[发明专利]一种外用透皮贴剂

说明书

本发明提供了一种外用透皮贴剂，包括：敷药饼和胶贴两部分，所述敷药饼为海绵状、多孔固体，具有吸附药液或药粉的能力；胶贴由盖衬，PU膜和静电膜构成；PU膜一面涂布有胶，与盖衬粘接，且盖衬中间有一形状与敷药饼吻合、面积略大于敷药饼的刻痕；PU膜的另一面通过静电力与静电膜连接；盖衬与静电膜可以完整地覆盖住所述PU膜。本发明相较传统的无纺布贴剂，具有黏贴更加严密、牢固，不易脱落、起翘，更加美观卫生，并能提高敷药饼的质量稳定性，不易吸潮，使用时可以随症加减的优点。

技术领域

本发明涉及医药外用药品领域，尤其是涉及一种贴剂。

背景技术

药品透皮贴剂是指药物通过皮肤角质层吸收进入体内、产生药效的一种给药协同，其具有避免肝脏首过效应、避免胃肠给药副作用、使用方便、毒副反应小等特点。

传统贴剂是将药物有效成分直接融入黏胶、涂布在敷料上，敷料通常采用无纺布的形式。这样的透皮贴使用范围比较局限，几乎不可以随着患者的病情和体质进行调整；如果无纺布的黏胶黏性过高，会使得患者在去除贴剂的时候发生疼痛等不适感，而降低黏胶黏性又会导致帖敷不牢靠，而影响药效和卫生；此外，常用的敷料无纺布不防水且容易被污染而影响用药卫生。

鉴于此，需要提供一种新的使用方便、可自由组合、副作用小、防水卫生、患者易于接受的外用透皮贴剂的用药形式。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题之一。

为此，本发明的目的在于提出一种透皮贴剂，包括：敷药饼(1)和胶贴(2)两部分。敷药饼为海绵状、多孔的固体，具有吸附药液或药粉的能力。胶贴(2)由盖衬(3)，PU膜(4)和静电膜(5)构成，在PU膜(4)一面涂布有胶，与盖衬(3)粘接，且所述盖衬(3)中间有一形状与敷药饼吻合、面积略大于敷药饼的刻痕(6)。PU膜(4)的另一面通过静电力与静电膜(5)连接。盖衬(3)与静电膜(5)可以完整地覆盖住PU膜(4)。

根据本发明的实施方式之一，在盖衬(3)的刻痕(6)所限定的盖衬(3)部分正下方的PU膜(4)上，可以设置有珠光膜(7)。进一步地，在珠光膜(7)的周围，还可以设置有敷药饼限位条(8)。敷药饼限位条(8)可以平行于PU膜表面，起到标识敷药饼黏贴位置的作用。更进一步地，敷药饼限位条(8)还可以突起于PU膜的表面，此时不仅起到标识敷药饼黏贴位置的作用，还可以起到防止后期向敷药饼施加液体药水时，药水流到限位条以外的区域，而影响黏贴效果的作用。

根据本发明的实施方式之一，盖衬(3)与静电膜(5)可以大小、形状相同，更加美观卫生。

根据本发明的实施方式之一，可以在盖衬(3)的一端设有撕裂痕线(10)，使用的时候可以从撕裂痕线处更方便地将盖衬从PU膜上去除。

根据本发明的实施方式之一，可以在盖衬(3)和/或静电膜(5)一端设有突起部(11)，突起部的作用是使用时方便将盖衬(3)和/或静电膜(5)与PU膜(4)分离。

根据本发明的实施方式之一，敷药饼可以采用以下制作方法：将盐蒿或圆头蒿成熟种子粉碎成细粉，加水搅拌成糊状，经冷冻、真空干燥，形成海绵状固体。盐蒿或圆头蒿成熟种子药品名称又叫沙蒿子或沙漠嘎，具有清热解毒、化瘀止痛等作用，粉碎后加水搅拌并冷冻干燥后会成为海绵状、多孔固体的独特形态，不仅具有药用价值，还能作为介质吸附其他药液或药粉。

根据本发明，药液可以为中药材经提取、纯化制得的具有一定药理活性的药物溶液。例如，药液可以为水蔓菁提取液和薄荷脑乙醇溶液的混合物。水蔓菁提取液的制备方法可以为：取水蔓菁加水煎煮2次，第一次1-3小时，第二次1-2小时，合并煎液，浓缩，加乙醇使含醇量达70％，冷藏，回收乙醇，即得。

根据本发明的实施方式之一，敷药饼可以单独被密封包装于包装袋中，例如可以是铝箔或铝塑复合膜制备而成的包装袋。然后将独立包装的敷药饼与胶贴置于同一个包装内出售，使用时更加卫生。