[发明专利]一种用于导丝表面的聚四氟乙烯涂层组合物

说明书

本发明提供一种用于导丝表面的聚四氟乙烯涂层组合物，按重量份计算，所述用于导丝表面的聚四氟乙烯涂层组合物包括PTFE乳液30‑55份，氟树脂5‑15份，消泡剂0.1‑1.0份，润湿剂0.1‑1.0份，流平剂0.1‑1.0份，水40‑50份；其中，所述润湿剂包括氟碳型Gemini润湿剂、硅氧烷基型Gemini润湿剂、含氟非离子润湿剂Tech‑243、Capstone FS‑3100、Capstone FS‑30、Capstone FS‑31、Capstone FS‑50、Capstone FS‑51、Capstone FS‑60、Capstone FS‑61中一种或多种。

技术领域

本发明涉及一种涂料技术领域，具体地，本发明涉及一种用于导丝表面的聚四氟乙烯涂层组合物。

背景技术

理想的生物医用金属材料应具有良好的润滑性和生物相容性。由于在介入人体的过程中，生物医用金属材料会不可避免的与人体的组织或血管产生摩擦，当这种摩擦力较大时就会对血管壁等上皮组织造成损伤，引起的病人的疼痛或灼伤感，同时被损伤的组织也容易滋生细菌，并引发炎症。

生物医用金属材料在介入人体的过程中也会造成蛋白的吸附，从而引起血小板、细菌等粘附，并造成凝血、细菌感染等的可能性，导致其生物相容性不满足介入要求。因此对生物医用金属表面的润滑性和生物相容性改性显得尤为重要，涂层由于具有良好的生物相容性和表面光滑性，成为生物医用金属材料的表面改性的重要手段。

在血管介入诊断和治疗过程中，介入导丝作为导引各类导管和介入器械到达靶部位的重要医疗器械。由于导丝在血管内需要反复推送、穿过复杂病变及弯曲血管，故要求导丝不仅要有良好的推送性、扭控性及柔顺性，同时还应保持极佳的润滑性、保水性及导丝表面涂层的牢固性。

将导管等医疗器具直接插入体腔内，并在该状态下进行体内的检查或治疗，用以代替以往的切开手术。当这样使用导管时，使导线穿过将被导入到体内目标部位的导管内，在导线的引导下，将导管导入目标部位。插入导管时，先插入成为向导的导线，然后沿着导线将导管插入体内，导管与导线的间隙狭窄，而且插入人体时，血液流入而产生摩擦阻力，以致导线紧贴在导管的内周面，这样容易产生麻烦。因此，为了降低导线与导管的摩擦阻力，在导线上涂覆氟树脂涂层。

PTFE涂层具有较好的生物相容性，安全可靠，还具有超强的抗腐蚀性能，可广泛应用于生物医用材料领域，提供表面润滑性能，并防止生物环境对材料的腐蚀、降解、磨损和性质退化、甚至破坏。但是，PTFE涂层附着力较差，一般要低涂粘结层来提高涂层与基体的结合力，这样PTFE涂层体系复杂、涂装工艺繁琐，增加了涂层厚度，影响导丝的应用领域范围。

2013年10月21日，美国FDA发布关于Medtronic公司介入导丝和ATTAIN HYBRID导丝的召回通知，召回原因：PTFE(聚四氟乙烯)涂层可能脱层并从导丝上分离。Medtronic可操控导丝用于辅助将心室电极放置到冠状血管内。使用该召回产品可能导致严重不良健康后果。

针对上述问题，本发明提供一种用于导丝表面的聚四氟乙烯涂层组合物，其具有成分简单、性能稳定、附着力强、涂装效率高。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供一种用于导丝表面的聚四氟乙烯涂层组合物，按重量份计算，所述用于导丝表面的聚四氟乙烯涂层组合物包括PTFE乳液30-55份，氟树脂5-15份，消泡剂0.1-1.0份，润湿剂0.1-1.0份，流平剂0.1-1.0份，水40-50份；其中，所述润湿剂包括氟碳型Gemini润湿剂、硅氧烷基型Gemini润湿剂、含氟非离子润湿剂Tech-243、Capstone FS-3100、Capstone FS-30、Capstone FS-31、Capstone FS-50、Capstone FS-51、Capstone FS-60、Capstone FS-61中一种或多种。