[发明专利]带负压装置的人工腱索植入系统

说明书

本发明公开的带负压装置的人工腱索植入系统，包括夹持装置、穿刺装置、推送装置和负压装置，所述推送装置包括推送导管，所述穿刺装置和所述夹持装置分别活动地穿装在所述推送导管中，所述夹持装置中容置有人工腱索，所述负压装置包括至少一个轴向贯穿所述推送导管的真空管及与所述真空管的近端密封相连的真空泵，所述真空泵通过真空管吸引瓣叶。本发明的人工腱索植入系统，在瓣叶被远端夹头和近端夹头夹持之后，操作者可通过真空泵是否能吸引瓣叶，快速、准确地判断瓣叶的夹持效果，从而帮助操作者判断是否可植入人工腱索，提高器械安全性及有效性，提高手术成功率。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种修复心脏瓣膜缺陷的器械，尤其涉及一种带负压装置的人工腱索植入系统。

背景技术

二尖瓣为左心房(简称：LA)和左心室(简称：LV)之间的单向“阀门”，可以保证血液从左心房流向左心室。请参见图1，正常健康的二尖瓣具有多根腱索。二尖瓣的瓣叶分为前叶和后叶，左心室处于舒张状态时，两者处于张开状态，血液从左心房流向左心室；左心室处于收缩状态时，腱索被拉伸，保证瓣叶不会被血流冲到心房侧，前、后叶闭合良好，从而保证血液从左心室经过主动脉瓣(简称：AV)流向主动脉。若腱索或乳头肌出现病变，例如图2所示的后叶腱索断裂，当左心室处于收缩状态时，二尖瓣不能像正常状态时恢复至关闭状态，血流的冲力会进一步导致瓣叶脱入左心房，造成血液返流。

腱索出现病变或者腱索断裂后均不能自行修复，即使少数腱索断裂，也可使其它腱索张力增高而发生新的腱索断裂。二尖瓣腱索断裂典型表现为急性重症喘气、呼吸困难等左心衰竭、肺水肿表现,部分呈渐进性慢性心力衰竭。目前通常采用外科手术植入人工腱索的方式治疗腱索病变，需要采用侵入性开胸技术，并实行全麻、中度低温体外循环作为辅助支持。这类外科手术存在手术过程复杂、手术成本高、病人创伤程度高、并发症风险高、住院时间长以及患者恢复过程痛苦等缺陷。

现有一种通过微创方式植入人工腱索的器械，该器械先通过夹持装置夹持瓣叶再植入人工腱索。然而，在器械插入患者胸腔后，操作者无法判断瓣叶是否被有效地夹持在夹持装置中，如操作者直接植入人工腱索，可能导致手术失败。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术中的上述缺陷，提供一种可指示瓣叶夹持状态的人工腱索植入系统。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

带负压装置的人工腱索植入系统，包括夹持装置、穿刺装置、推送装置和负压装置，所述推送装置包括推送导管，所述穿刺装置和所述夹持装置分别活动地穿装在所述推送导管中，所述夹持装置中容置有人工腱索。所述负压装置包括至少一个轴向贯穿所述推送导管的真空管及与所述真空管的近端密封相连的真空泵，所述真空泵通过真空管吸引瓣叶。由此，在瓣叶被远端夹头和近端夹头夹持之后，操作者可通过真空泵是否能吸引瓣叶，来判断瓣叶的夹持效果。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述真空管的轴向与所述推送导管的轴向平行。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述真空管的远端开口处的直径大于所述真空管的其余部分的直径。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述真空管的远端设有扁平的吸盘，所述吸盘由生物相容性材料制成，所述吸盘的直径大于所述真空管的远端开口处的直径。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述人工腱索包括一段具有柔性的腱索主体，所述腱索主体具有相对的第一端和第二端，所述第一端和/或所述第二端连接有固定件，所述固定件用于与所述穿刺装置不可拆卸固定连接或可拆卸固定连接。

所述的人工腱索植入系统中，优选所述腱索主体上套设有防滑件，所述防滑件设有与瓣叶贴合的贴合面，所述防滑件沿所述腱索主体的轴向滑动。