[发明专利]猪圆环病毒2型与猪圆环病毒3型二价灭活疫苗及其制备方法

说明书

本发明提供了一种猪圆环病毒2型与3型二价灭活疫苗及其制备方法，含有灭活的猪圆环病毒2型和3型以及疫苗佐剂；其中猪圆环病毒2型与3型的含量分别至少为10^5.5TCID₅₀/头份。本发明的二价灭活疫苗有以下优点，猪圆环病毒2型免疫效果与市场上的商品苗相当或更佳，市场上无猪圆环病毒3型商品苗，两种抗原之间无相互干扰；免疫持续期长，效力持久；只需一次免疫，降低了成本，也减少了动物的应激反应。本发明的二价灭活疫苗可以用于同时预防猪圆环病毒病2型与3型。

技术领域

本发明涉及一种猪圆环病毒2型与3型二价灭活疫苗及其制备方法，属于兽用疫苗领域。

背景技术

猪圆环病毒（Porcine circovirus,PCV）是迄今发现的最小的动物病毒之一，直径在12-23nm。基于猪圆环病毒的核苷酸序列、致病性以及抗原性的差异，分为三个亚型，分别是PCV-1、PCV-2和PCV-3三个基因型，其中PCV-1被认为无致病性，PCV2基因组大小分1767和1768bp两种，目前报道PCV-2基因型主要分为2a、2b、2c、2d与2e五种亚型，PCV3基因组大小为2000bp，PCV-2与PCV-3则可造成不同日龄猪只的临床感染。PCV-2与PCV-3是断奶仔猪多系统衰竭综合征（Postweaning Multisystemic Wasting Syndrome, PMWS）、PDNS（猪皮炎与肾病综合征）、PNP（增生性坏死性肺炎）以及PRDC（猪呼吸道疾病综合征）的主要病原。PMWS最早发现于加拿大（1991），很快在欧美及亚洲一些国家包括我国发生和流行，此外，繁殖障碍、先天性颤抖、肠炎等疾病亦与PCV-2和PCV-3感染有重要关联。PCV-2及相关的猪病，死亡率大约为10%-30%之间，疫情严重的猪场死淘率有时高达40%，给养猪业造成巨大的经济损失。究其原因，PCV-2感染可引起猪的免疫抑制，进而降低了机体对其它各类病原的抵抗力，常见的混合感染病原包括PRRSV（猪繁殖与呼吸综合征病毒）、PRV(猪伪狂犬病毒)、PPV（猪细小病毒）、猪肺炎支原体等病，其中二重感染或三重感染也较常见，而病猪的病死率也会大大提高至大约25%-40%。

目前市场上主要有10种商品化的PCV-2疫苗，其中德国勃林格殷格翰动物保健公司的PCV-2疫苗，原理是将PCV-2基因组中编码免疫原性蛋白的ORF2片段插入到杆状病毒载体中，进而转导昆虫细胞获得重组杆状病毒，即可快速大量获得具备免疫原性的PCV-2核衣壳蛋白，再将其制备成疫苗，大量田间试验表明该类疫苗可为仔猪提供良好的免疫保护；另一类是青岛易邦生物工程有限公司的猪圆环病毒II型基因工程亚单位疫苗，原理是应用原核表达系统对PCV-2的核衣壳蛋白进行表达，田间试验表明该类疫苗可为仔猪提供较好的免疫保护；另一类是PCV-2灭活疫苗，目前市场上有7个不同毒株的PCV-2全病毒灭活疫苗。但值得注意的是，上述PCV2疫苗皆为基于PCV2a或PCV2b亚型毒株开发生产，近年来的流行病学调查发现PCV2d逐渐成为中国田间流行的主要优势亚型毒株，而市场上目前尚无针对PCV2d亚型毒株的疫苗。

目前还没有国产的或国外注册的PCV-3疫苗以及PCV-2与PCV-3二价疫苗。

发明内容

有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种猪圆环病毒2型与3型二价灭活疫苗及其制备方法，用于同时预防猪圆环病毒2型与3型。

技术方法

一种猪圆环病毒2型与3型二价灭活疫苗，含有灭活的猪圆环病毒2型与3型、疫苗佐剂；其中，猪圆环病毒2型与3型含量分别至少为10^5.5TCID₅₀/头份。

优选地，本发明所述的猪圆环病毒2型与3型含量分别为10^6.0TCID₅₀/头份。

优选地，本发明所述的疫苗佐剂为氢氧化铝胶、矿物油、卡波姆（Carbomer）、Gel01（法国SEPPIC）、蜂胶、ISA206、ISA760VG。