[发明专利]一种用于增强T细胞免疫功能的组合物及其制备方法

说明书

本发明提供了一种用于增强机体T细胞免疫功能的组合物，其包括脆弱拟杆菌。本发明还提供了一种用于预防和/或治疗肿瘤的组合物，其包含脆弱拟杆菌。

技术领域

本发明属于生物医疗技术领域，具体涉及一种用于增强T细胞免疫功能的组合物、一种用于制备预防和/或治疗肿瘤的组合物、以及所述组合物的制备方法。

背景技术

恶性肿瘤已成为威胁人类健康和生命的“第一杀手”，在人类死亡原因中，因患恶性肿瘤致死的病例已上升到首位。全世界每年大约有870万人患肿瘤，死亡约690万人，仅我国每年就有105万人死于晚期恶性肿瘤。目前治疗恶性肿瘤的方法十分有限。

脆弱拟杆菌(Bacteroides fragilis，简称B.fragilis)是一种革兰染色阴性、杆状、两端钝圆而浓染，有荚膜、无芽胞、无动力的专性厌氧细菌，其分为产肠毒素型和非产肠毒素型。脆弱拟杆菌作为人及动物肠道正常菌的一部分，主要存于结肠中，此外，呼吸道胃肠道及泌尿生殖道也可定植生长。众多研究表明，脆弱拟杆菌对防治急慢性肠炎、菌群失调、上呼吸道感染和神经官能症等具有较好疗效。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种增强机体T细胞免疫功能以及预防和/或治疗肿瘤的组合物。

本发明的另一个目的是提供所述组合物的制备方法。

为了实现以上目的，本发明提供了脆弱拟杆菌用于增强机体T细胞免疫功能的应用。

本发明还提供了脆弱拟杆菌用于预防和/或治疗肿瘤的应用。

本发明还提供了脆弱拟杆菌用于制备增强机体T细胞免疫功能的药物的应用。

本发明还提供了脆弱拟杆菌用于制备预防和/或治疗肿瘤的药物的应用。

本发明还提供了一种用于增强机体T细胞免疫功能的组合物，其包括脆弱拟杆菌(Bacteroides fragilis)。

优选地，所述脆弱拟杆菌是灭活的、减毒的、低感染性或非感染性的，并且含有天然结构的细菌蛋白组分，能够有效降低T细胞表达耗竭分子从而增强T细胞免疫。所述脆弱拟杆菌是以下中的一种或多种：脆弱拟杆菌活菌体；经过灭活、基因重组、改造或修饰、减毒、化学处理、物理处理或灭活的脆弱拟杆菌；脆弱拟杆菌裂解物；和/或脆弱拟杆菌液体培养上清液。

优选地，所述脆弱拟杆菌是通过干热、湿热、过滤、有机溶剂、化学试剂、紫外或红外射线、发酵、冻干、基因重组、基因修饰或改造的方法中的任意一种或多种灭活的。

所述组合物包括但不限于是药物组合物、食品、保健品或食品添加剂中的任意一种。

本发明还提供了所述用于增强机体T细胞免疫功能的组合物的制备方法，其步骤如下：

(1)收集活脆弱拟杆菌的培养物；

(2)用15％甘油/生理盐水溶液洗涤所述脆弱拟杆菌；

(3)将所述脆弱拟杆菌重悬于所述15％甘油/生理盐水溶液中；

(4)通过70℃水浴加热30分钟所述脆弱拟杆菌，获得灭活菌体。

所述的15％甘油/生理盐水溶液是指生理盐水中含有15％(体积百分比)的甘油。

本发明还提供了一种用于预防和/或治疗肿瘤的组合物，其包含脆弱拟杆菌。

所述肿瘤优选包括但不限于乳腺癌、结直肠癌、卵巢癌、胰腺癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肺癌、胃癌、肝癌、胆管癌、神经胶质瘤、头、颈部鳞状细胞癌、子宫颈癌、肾细胞癌、甲状腺癌、急性髓性白血病、骨髓瘤、食管癌、淋巴瘤、皮肤癌中的一种或多种。

优选地，所述脆弱拟杆菌是灭活的、减毒的、低感染性或非感染性的，并且含有天然结构的细菌蛋白组分。