[发明专利]一种用于注射水系统的冷却装置

说明书

技术领域

本发明涉及制药设备领域的一种用于注射水系统的冷却装置。

背景技术

在注射剂生产的过程中，需要对生产注射剂所使用的注射水进行冷却，调节从使用点处抽取的注射水的温度，以保证注射剂中有效成分的活性的前提下，并保证注射剂不产生沉淀。

目前用于注射水系统的冷却装置只有三种模式：第一是使用点的阀门后加装换热器冷却的模式；第二种是小循环模式；第三种是管中管换热器模块的模式。这三种模式，都有各自的优缺点，均不能兼顾注射水系统用点降温所对应GMP的法规要求和实际使用中灵活性和低能耗的要求。

使用点的阀门后加装换热器冷却的模式，每次冷却之前，都需要对换热器进行在线清洗和灭菌，方能使用，需要额外的清洗灭菌时间并增加相应能耗。

小循环模式，让换热器与注射水系统并联，参与系统循环，并一直保持无菌状态，这样的模式虽然解决了每次冷却之前换热器需要清洗灭菌的问题，然而使用的点阀门到注射水系统的注射水主管路之间存在冷却死角，如果注射水直接回流到注射水主管路，没有被使用的低温注射水必然要影响注射水主管路内注射水的温度控制，也额外增加了冷却介质和蒸汽的能耗，并且在要加大换热器的能力，造成浪费；如果注射水不直接回流至注射水主管路，采取排放或用其他加热方式，也会额外增加相应的能耗。

管中管换热器模块的模式能解决使用点的阀门后加装换热器冷却的模式和小循环模式所面临的问题，但是由于管中管换热器模块的最大换热能力，只能处理流量在0～2000L/h的工况，并且换热效率也低。

三种模式均不能使用于注射水系统的冷却装置既符合GMP的法规要求又符合实际使用过程中对于灵活性和低能耗的要求。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种用于注射水系统的冷却装置，其既符合GMP的法规要求又符合实际使用过程中对于灵活性和低能耗的要求。

实现上述目的的一种技术方案是：一种用于注射水系统的冷却装置，该冷却装置与注射水系统的注射水主管路并联，包括换热器、冷却介质进口管路，以及组合阀门；

所述冷却介质进口管路连通所述换热器的壳程的接口N3；

所述组合阀门包括阀门V1、阀门V2和阀门V3，所述阀门V2的第一端部连通所述阀门V3的第一端部，并通过管路S1连通所述注射水主管路；所述阀门V2的第二端部连通所述阀门V1的第一端部，并通过管路S3连通所述换热器的管程的接口N1；所述阀门V3的第二端部通过管路S4连通所述换热器的管程的接口N2，并通过管路S5连通所述注射水主管路；所述阀门V1的第二端部连通接口N5。

进一步的，所述冷却介质进口管路的进口设有阀门V4。

进一步的，所述冷却介质进口管路上设有传感器T1，所述管路S3上设有传感器T2，所述管路S4上设有传感器T3。

进一步的，所述管路S1和所述管路S5同时连接一根与注射水系统的注射水主管路并联的皮托管。

进一步的，所述S5管路旁接接口N6。

进一步的，所述接口N5设有取样阀门。

进一步的，所述阀门V1、所述阀门V2和所述阀门V3均为隔膜阀。

进一步的，所述换热器在该冷却装置中倒置,包括壳体、管板和U型管束；所述接口N1和所述接口N2均位于所述管板上，所述接口N3位于所述壳体上，所述壳体的底部还设有接口N4；

所述U型管束的第一端部与所述接口N1连通，所述U型管束的第二端部与所述接口N2连通，形成所述管程；

所述壳体套接在所述U型管束的径向外侧，所述管板的底面和所述壳体的顶面之间设有与所述U型管束套接的密封管板；所述密封管板的顶面与所述管板的底面贴合并可拆卸地固定；所述密封管板的底面的外圆周与所述壳体的顶面贴合，并可拆卸地固定,形成所述壳程。

再进一步的，所述密封管板与所述管板之间，所述密封管板与所述壳体之间均通过卡箍固定。

再进一步的，所述U型管束，从上至下套接若干可与所述壳体的内周壁贴合的折流板；且所述折流板在所述U型管束的接口N1侧和所述U型管束的接口N2侧交替分布。