[发明专利]一种用于痛风的经皮肤给药制品及其制备方法

权利要求书

1.一种用于制备痛风的经皮给药制品的原料药组合物，其特征在于：包括A原料药，具有以下重量份配比：

香附8-15，延胡索20-40，首乌8-15，乌头8-15，艾叶8-15，杨梅树皮8-15，独活8-15，川椒8-15，胡椒8-15，白芥子8-15，三七8-15，苏梗8-15，白芷8-15，八角茴香8-15，苍耳子8-15，蚕砂8-15，防风3-8，穿心莲3-8，细辛3-8，鸡血藤3-8，蜂房3-8，葛根3-8，海桐皮3-8，贯众3-8，桔核3-8，狼毒3-8。

2.根据权利要求2所述的组合物，特征在于：所述A原料药，具有以下任一组重量份配比：

香附15，延胡索30，首乌8，乌头12，艾叶15，杨梅树皮8，独活15，川椒12，胡椒15，白芥子12，三七15，苏梗8，白芷12，八角茴香8，苍耳子12，蚕砂12，防风5，穿心莲5，细辛8，蜂房8，葛根5，海桐皮6，贯众8，桔核5，狼毒4；

香附12，延胡索20，首乌15，乌头8，艾叶8，杨梅树皮15，独活8，川椒15，胡椒12，白芥子15，三七12，苏梗15，白芷8，八角茴香15，苍耳子8，蚕砂8，防风3，穿心莲8，细辛3，丁宫藤4，蜂房3，葛根8，海桐皮8，贯众3，桔核3，狼毒5；

香附8，延胡索40，首乌12，乌头15，艾叶12，杨梅树皮12，独活12，川椒8，胡椒8，白芥子8，三七8，苏梗12，白芷15，八角茴香12，苍耳子15，蚕砂15，防风8，穿心莲3，细辛4，丁宫藤4，蜂房6，葛根3，海桐皮3，贯众4，桔核8，狼毒8；

香附10，延胡索30，首乌10，乌头10，艾叶10，杨梅树皮10，独活10，川椒10，胡椒10，白芥子10，三七10，苏梗10，白芷10，八角茴香10，苍耳子10，蚕砂10，防风5，穿心莲5，细辛5，丁宫藤5，蜂房5，葛根5，海桐皮5，贯众5，桔核5，狼毒5。

3.一种用于痛风的经皮肤给药制品，其特征在于：

是以权利要求1或2所述的原料药组合物的水提取液与香菇母种原液进行共发酵，经浓缩、制备剂型所得的产物。

4.根据权利要求3所述的经皮肤给药制品，其特征在于，所述浓缩的工艺如下：

共发酵后放罐后的产物，进入醇沉提取罐，加入冷水浸提渗滤，再煮沸，滤汁去渣；其汁加4倍体枳的75度酒精浸润，在≦30℃低温下浸制5小时，利用多糖不溶于乙醇的性质，使多糖从提取液中沉淀出来，升温至50摄氏度回收酒精后，对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥，制得多糖粉。

5.根据权利要求3或4所述的制品，其特征在于，所述剂型指将所述多糖粉制成丹剂、贴膏剂、涂抹剂、软膏剂、乳剂、凝胶剂或气雾剂。

6.根据权利要求5所述的制品，其特征在于，所述制备剂型指制备为贴膏剂，以食用油和黄丹为辅料，制品中植物油、黄丹、多糖粉的质量比例为：14-26:4-16:14-26；优选为：25:12.5:15，20:4:20，15:10:15，14:16:14或26:16:26，采用的水为富氢水。

7.权利要求3-6任一所述的用于痛风的经皮肤给药制品的制备方法，包括如下步骤：

(1)制备所述原料药组合物的中药原液和桔黄裸伞母种原液；

(2)共发酵：所述中药原液稀释20倍后与桔黄裸伞母种原液进行共发酵得到发酵产物；

(3)浓缩干燥；

(4)制剂。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：

所述共发酵是指在发酵罐中，按体枳比例65-100:10-30:0.3-2加入所述中药原液、水、香菇母种原液，室温下发酵到有效固体物含量达80g/L以上时放罐；

所述浓缩的工艺：共发酵后放罐后的产物，进入醇沉提取罐，加入水浸提渗滤，再煮沸，滤汁去渣；其汁加4倍体枳的75度酒精浸润，在≦30℃低温下浸制5小时，利用多糖不溶于乙醇的性质，使多糖从提取液中沉淀出来，升温至50摄氏度回收酒精后，对沉淀再进行≦55℃烘干或喷雾干燥，制得多糖粉；

所述中药原液的提取工艺如下：在提取容器中，加入水和原料药；水与所述原料药重量比例为3-6:1，在25-35℃、800mpa环境下提取30-50分钟得到所述原料药的水提取液，优选，水与所述原料药组合物的重量比例为4-5:1，在28-32℃、800mpa环境下提取30-40分钟得到。