[发明专利]一种外科手术灌洗液制剂

说明书

技术领域

本发明属于医学医药技术领域，尤其涉及一种外科手术灌洗液制剂。

背景技术

粘结是结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起而形成的异常结构，术后组织粘连是手术过程造成的最严重的术后并发症之一。目前，在临床治疗过程中，灌洗液在治疗过程中，能够防止术后组织粘结。如何在术后有效的防止组织粘连的形式，又不能影响切口的愈合，还能有效的止血，同时抑制微生物生产，成为了临床医学最急需解决的问题。

灌洗液作为临床医学中最为重要用剂，虽能解决上述问题，但也存在着一些问题。功能相对单一，又不具备杀菌功能。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种灌洗液制剂，以解决上述技术问题的至少一种。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种外科手术灌洗液制剂，由以下质量百分比组分组成：透明质酸钠5.5-10.8％、磷酸二氢钠22.0-30.0％、磷酸二氢钾15.0-20.0％、聚维酮碘2.0-5.0％、壬苯醇醚8.0-12.5％、余量为水。

本发明的有益效果是：发明人前期进行了大量的组分以及用量的筛选实验，意外的发现，本发明的技术方案通过合理的配比以及各组分的组合能够有效的防止组织粘连的形式、促进伤口的愈合且能有效的止血，同时还能够起到杀菌的作用，对微生物的抑制效果极佳；此外，本发明的灌洗液可以根据不同的手术需要制定不同的浓度配比，应用广泛，满足多种临床需要。广泛适用于眼科、外科手术、腹腔化疗等手术，有着广阔的应用前景。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步，由以下质量百分比组分组成：透明质酸钠8.0％、磷酸二氢钠25.0％、磷酸二氢钾20.0％、聚维酮碘4.0％、壬苯醇醚9.5％、余量为水。

进一步，所述灌洗液制剂的pH值为7.0-7.5。

进一步，所述透明质酸钠选用透明质酸钠干粉。

进一步，所述灌洗液制剂的灌装压力为0.10-0.20MPa。

进一步，所述灌洗液制剂在百级层流罩下过滤杀菌。

具体实施方式

以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

一种外科手术灌洗液制剂，由以下质量百分比组分组成：透明质酸钠5.5-10.8％、磷酸二氢钠22.0-30.0％、磷酸二氢钾15.0-20.0％、聚维酮碘2.0-5.0％、壬苯醇醚8.0-12.5％、余量为水。所述灌洗液制剂的pH值为7.0-7.5。所述透明质酸钠选用透明质酸钠干粉。所述灌洗液制剂的灌装压力为0.10-0.20MPa。所述灌洗液制剂在百级层流罩下过滤杀菌。制备时，首先将磷酸二氢钠、磷酸氢二钠加入注射用水中，得到磷酸盐溶液；之后，将透明质酸钠干粉、聚维酮碘和壬苯醇醚加入到磷酸盐溶液中，并密封，通过摇晃使其完全溶解；最后，在百级层流罩下用灌装机在压力为0.12Mpa～0.15Mpa的条件下进行罐装，灌装后进行热合封口，得到外科手术灌洗液制剂。

相对于现有的灌洗液来说，发明人前期进行了大量的组分以及用量的筛选实验，意外的发现，本发明的技术方案通过合理的配比以及各组分的组合能够有效的防止组织粘连的形式、促进伤口的愈合且能有效的止血，同时加入的聚维酮碘能解聚释放出所含碘发挥杀菌作用，还能够起到杀菌的作用，对微生物的抑制效果极佳；此外，本发明的灌洗液可以根据不同的手术需要制定不同的浓度配比，应用广泛，满足多种临床需要。广泛适用于眼科、外科手术、腹腔化疗等手术，有着广阔的应用前景。

在本发明中，由磷酸二氢钾和磷酸二氢钠组成的磷酸盐溶液，有助于保持恒定的pH值；聚维酮碘对多种细菌、芽胞、病毒、真菌等有杀灭作用。

下面通过具体的实施例来进行介绍。

实施例1

一种外科手术灌洗液制剂，按照质量百分比由以下组分组成：透明质酸钠8.0％、磷酸二氢钠25.0％、磷酸二氢钾20.0％、聚维酮碘4.0％、壬苯醇醚9.5％、余量为水。

实施例2

一种外科手术灌洗液制剂，按照质量百分比由以下组分组成：透明质酸钠8.5％、磷酸二氢钠28.0％、磷酸二氢钾16.0％、聚维酮碘4.5％、壬苯醇醚10.0％、余量为水。

实施例3

一种外科手术灌洗液制剂，按照质量百分比由以下组分组成：透明质酸钠8.0％、磷酸二氢钠22.0％、磷酸二氢钾20.0％、聚维酮碘5.0％、壬苯醇醚12.0％、余量为水。

对比例1