[发明专利]一种脂肪间充质干细胞药物及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种脂肪间充质干细胞药物及其制备方法和应用，属于生物医药技术领域，利用脂肪间充质干细胞及其分泌的细胞因子，与一定比例的其它成分组成脂肪间充质干细胞药物，脂肪间充质干细胞药物能够分别制成注射液和药贴两种药剂，磁性纳米缓释微球负载率高，能缓释药效，并且含有磁性，靶向性更强，能够促进卵泡刺激素的分泌，相对于普通的缓释，可控性更高，能够有效修复卵巢子宫内膜，促进功能性排卵，有效治疗卵巢早衰。总之，本发明安全有效，实用性强。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种脂肪间充质干细胞药物及其制备方法和应用。

背景技术

卵巢早衰(POF)又称高激素性性腺机能减退症，指的是40岁前的妇女发生4-6个月的闭经，该症状与血清促性腺激素的闭经水平(促卵泡素(FSH)40IU/L)和低雌性激素分泌相关。POF会导致生育能力丧失，也可能与医疗问题如血块、骨质疏松症和心脏病有关。

POF的成因较为复杂，一些患者由于遗传性疾病而产生卵巢异常，如脆性X(染色体)综合征、特纳综合征和某些常染色体基因突变。某些POF病例可能是自身免疫性疾病所导致。化疗和放射治疗癌症也可能导致卵巢功能衰竭。卵巢早衰的基本类型有两个：一种是卵巢内仅有少数甚至没有卵泡，另一种是卵泡数量过多。在第一种情况下，该病症产生的原因包括遗传性疾病、化疗、对盆腔区域的放射以及手术等；然而，大多数情况下，该病症的产生原因未知。在第二种情况下，该病症产生的原因是自身免疫性卵巢疾病，该疾病可以损害成熟的卵泡，但会留下原始的完整的卵泡细胞。目前，尚没有可靠的治疗方法可以帮助恢复女性卵巢的功能。治疗女性卵巢早衰最常用的方法之一是激素替代疗法(HRT)，但HRT会增加静脉中的血块、卵巢癌和乳腺癌的风险.

近年来，干细胞技术不仅作为医学界的尖端科技，也成为卵巢早衰(POF)治疗领域的新亮点，通过正规先进的干细胞治疗，不仅能给卵巢早衰(POF)带来治愈希望，更能够确保治疗的安全性和有效性。目前应用干细胞技术治疗卵巢早衰(POF)在国内外均以开展。常用的干细胞来源为胚胎干细胞、成体干细胞包括骨髓造血干细胞、脐带间充质干细胞以及脂肪干细胞等。由于应用胚胎干细胞存在伦理道德问题，且研究发现可存在长期的致瘤危险，因而应用成体干细胞得到更广泛的重视。特别是自体脂肪间充质干细胞，研究证实，其基本不存在致瘤性的，且无免疫排斥反应及其它副作用，有望成为一种安全可靠的治疗卵巢早衰(POF)的细胞治疗新方法。

发明内容

本发明提供一种脂肪间充质干细胞药物及其制备方法和应用，通过提取患者自身脂肪组织分离出可诱导成卵泡刺激素分泌细胞的脂肪间充质干细胞，并以脂肪间充质干细胞为主制备治疗卵巢早衰的药物，治疗效果良好。

本发明的技术方案为：一种脂肪间充质干细胞药物，所述脂肪间充质干细胞药物按照重量百分比计包括：8-12％脂肪间充质干细胞、6-8％卵泡刺激素分泌细胞、20-22％磁性纳米缓释微球、4-6％人血白蛋白原液、5-7％薏苡仁油、1-1.5％黄酮醇苷、1-2％维生素E、0.5-1％紫杉醇、0.4-0.8％谷胱甘肽、0.5-1.5％透明质酸钠、0.3-1.2％藻青素、0.4-1.8％葡萄糖酸锌、0.5-0.8％肝素钙、0.5-1％乳化剂、0.5-1％稳定剂、0.3-0.5％PH调节剂，余量为生理盐水，所述磁性纳米缓释微球负载率高，能缓释药效，并且含有磁性，靶向性更强；所述人血白蛋白原液可为脂肪间充质干细胞及卵泡刺激素分泌细胞提供适宜的微环境，提高细胞的活性；所述薏苡仁油具有益气养阴的功效，可起到一定辅助调理的作用；所述黄酮醇苷可用于消除细胞产生的自由基，并可起到抗炎抑菌的作用；所述维生素E与谷胱甘肽具有良好的抗氧化作用，防止细胞被氧化而损伤；所述葡萄糖酸锌可补充女性所缺乏的锌元素，所述肝素钙具有抗凝血、消血栓功能，防止药物注射时产生瘀点和血肿硬结。

进一步地，所述脂肪间充质干细胞药物的制备方法包括以下步骤：