[发明专利]一种牙齿填充修复材料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种牙齿填充修复材料及其制备方法，属于牙齿材料技术领域。本发明的牙齿填充修复材料包括树脂基质、助剂、填料及预聚合树脂粉末；其中，预聚合树脂粉末由Bis‑GMA(双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯)聚合而成。本发明牙齿填充修复材料的制备方法包括如下步骤：预聚合树脂粉末制备、树脂基质与助剂混合、混合物A与填料混合、混合物B与预聚合树脂粉末混合。本发明制备得到的牙齿填充修复材料，固化后的抗弯强度为80‑120MPa，压缩强度为200‑300Mpa，收缩率为1.3～2％，与现有技术相比产品力学综合性能优良，收缩率低，适用于工业化大批量生产。

技术领域

本发明属于牙齿材料技术领域，特别涉及一种牙齿填充修复材料及其制备方法。

背景技术

1.关于牙齿情况

1.1牙科疾病

随着人类社会生活方式改变以及社会人口老龄化，青少年牙齿酸蚀症和老年人牙齿跟面龋发生率逐年上升。目前，牙齿酸蚀症在青少年中的发病率高达60％，流行病学调查研究显示北京某大学人群的发病率为45.8％。根据第三次全国口腔健康流行病学调查报告，我国65-74岁老年人患龋率为98.4％，其中根面龋患病率高达63.6％。这两类牙齿硬组织疾病进一步发展会导致牙髓炎症和局部颌骨内炎症，甚至导致牙齿脱落和拔除，咀嚼功能丧失。随着疾病的发展，患者不仅承受更多生理性痛苦，而且由于疾病中晚期治疗难度增加，治疗成本增加，患者和国家的医疗负担加重，而治疗效果反而较疾病早期下降。

目前针对酸蚀症的充填修复产品几乎被国外产品所垄断，这些产品价格高昂，大大增加了患者的医疗负担。这类材料在材料学方面的制约因素主要是基质和填料折光性匹配、釉质折光性匹配、尽可能接近人牙釉质机械强度的问题；针对根面龋的预防产品国内少有研发具有自主知识产权的酸蚀症患牙的充填修复材料和根面龋患牙的预防保护材料，对于提高患者生活质量，减少患者和国家的经济辅导，具有较大的社会经济效益。

牙酸蚀症是由于酸性物质作用于牙面引起的。虽然牙酸蚀症是一个多因素的疾病，研究表明青少年牙齿酸蚀症与大量频繁引用碳酸饮料密不可分。欧美国家牙酸蚀症患病率从20％到71％不等，我国牙酸蚀症在青少面中的发病率可高达60％。对于牙酸蚀症，目前还没有成熟的应用于临床的早期诊断技术。大多数对牙酸蚀症患者，只有当牙釉质已经出现脱矿和缺损的表现，才前来医院就医。目前对牙酸蚀症的早期治疗以脱矿釉质再矿化/增强和釉质缺损修复技术为主。

牙釉质是人体内最硬的组织，主要成分是羟基磷灰石，对咀嚼磨耗较大的抵抗力。同时牙釉质有独特的光学性能(透明性、半透明性及乳光性)，使得牙齿具有一定的光泽和质感。牙釉质中羟基磷灰石晶体影响光线的散射，方向不同的釉柱以不同的角度反射与散射光线，使得釉质和牙齿颜色表现不同。目前用于釉质缺损修复的材料主要为树脂基修复材料和陶瓷类修复材料，其中，树脂基修复材料和修复技术由于操作方便，理化性能优越，以及色泽选择灵活等特点，被广泛应用于临床进行釉质缺损的修复。

2.关于树脂基体

2.1树脂简介

从上世纪60年代树脂基修复材料进入牙科修复领域以来，复合树脂材料性能得到了迅猛发展。复合树脂是有特殊处理的无机填料与双官能团的丙烯酸酯类树脂(如Bis-GMA)混合而成的高分子复合材料，借助于化学引发体系或光引发体系在常温下固化，通常与树脂基粘接系统配套使用。复合树脂的主要成分为聚合单体、无机填料、活化稀释剂、聚合反应引发剂、促进剂和一些助剂等。聚合单体为双官能团的丙烯酸酯类化合物，构成了树脂基质的主要成分，常用双酚A-双(3-甲基丙烯酰氧基-2-羟基丙基)醚，即Bis-GMA。常用的无机填料有а-石英、二氧化硅、玻璃粉、瓷粉、玻璃珠等。无机填料用于提高复合树脂材料的机械强度，降低热膨胀系数，其用量约为复合树脂总体重量的50-85％。固化后的复合树脂材料具有较好的生物安全性能和物理机械性能。复合树脂材料可根据临床要求调配成各种与牙齿相近的色泽，能够一定程度模拟天然牙的色泽。