开后， 可以保证实现对血栓的固定 , 从而降低血栓脱落的风险。

优选地，所述血栓保护装置在其近端处的开口为类伞状，且为网状，这样在推拉取栓器时可以保证有效捕获面积。

优选地，所述血栓保护装置通过激光切割由镍钛管一次性切割完成，并通过热处理定型最终定型为类伞状结构。

优选地，所述血栓保护装置根据使用区域的不同，有两种不同形式的保护伞，一种血栓保护部分由切割完成，可以简称为“裸保护伞”，一种血栓保护部分有一层薄的膜，可以简称为“覆膜保护伞”。

优选地，所述血栓保护装置最大边缘直径有10mm，15mm和20mm三种规格。优选地，所述血栓保护装置覆膜部分的厚度小于0.1mm，密度为200-500目。

优选地，所述血栓保护装置材料采用镍钛合金，具有良好的记忆性和抗疲劳性能。

优选地，所述血栓保护装置尾部固定端可通过输送系统部分来调节保护伞在人体内时的角度，取栓更加便捷。

优选地，所述血栓保护装置总体长度根据不同直径分有55mm，65mm和75mm三种。

优选地，所述血栓保护装置的“覆膜保护伞”的支撑杆上有若干小孔，可供穿丝或缝线。

优选地，所述血栓保护装置的有效保护面积为78mm²，176mm²和314mm²。

根据本发明的血栓保护装置，可以有效降捕获斑块和血栓碎片，增加了血栓捕获稳定性，防止了血栓脱落，从而降低再栓塞的风险。另外，本发明的血管取栓装置结构简单，取栓过程方便容易，且制作精密，抗疲劳性能强，大大增加了取栓成功率。

附图说明

图1为“覆膜保护伞”的剖面展开之意图。

图2为“裸保护伞”的剖面展开示意图。

图3为血栓保护装置在病变处展开后的示意图。

图4为血栓保护装置的取栓过程中，装置到达病变部位展开前的示意图。

图5为该发明展开后，开始取栓的示意图。

具体实施方式

下面参照图 1-5 详细描述本发明的实施例。

为了便于描述，以下将本发明简称为“保护伞”。