[发明专利]可膨胀体装置和使用方法

说明书

本文公开了用于治疗囊状血管动脉瘤并使血管和其他生物学导管的片段闭塞的医疗装置，其包括单叶、薄壁的可膨胀体和柔性的、细长的递送装置。所述可膨胀体可以包括金和其他金属，所述可膨胀体可以被压缩、定位在动脉瘤或其他生物学导管的内腔中并且发生膨胀。所述可膨胀体的外表面可以被构造来促进局部血栓形成并且促进组织生长进入和包围所述表面，以便减少所述可膨胀体的迁移并且使所述动脉瘤或生物学导管闭塞并将其密封。为了治疗囊状动脉瘤，所述可膨胀体可以与一种或多种绕线结合来部署，所述一种或多种绕线与所述动脉瘤的壁和所述可膨胀体两者都接触并且在所述可膨胀体上施加力以帮助密封动脉瘤颈部。

本申请是2015 年11 月13 日提交的申请号为201480027636.3（国际申请号PCT/US2014/030869）的题目为“可膨胀体装置和使用方法”的申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求于2013年3月15日提交的标题为“Expandable Body Device andMethod of Use”的美国临时专利申请61/793,737的优先权，所述申请的全部内容以引用的方式整体并入本文。

技术领域

本公开涉及包括可膨胀体和递送导管的装置和系统，所述装置和系统用于治疗血管系统的囊状动脉瘤或血管片段或其他生物学导管的闭塞，其中可膨胀体最终以膨胀状态保留在动脉瘤、血管片段或生物学导管片段中。此外，本公开涉及用于递送和定位可膨胀体的各种实施方案的方法和系统，所述可膨胀体的各种实施方案被设定尺寸并且被构造来填充和/或密封囊状动脉瘤、血管片段或生物学导管片段的至少一部分，以使得可膨胀体以膨胀状态保留在适当的位置，而将递送导管从患者身上去除。本公开还涉及用于治疗囊状动脉瘤的装置、系统以及方法，其中可膨胀体可以与一个或多个绕线组合部署，所述一个或多个绕线与动脉瘤的壁和可膨胀体两者都接触并且在可膨胀体上施加力以帮助密封动脉瘤颈部。

背景技术

动脉瘤是可能出现在身体中任何地方的血管的异常向外鼓胀。这种鼓胀削弱了血管壁，使其容易破裂，这会导致流血或出血。动脉瘤在脑动脉循环中较常见，其中它们被称为脑或颅内动脉瘤。当脑动脉瘤破裂时，这常常导致出血性中风、脑损伤并且有时导致死亡。脑动脉瘤是常见的疾病，影响到估计2%的成年人口。大约90%的脑动脉瘤是囊状的，其具有圆形的、类似囊或袋的形状。创性手术是传统治疗模式，其中手术涉及打开颅骨并且通过将外科小夹钳(small surgical clip)放置在动脉瘤的颈部或主体的外侧上来密封动脉瘤，从而限制血液流到动脉瘤囊中。

或者，已使用微创、基于导管、血管内的治疗，其中一系列小金属绕线(“线圈”)被用于填充动脉瘤囊、血管片段或生物学导管片段以实现闭塞。为了用线圈使动脉瘤或血管闭塞，医师将导管插入到血管系统的内腔中并且将导管尖端调动到想要闭塞的位置。在导管尖端处于适当位置的情况下，所述医师使线圈穿过导管进入到动脉瘤、血管片段或生物学导管片段的内腔或内部空腔中。

虽然有效，但是囊状脑动脉瘤的绕线具有缺点。首先，线圈的放置难以控制，常常导致线圈突出到根源血管(parent vessel)中，或者线圈迁移到非目标位置上。第二，线圈仅部分地填充动脉瘤囊并使其闭塞。需要血栓和纤维组织的积聚来密封动脉瘤，这是发生通常需花费几周至几月且有时候不完全的过程，所述过程伴随蛛网膜下出血会降低治疗急性动脉瘤破裂时线圈的有效性。即使在使用线圈最初是有效的时候，动脉瘤、血管或生物学导管的再通也是常见的事情，从而导致血流返回至动脉瘤并且增加了随时间推移破裂的风险。用线圈不完全填充囊状动脉瘤在囊状动脉瘤的颈部区域中尤其常见，其中线圈密度可以是低的并且血液流速是高的。第三，通常需要众多线圈来治疗动脉瘤，从而导致成本较高且治疗时间较长。第四，线圈容易受到压缩，进一步暴露动脉瘤颈部并且由此导致高动脉瘤复发率。