[发明专利]一种治疗湿疹的中西结合药物制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种治疗湿疹的中西结合药物制剂及其制备方法。

背景技术

湿疹是一类特殊皮肤炎性疾患的总称，其临床表现具有对称性、渗出性、瘙痒性、多形性和复发性等特点，可发生于任何年龄，任何部位，任何季节。目前关于皮炎湿疹的研究困惑主要包括：①在发病机制方面，是否由单一过敏因素引起；②在病因学方面，病因与临床表现无特异相关性，一果多因的病因众多，包括过敏、刺激、疥疮和肿瘤等；③在治疗方面，多为对症治疗，且缺乏系统研究；④在预防方面，缺乏循证医学证据；⑤是否复发不可预知。而在皮炎湿疹的治疗方面，目前以止痒、抗炎和屏障修复为主，即通过尽快控制皮肤炎症，缓解瘙痒，预防或减少复发，提供有效延长无发作时间及改变疾病发展进程的方法，达到改善患者生活质量的目的。

目前治疗湿疹的西药多是以内服抗组胺药物或皮质类固醇外用制剂治疗为主，副作用较大，长期使用容易产生依赖性，中药也尚无特效药。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供了一种治疗湿疹的中西结合药物制剂及其制备方法，该药物制剂将中药和西药结合使用，起效快、疗效好、副作用小。

本发明采取的技术方案如下：

一种治疗湿疹的中西结合药物制剂，包括如下重量份数的原料药：黄连10-30份、羌活15-25份、金银花5-10份、黄柏4-12份、茯苓2-8份、吡美莫司1-5份。

进一步的，包括如下重量份数的原料药：黄连20份、羌活20份、金银花8份、黄柏8份、茯苓6份、吡美莫司4份。

进一步的，所述药物制剂还包括药学上可接受的辅料。

进一步的，所述药物制剂为外用制剂。

进一步的，所述外用制剂为凝胶剂、软膏剂、搽剂、涂膜剂、洗剂、喷雾剂或散剂。

一种治疗湿疹的中西结合药物制剂的制备方法，包括如下步骤：

S1：按上述比例称取黄连、羌活、金银花、黄份、茯苓，粉碎后，采用醇提，回收乙醇，浓缩，即得醇提物；

S2：按上述比例称取吡美莫司，将吡美莫司粉碎成细粉；

S3：将醇提物和细粉合并，加入药学上可接受的辅料制备成中西结合药物制剂。

进一步的，所述辅料包括增稠剂、保湿剂、防腐剂和酸碱调节剂。

进一步的，所述增稠剂为卡波姆；所述保湿剂选自甘油、丙二醇、PEG-400中的一种；所述防腐剂选自羟苯乙酯、苯甲酸钠、山梨酸钾中的一种；所述酸碱调节剂选自三乙醇胺、氢氧化钠、乙二胺、月桂胺、碳酸氢钠中的一种。

进一步的，所述药物制剂为凝胶剂。

本发明的药物制剂将中药和西药相结合，不仅能迅速消除湿疹的症状，降低纯西药成分的毒副作用，还能通过调节人体生理机能，清除血毒，散瘀消肿、抑菌止痒，达到标本兼治的目的。

具体实施方式

以下将结合实施例来详细说明本发明的实施方式，所举实施例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1

一种治疗湿疹的中西结合药物凝胶剂的制备方法如下：

S1：称取黄连10份、羌活15份、金银花5份、黄柏4份、茯苓2份，粉碎后，采用醇提，回收乙醇，浓缩，即得醇提物；

S2：称取吡美莫司2份，粉碎成细粉；

S3：将醇提物和细粉合并，加入卡波姆、甘油、山梨酸钾、三乙醇胺制备成凝胶剂。

实施例2

一种治疗湿疹的中西结合药物凝胶剂的制备方法如下：

S1：称取黄连20份、羌活20份、金银花8份、黄柏8份、茯苓6份，粉碎后，采用醇提，回收乙醇，浓缩，即得醇提物；

S2：称取吡美莫司4份，粉碎成细粉；

S3：将醇提物和细粉合并，加入卡波姆、甘油、山梨酸钾、三乙醇胺制备成凝胶剂。

实施例3

一种治疗湿疹的中西结合药物凝胶剂的制备方法如下：

S1：称取黄连30份、羌活25份、金银花10份、黄柏12份、茯苓8份，粉碎后，采用醇提，回收乙醇，浓缩，即得醇提物；

S2：称取吡美莫司5份，粉碎成细粉；

S3：将醇提物和细粉合并，加入卡波姆、甘油、山梨酸钾、三乙醇胺制备成凝胶剂。

实验例

以下对实施例1-3的中西结合药物凝胶剂进行临床疗效实验。

一、受试者

选取120例湿疹婴幼儿患者，平均分为4组，每组男女各半，各组在年龄、姓别、病程等方面均无显著性差异。

二、受试样品、使用方法