[发明专利]外周血管支架

说明书

本发明公开了一种外周血管支架，为管状结构，包括多圈轴向排列的波形支撑环，相邻的两圈支撑环之间间隔设有至少一组连接组件；所述支撑环由支撑单元首尾相接组成；每个所述支撑单元包括波峰单元、波谷单元、连接在波峰单元和波谷单元之间的波杆；每组所述连接组件包括至少两个周向排列的连接杆；每个所述连接杆固定在一个支撑环的波峰单元或波谷单元与相邻支撑环的波杆之间。本发明提供一种既能保持支架的轴向连接强度和径向支撑力，又能保证支架整体的灵活性和柔顺性的外周血管支架。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种支架，尤其涉及一种外周血管支架，适用于可用于外周血管管腔堵塞以及血管狭窄的治疗。

背景技术

外周血管疾病是全身动脉粥样硬化的一种常见表现，可诱发全身动脉硬化和心血管发病率和死亡率。外周血管发生病变后，血管腔变狭窄，注入下肢的血流量变小，引起下肢供血不足，造成肢体坏死等现象。静脉疾病主要包括静脉狭窄，静脉血栓和静脉返流等多种类型的疾病。特别是静脉易因受动脉压迫导致管腔狭窄，例如左髂总静脉因右髂总动脉与第五腰椎共同压迫，持续性的机械压迫及动脉搏动造成静脉腔内粘连、内膜增生、纤维化。引起其管腔狭窄、闭塞而导致左下肢静脉回流障碍，造成髂静脉压迫综合征(IVCS)。此综合征双侧均可发生，但以左侧多见。IVCS在成人的发病率非常高，达到20％～34％，由于女性的腰骶部生理弯曲较男性更为明显，23～45.5岁女性占大多数(70％～84％)。研究表明，髂静脉疾病，不仅发病率高，而且是继发下肢静脉曲张，深静脉瓣膜关闭不全和深静脉血栓形成(Deep Vein Thrombosis，DVT)的主要原因。

外周血管疾病主要治疗方法包括内科治疗和手术治疗，其中内科治疗：降压、降脂，抗血小板聚集等治疗可延缓下肢动脉硬化闭塞的病程进展，但不能从根本上消除血管的狭窄、闭塞等器质性病变。手术治疗：分为开放手术和血管腔内介入治疗。血管腔内介入治疗：具有微创、操作简单、疗效确切、可重复操作的优点，是诊治血管性疾病的发展方向。

目前采用的介入治疗器械主要为球囊扩张支架和自扩张支架。自扩张裸支架是目前在外周血管介入治疗中应用较多的支架，裸支架的设计分为开环设计和闭环设计。

开环设计指支架单元环与单元环之间通过若干个连接杆连接而成。连接杆的方式有三种：波峰对波峰连接用非弯曲连接杆连接；波峰对波峰连接用弯曲连接杆连接；波峰对波谷连接用非弯曲连接杆连接。开环设计的优点有极好的柔顺性与贴壁性能。其缺点有：支撑力稍弱，以及开窗面积较大。

闭环设计指支架每个单元环与单元环之间都通过连接杆连接而成，闭环设计的优点有径向支撑力较强，以及开窗面积较小。其缺点有：柔顺性差，以及贴壁性能不佳。

目前市场外周开环设计动静脉支架在扩张后易弯曲，顺应性好，但缺点是因金属覆盖率小及径向支撑力相对较小，易产生组织脱垂而造成再狭窄，另外轴向连接强度欠佳，支架波形容易被拉伸造成血管损伤。而市场现有的外周闭环设计动静脉支架则是重复每一单环，金属覆盖率较大，且具有较大的径向支撑力，可均匀覆盖在血管壁上，防止斑块脱落，但这种设计柔顺性相对较差，不能适应弯曲复杂病变血管。由于在血管支架的应用过程中，需要对血管支架进行压缩、输送和扩张，所以血管支架必须具有良好的可压缩性、输送柔顺性和扩张均匀性，这对血管支架的材料和结构设计提出了非常高的要求，现有支架尚不能很好的实现这些技术指标的完美统一。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术的缺陷，提供一种既能保持支架的轴向连接强度和径向支撑力，并保证了支架整体的灵活性和柔顺性的外周血管支架。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种外周血管支架，为管状结构，包括多圈轴向排列的波形支撑环，相邻的两圈支撑环之间间隔设有至少一组连接组件；

所述支撑环由支撑单元首尾相接组成；每个所述支撑单元包括波峰单元、波谷单元、连接在波峰单元和波谷单元之间的波杆；