[发明专利]一种治疗小儿夜哭症的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，涉及一种治疗小儿夜哭症的中药组合物及其制备方法。

背景技术

夜哭症是婴儿时期常见的一种睡眠障碍。不少孩子白天如常，一到晚上就烦躁不安，哭闹不止，人们习惯上将这些孩子称为“夜啼郎”，中医称之为“小儿夜哭症”或“小儿夜啼”。不要再以为夜间小宝宝经常性哭闹是正常的事情，宝宝不会无缘无故地哭，一定是哪里不舒服，因为不能用语言表达，所以只能以哭的形式来表达。

哭是宝宝的一种本能反应。刚出生的宝宝还不会说话，感到痛苦的时候只能通过啼哭来表达。引起宝宝夜哭的原因有很多，除了饥饿、尿布湿了、室内空气不好、身体太冷或太热、口渴、疾病疼痛等原因都会使宝宝在晚上啼哭不止，但发病原因多与小儿脾脏虚寒、心(肝)经积热、暴受惊恐等有关，这种夜哭的原因有：脾胃虚寒、寒痛而哭、心经积热、热烦而哭，受到惊吓，恐惧而哭。

目前大部分的药物多以西药为主，在临床使用中疗效不佳，应用受到了一定的限制，而且，孩子在使用该药物时，会同时带来较多的副作用。

因此，根据上述提出的缺陷，市面上急需一种治疗小儿夜哭症的中药组合物及其制备方法。

发明内容

基于此，针对上述提出的缺点和欠缺的技术问题，本发明的目的在于公开治疗小儿夜哭症的中药组合物；本发明的另一个目的在于公开所述治疗小儿夜哭症的中药组合物的制备方法和制药用途，所述中药组合物主要具有镇静、抗惊厥、解热作用的功效。

一种治疗小儿夜哭症的中药组合物，是由以下原料药的重量配比制成，其组份配比为：炙甘草2-5份、蝉蜕(去头和爪)14-30份、薏苡仁10-30份、鸡内金3-6份、灯心草5-9份、桑叶4-6份、金银花4-6份、山楂2-5份、淡竹叶7-10份、芹菜3-8份。

一种治疗小儿夜哭症的中药组合物，其原料药的优选配比为：炙甘草3份、蝉蜕(去头和爪)20份、薏苡仁20份、鸡内金4份、灯心草6份、桑叶5份、金银花5份、山楂4份、淡竹叶9份、芹菜6份。

取按上述重量配比的本发明中药组合物原料药，按药剂学常规方法，加入常规辅料，制备成各种临床可接受的剂型，包括但不限于如下剂型当中的一种：片剂、胶囊剂、软胶囊剂、注射剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂、滴丸或口服液体制剂等，优选为颗粒剂。

优选的，本发明中药组合物的制备方法为，溶剂提取部分或全部原料药，浓缩，去除杂质，干燥后，再按常规方法，加入常规辅料，制备成各种临床可接受的剂型。所述溶剂优选为水、乙醇、丙酮、氯仿、乙酸乙酯、甲醇的一种或多种。

优选的，本发明中药组合物的制备方法为，在溶剂提取之前，对含有挥发油的药材，提取挥发油。所述提取挥发油优选为水蒸汽蒸馏、超临界提取挥发油等。

优选的，本发明中药组合物的制备工艺包括以下步骤：

取以上原料药，去除杂质和非药用部分，加水煎煮1-3次，每次煎煮1-3小时，合并煎液，滤过，煎液浓缩至40-60℃测相对密度为1.05-1.15的清膏，待冷至室温，加乙醇使含醇量为50-70％，搅匀，冷藏24-72小时，取上清液，过滤，滤液回收乙醇，浓缩至45-60℃测相对密度1.20-1.40的浸膏，取浸膏，经过常规工序直接或间接加入药学上可接受的赋型剂制成临床可接受的剂型，如片剂、胶囊剂、软胶囊剂、注射剂、丸剂、颗粒剂、混悬剂、滴丸或口服液体制剂等。

优选的，在水煎煮之前加入挥发油提取步骤。更优选的，将挥发油用环糊精包合后用于制备各种临床可接受的剂型。

优选的，本发明中药组合物的制备工艺包括如下步骤：

取上述本发明中药组合物中的原料药，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液静置1小时，取上清液，减压浓缩70℃测相对密度为1.18-1.22的清膏，加入防腐剂、矫味剂等辅料，制成颗粒剂。

本发明人经过研究发现，颗粒剂剂型能有效增加制剂的吸收速率，降低药物的用量，增强患者的依从性，因此，优选剂型为颗粒剂。

优选的，本发明中药组合物的制备工艺包括如下步骤：